- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03213782
A természet alapú hangok beavatkozásának hatása az intenzív osztályokon felvett betegek izgatottságára és szorongására.
A természet alapú hangok beavatkozásának hatása az MMIMS&R Kórház intenzív osztályaira felvett betegek izgatottságára és szorongására, Mullana, Ambala
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
BEVEZETÉS: Az intenzív osztályon való folyamatos tartózkodás alvászavarokhoz és rossz stresszkezeléshez vezethet, ami azt eredményezheti, hogy a kliens nem tud alkalmazkodni a helyzetekhez és az orvosi támogatás igénybevételéhez. Ez az élmény fokozhatja a kliens izgatottságát, szorongását és fiziológiai stresszét, csökkentheti a komfortérzetet és megnövelheti a felépülési időt, valamint a kórházi tartózkodást. Nagy hangsúlyt fektettek a nem gyógyszeres módszerekre, amelyek csökkentik a szorongást és a stresszt, mivel ezek nagyon megfelelőek és megfizethetőek.
CÉLKITŰZÉSEK: A vizsgálat célja az volt, hogy felmérje a természet alapú hangok hatását az intenzív osztályra felvett betegek izgatottságára és szorongására.
MÓDSZER: Véletlenszerű, kontrollált kísérletet alkalmaztunk a teszt előtti utóellenőrzési csoport kialakításával. A Sebészeti Intenzív Osztályról 60 beteget kényelmesen és véletlenszerűen, sorsolásos módszerrel kísérleti és kontrollcsoportba soroltunk. Az adatokat az Agitation Behavior Assessment Scale és a Beck Anxiety Inventory gyűjtötte.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandó részt venni a vizsgálatban.
- 18-75 éves korosztályban.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek nem volt izgatott viselkedésük, normális szorongásuk és normális fiziológiai stresszpontszámuk.
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, antidepresszánsokat és nyugtatókat szedő betegek.
- Aki nem tudott verbálisan vagy non-verbálisan válaszolni a Sample Characteristics Performa és a Beck Anxiety Inventory-ra.
- Pszichiátriai vagy neurológiai betegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A természet alapú hangokat fejtelefonon keresztül folyamatosan adják 20 percig.
|
A kísérleti csoport fejhallgatójával folyamatosan 20 percig természet alapú hangzást adtunk.
Az utótesztet folyamatos, 30 perces megfigyeléssel végeztük, miután a természet alapú hangokat ugyanazokkal az eszközökkel adtuk be.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A szokásos rutin gondozás folytatódott
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az izgatottság értékelése az Agitációs Viselkedés Értékelő Skálával
Időkeret: 8-10 perc
|
Agitációs viselkedés értékelési skála A 14-es pontszám = hiányzik: a viselkedés nincs jelen. 15-28= alacsony fok. 29-42= Közepes fokú. 43-56= Extrém fok. |
8-10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mrs. Vinay Kumari, Msc. Nursing, MM University, Mullana, Ambala, Haryana, India
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Garland A, Olafson K, Ramsey CD, Yogendran M, Fransoo R. Epidemiology of critically ill patients in intensive care units: a population-based observational study. Crit Care. 2013 Sep 30;17(5):R212. doi: 10.1186/cc13026.
- Jaber S, Chanques G, Altairac C, Sebbane M, Vergne C, Perrigault PF, Eledjam JJ. A prospective study of agitation in a medical-surgical ICU: incidence, risk factors, and outcomes. Chest. 2005 Oct;128(4):2749-57. doi: 10.1378/chest.128.4.2749.
- Woods JC, Mion LC, Connor JT, Viray F, Jahan L, Huber C, McHugh R, Gonzales JP, Stoller JK, Arroliga AC. Severe agitation among ventilated medical intensive care unit patients: frequency, characteristics and outcomes. Intensive Care Med. 2004 Jun;30(6):1066-72. doi: 10.1007/s00134-004-2193-9. Epub 2004 Feb 14.
- Gullich I, Ramos AB, Zan TR, Scherer C, Mendoza-Sassi RA. Prevalence of anxiety in patients admitted to a university hospital in southern Brazil and associated factors. Rev Bras Epidemiol. 2013 Sep;16(3):644-57. doi: 10.1590/s1415-790x2013000300009. English, Portuguese.
- Saadatmand V, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Tadrisi SD, Zayeri F, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sounds' intervention on agitation, anxiety, and stress in patients under mechanical ventilator support: a randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2013 Jul;50(7):895-904. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.11.018. Epub 2012 Dec 14.
- Aghaie B, Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Ebadi A, Moradian ST, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of nature-based sound therapy on agitation and anxiety in coronary artery bypass graft patients during the weaning of mechanical ventilation: A randomised clinical trial. Int J Nurs Stud. 2014 Apr;51(4):526-38. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.08.003. Epub 2013 Aug 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Természet alapú hangok
-
Bob ToppToborzásKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok