Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovlivňuje modifikovaná ultrafiltrace výsledky tromboelastografie?

2. října 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Cílem studie je zhodnotit vliv modifikované ultrafiltrace na různé složky tromboelastografie (TEG) u novorozenců podstupujících kardiochirurgický výkon pomocí kardiopulmonálního bypassu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie bude provedena v Advocate Children's Hospital, Oak Lawn. Zařazeni budou všichni novorozenci podstupující kardiochirurgické operace s kardiopulmonálním bypassem a modifikovanou ultrafiltrací. Rodiče dostanou před operací souhlas.

Po odstavení z kardiopulmonálního bypassu a před zahájením modifikované ultrafiltrace bude odebrán vzorek TEG. Studovanými složkami jsou reakční čas (R), koagulační čas (K), úhel, maximální amplituda (MA) a index lýzy plné krevní sraženiny po 30 minutách (LY30). Další vzorek TEG bude odebrán po ukončení modifikované ultrafiltrace a před podáním protaminu. Různé složky budou porovnány před a po modifikované ultrafiltraci. Primární koncové body jsou změny různých složek TEG po modifikované ultrafiltraci. Sekundárními cílovými body je použití různých krevních produktů (zabalené červené krvinky, čerstvě zmrazená plazma a transfuze krevních destiček) během a po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • Advocate Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci s vrozenou srdeční vadou vyžadující srdeční operaci během prvního měsíce života s použitím kardiopulmonálního bypassu a modifikované ultrafiltrace.

Popis

Kritéria pro zařazení: - novorozenci

  • vrozená srdeční vada
  • dětská srdeční operace s kardiopulmonálním bypassem
  • modifikovaná ultrafiltrace provedená na konci kardiopulmonálního bypassu

Kritéria vyloučení: -pacienti starší 1 měsíce.

  • Kardiopulmonální bypass se nepoužívá
  • Modifikovaná ultrafiltrace se neprovádí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna složek tromboelastografie po modifikované ultrafiltraci
Časové okno: 1 hodina (doba během operace po provedení modifikované ultrafiltrace) až 2 dny (pooperační rekonvalescence na jednotce intenzivní péče)
vliv modifikované ultrafiltrace na různé složky tromboelastografie
1 hodina (doba během operace po provedení modifikované ultrafiltrace) až 2 dny (pooperační rekonvalescence na jednotce intenzivní péče)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
využití krevních produktů během a po operaci
Časové okno: počáteční fáze rekonvalescence (2 dny) na jednotce intenzivní péče po kardiochirurgické operaci
použití zabalených červených krvinek, čerstvě zmrazené plazmy a krevních destiček během nebo po operaci
počáteční fáze rekonvalescence (2 dny) na jednotce intenzivní péče po kardiochirurgické operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chawki Elzein, MD, Advocate Health Care

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K5900405

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit