- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03213782
Luontoäänien vaikutuksen tehohoitoon otettujen potilaiden levottomuuteen ja ahdistuneisuuteen.
Luontoon perustuvien äänien vaikutus MMIMS&R-sairaalan tehohoitoyksiköihin otettujen potilaiden levottomuuteen ja ahdistukseen, Mullana, Ambala
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO: Teho-osastolla oleskelun jatkaminen voi johtaa unihäiriöihin ja huonoon stressinhallintaan, mikä voi johtaa asiakkaan kyvyttömyyteen sopeutua tilanteisiin ja lääketieteellisen tuen käyttöön. Tämä kokemus voi lisätä asiakkaan levottomuutta, ahdistusta ja fysiologista stressiä, alentaa mukavuustasoa ja pidentää toipumisaikaa sekä sairaalassaoloaikaa. Ei-farmakologisia menetelmiä, jotka vähentävät ahdistusta ja stressiä, on painotettu paljon, koska ne ovat erittäin sopivia ja edullisia.
TAVOITTEET: Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida luontoon perustuvien äänien vaikutusta teho-osastolle otettujen potilaiden kiihottamiseen ja ahdistuneisuuteen.
MENETELMÄ: Käytettiin satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa oli esitestin jälkeinen kontrolliryhmäsuunnittelu. Kuusikymmentä potilasta kirurgisesta tehohoidosta valittiin kätevästi ja satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmään arpajaisten avulla. Tiedot kerättiin Agitation Behavior Assessment Scale ja Beck Anxiety Inventory avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmis osallistumaan tutkimukseen.
- Ikäryhmässä 18-75 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ollut kiihtynyttä käyttäytymistä, normaalia ahdistusta ja normaaleja fysiologisia stressipisteitä.
- Potilaat, jotka käyttivät verenpainelääkkeitä, masennuslääkkeitä ja rauhoittavia lääkkeitä.
- Kuka ei voinut vastata suullisesti tai ei-verbaalisesti vastauksena Sample Characteristics Performaan ja Beckin ahdistuneisuusinventaarioon.
- Potilaat, joilla oli psykiatrinen tai neurologinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Luontoääniä hallitaan kuulokkeiden kautta jatkuvasti 20 minuutin ajan.
|
Luontoon perustuvaa ääntä annettiin koeryhmälle kuulokkeilla jatkuvasti 20 minuutin ajan.
Jälkitesti tehtiin jatkuvalla 30 minuutin havainnolla sen jälkeen, kun luontoperäistä ääntä oli annettu samoilla työkaluilla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavanomaista rutiinihoitoa jatkettiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Agitaatio arvioitiin Agitation Behavior Assessment Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 8-10 minuuttia
|
Agitaatiokäyttäytymisen arviointiasteikko Pistemäärä 14 = poissa: käyttäytymistä ei ole. 15-28 = alhainen aste. 29-42 = kohtalainen. 43-56= Äärimmäinen aste. |
8-10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mrs. Vinay Kumari, Msc. Nursing, MM University, Mullana, Ambala, Haryana, India
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Garland A, Olafson K, Ramsey CD, Yogendran M, Fransoo R. Epidemiology of critically ill patients in intensive care units: a population-based observational study. Crit Care. 2013 Sep 30;17(5):R212. doi: 10.1186/cc13026.
- Jaber S, Chanques G, Altairac C, Sebbane M, Vergne C, Perrigault PF, Eledjam JJ. A prospective study of agitation in a medical-surgical ICU: incidence, risk factors, and outcomes. Chest. 2005 Oct;128(4):2749-57. doi: 10.1378/chest.128.4.2749.
- Woods JC, Mion LC, Connor JT, Viray F, Jahan L, Huber C, McHugh R, Gonzales JP, Stoller JK, Arroliga AC. Severe agitation among ventilated medical intensive care unit patients: frequency, characteristics and outcomes. Intensive Care Med. 2004 Jun;30(6):1066-72. doi: 10.1007/s00134-004-2193-9. Epub 2004 Feb 14.
- Gullich I, Ramos AB, Zan TR, Scherer C, Mendoza-Sassi RA. Prevalence of anxiety in patients admitted to a university hospital in southern Brazil and associated factors. Rev Bras Epidemiol. 2013 Sep;16(3):644-57. doi: 10.1590/s1415-790x2013000300009. English, Portuguese.
- Saadatmand V, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Tadrisi SD, Zayeri F, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sounds' intervention on agitation, anxiety, and stress in patients under mechanical ventilator support: a randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2013 Jul;50(7):895-904. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.11.018. Epub 2012 Dec 14.
- Aghaie B, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Ebadi A, Moradian ST, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sound therapy on agitation and anxiety in coronary artery bypass graft patients during the weaning of mechanical ventilation: A randomised clinical trial. Int J Nurs Stud. 2014 Apr;51(4):526-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.08.003. Epub 2013 Aug 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Luontoon perustuvia ääniä
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisAstma lapsillaYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of Health; St.John...Rekrytointi
-
Ling-Yu ChienValmisHoitotyön koulutus | Näyttöön perustuva käytäntöTaiwan
-
University of CalgaryRekrytointiRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Kemoterapian vaikutusKanada
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseLopetettu
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraTuntematonOlkapään törmäys | Rotator Cuff -tautiEspanja
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis