- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03215823
Prediktivní faktory obtížné intubace při použití videolaryngoskopu
10. února 2019 aktualizováno: Yonsei University
Užitečnost videolaryngoskopu byla ověřena několika studiemi a frekvence videolaryngoskopie v klinické praxi stoupá.
Údaje o používání videolaryngoskopů však nebyly dostatečně shromážděny ve srovnání s údaji o použití dříve používaných laryngoskopů macintosh.
Videolaryngoskopie navíc zvyšuje úspěšnost endotracheální intubace ve srovnání s konvenční macintoshovou laryngoskopií, ale endotracheální intubace s videolaryngoskopem není při jednom pokusu o intubaci ve všech případech úspěšná.
Pokud tedy lze obtížnou endotracheální intubaci videolaryngoskopem předvídat předem, může být možné zlepšit úspěšnost intubace omezením zbytečného používání videolaryngoskopu a přípravou dalšího vybavení.
Existuje mnoho studií o předoperačním vyšetření, které mohou předpovědět obtížnost intubace při použití macintoshového laryngoskopu.
Stále však existují pokusy najít screeningové testy, které přesně predikují obtížnou endotracheální intubaci, protože přesnost screeningových testů není vysoká.
Zejména chybí výzkum faktorů, které mohou předpovídat obtížnou endotracheální intubaci při použití videolaryngoskopu.
Proto se výzkumníci zaměřili na zkoumání faktorů predikujících obtížnou endotracheální intubaci při pokusu o intubaci pomocí videolaryngoskopu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
808
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých je plánována endotracheální intubace pomocí videolaryngoskopu v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Pacienti, u kterých je plánována endotracheální intubace pomocí videolaryngoskopu v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých je plánována bdělá intubace
- Pacienti, kteří mají tracheostomickou trubici
- Pacienti, kteří nespolupracují při hodnocení hlavy a krku z důvodu mentální retardace
- Úrazový pacient nosí krční límec kvůli zlomenině děložního čípku
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1. Snadná endotracheální intubace
Snadná endotracheální intubace
|
2. Obtížná endotracheální intubace
Obtížná endotracheální intubace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
výskyt obtížné endotracheální intubace při použití videolaryngoskopu.
Časové okno: 10 minut během úvodu do celkové anestezie.
|
logistická regresní analýza bude použita ke zjištění prediktorů obtížné endotracheální intubace.
|
10 minut během úvodu do celkové anestezie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stoneham MD. The nasopharyngeal airway. Assessment of position by fibreoptic laryngoscopy. Anaesthesia. 1993 Jul;48(7):575-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.1993.tb07119.x.
- Reed DB, Clinton JE. Proper depth of placement of nasotracheal tubes in adults prior to radiographic confirmation. Acad Emerg Med. 1997 Dec;4(12):1111-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.1997.tb03691.x.
- Han DW, Shim YH, Shin CS, Lee YW, Lee JS, Ahn SW. Estimation of the length of the nares-vocal cord. Anesth Analg. 2005 May;100(5):1533-1535. doi: 10.1213/01.ANE.0000149900.68354.33.
- Kim HJ, Kim HR, Kim SY, Kim HY, Park WK, Lee MH, Kim HJ. Predictors of difficult intubation when using a videolaryngoscope with an intermediate-angled blade during the first attempt: a prospective observational study. J Clin Monit Comput. 2022 Aug;36(4):1121-1130. doi: 10.1007/s10877-021-00742-9. Epub 2021 Jul 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
14. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
14. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1-2017-0035
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .