- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03213782
Влияние звуков природы на возбуждение и тревогу пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии.
Влияние звуков природы на возбуждение и тревогу пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии больницы MMIMS&R, Муллана, Амбала
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ВВЕДЕНИЕ: Продолжение пребывания в отделении интенсивной терапии может привести к нарушениям сна и плохому управлению стрессом, что может привести к неспособности клиента приспособиться к ситуации и использованию медицинской помощи. Этот опыт может привести к усилению возбуждения, беспокойства, а также к физиологическому стрессу клиента, снижению уровня комфорта и увеличению времени восстановления, а также пребывания в больнице. Большое внимание уделялось немедикаментозным методам, снижающим тревогу и стресс, поскольку они очень уместны и доступны по цене.
ЦЕЛИ: Целью исследования было оценить влияние звуков природы на возбуждение и тревогу пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии.
МЕТОДОЛОГИЯ. Было использовано рандомизированное контролируемое исследование с дизайном контрольной группы до тестирования и после тестирования. Шестьдесят пациентов из хирургического отделения интенсивной терапии были выбраны удобным и случайным образом и распределены в экспериментальную и контрольную группы методом лотереи. Данные были собраны с помощью шкалы оценки ажитационного поведения и опросника тревожности Бека.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Готов участвовать в исследовании.
- В возрастной группе 18 -75 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых не было возбужденного поведения, нормальной тревожности и нормального физиологического стресса.
- Пациенты, которые принимали антигипертензивные препараты, антидепрессанты и седативные средства.
- Кто не мог ответить вербально или невербально в ответ на опросники Sample Characteristics Performa и Beck Anxiety Inventory.
- Пациенты с психическими или неврологическими заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Звуки природы подаются через наушники непрерывно в течение 20 минут.
|
Звуки природы подавались экспериментальной группе через наушники непрерывно в течение 20 минут.
Посттест проводился путем непрерывного наблюдения в течение 30 минут после подачи звуков природы с помощью тех же инструментов.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Продолжался обычный рутинный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возбуждение, оцененное с помощью Шкалы оценки поведения при возбуждении
Временное ограничение: 8-10 минут
|
Шкала оценки ажитационного поведения 14 баллов = отсутствует: поведение отсутствует. 15-28= низкий градус. 29-42= Умеренная степень. 43-56= Крайняя степень. |
8-10 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Mrs. Vinay Kumari, Msc. Nursing, MM University, Mullana, Ambala, Haryana, India
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Garland A, Olafson K, Ramsey CD, Yogendran M, Fransoo R. Epidemiology of critically ill patients in intensive care units: a population-based observational study. Crit Care. 2013 Sep 30;17(5):R212. doi: 10.1186/cc13026.
- Jaber S, Chanques G, Altairac C, Sebbane M, Vergne C, Perrigault PF, Eledjam JJ. A prospective study of agitation in a medical-surgical ICU: incidence, risk factors, and outcomes. Chest. 2005 Oct;128(4):2749-57. doi: 10.1378/chest.128.4.2749.
- Woods JC, Mion LC, Connor JT, Viray F, Jahan L, Huber C, McHugh R, Gonzales JP, Stoller JK, Arroliga AC. Severe agitation among ventilated medical intensive care unit patients: frequency, characteristics and outcomes. Intensive Care Med. 2004 Jun;30(6):1066-72. doi: 10.1007/s00134-004-2193-9. Epub 2004 Feb 14.
- Gullich I, Ramos AB, Zan TR, Scherer C, Mendoza-Sassi RA. Prevalence of anxiety in patients admitted to a university hospital in southern Brazil and associated factors. Rev Bras Epidemiol. 2013 Sep;16(3):644-57. doi: 10.1590/s1415-790x2013000300009. English, Portuguese.
- Saadatmand V, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Tadrisi SD, Zayeri F, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sounds' intervention on agitation, anxiety, and stress in patients under mechanical ventilator support: a randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2013 Jul;50(7):895-904. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.11.018. Epub 2012 Dec 14.
- Aghaie B, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Ebadi A, Moradian ST, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sound therapy on agitation and anxiety in coronary artery bypass graft patients during the weaning of mechanical ventilation: A randomised clinical trial. Int J Nurs Stud. 2014 Apr;51(4):526-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.08.003. Epub 2013 Aug 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Дискинезии
- Психомоторные расстройства
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Стрессовые расстройства, травматические
- Психомоторное возбуждение
- Тревожные расстройства
- Стрессовые расстройства, травматические, острые
Другие идентификационные номера исследования
- 200014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Звуки природы
-
Douglas Mental Health University InstituteSuper Sublime | Super SplendideЗавершенныйИзучите использование виртуальной реальности в стационарной психиатрической помощи | Сложные расстройства настроенияКанада
-
Nationwide Children's HospitalЗавершенныйДепрессия | МуковисцидозСоединенные Штаты
-
Central South UniversityЗавершенныйДепрессия | Ишемическая болезнь сердца
-
Hacettepe UniversityАктивный, не рекрутирующийКариес зубов II класса | Биоактивные стоматологические реставрационные материалыТурция (Туркие)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; Tongji HospitalРекрутингСанитарное просвещение | Инфекции, связанные с здравоохранением (HAI) | Обучение гигиене рук | Профилактика и контроль инфекцийКитай, Гонконг
-
Western University of Health SciencesGuardion Health Sciences, Inc.Активный, не рекрутирующийВозрастная дегенерация желтого пятна | Синдром сухого глаза | Индекс омега-3Соединенные Штаты
-
Tufts UniversityMB Clinical Research and Consulting LLCЗавершенныйДефицит питательных веществСоединенные Штаты
-
Boston Children's HospitalЗавершенный
-
Universitat Internacional de CatalunyaЗавершенныйПожилые люди | Когнитивное функционирование | Стресс, Психологический | Отрицательный эффектИспания
-
Brent DeGeorgeЗапись по приглашениюАртрит запястно-пястного сустава большого пальца левой руки | Артрит запястно-пястного сустава большого пальца правой рукиСоединенные Штаты