- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03215823
Vaikean intuboinnin ennustavat tekijät videolaryngoskooppia käytettäessä
sunnuntai 10. helmikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Videolaryngoskoopin käyttökelpoisuus on todistettu useilla tutkimuksilla, ja videolaryngoskoopin käyttötiheys on lisääntymässä kliinisessä käytännössä.
Tietoja videolaryngoskooppien käytöstä ei kuitenkaan kertynyt riittävästi verrattuna aiemmin käytettyjen macintosh-laryngoskooppien käyttötietoihin.
Lisäksi videolaryngoskoopia lisää endotrakeaalisen intubaation onnistumisastetta verrattuna perinteiseen macintosh-laryngoskooppiin, mutta endotrakeaalinen intubaatio videolaryngoskoopilla ei onnistu kaikissa tapauksissa yhdellä intubaatioyrityksellä.
Siksi, jos vaikea endotrakeaalinen intubaatio videolaryngoskoopilla voidaan ennustaa etukäteen, intubaation onnistumisastetta voi olla mahdollista parantaa vähentämällä videolaryngoskoopin tarpeetonta käyttöä ja valmistamalla muita laitteita.
Leikkausta edeltävästä tutkimuksesta on tehty monia tutkimuksia, jotka voivat ennustaa intuboinnin vaikeuden käytettäessä macintosh-laryngoskooppia.
Edelleen kuitenkin yritetään löytää seulontatestejä, jotka ennustavat tarkasti vaikean endotrakeaalisen intubaation, koska seulontatestien tarkkuus ei ole korkea.
Erityisesti puuttuu tutkimus tekijöistä, jotka voivat ennustaa vaikeaa endotrakeaalista intubaatiota käytettäessä videolaryngoskooppia.
Siksi tutkijat pyrkivät tutkimaan tekijöitä, jotka ennustavat vaikeaa endotrakeaalista intubaatiota yritettäessä intubaatiota videolaryngoskoopilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
808
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on suunniteltu endotrakeaalinen intubaatio videolaryngoskoopilla yleisanestesiaa varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaat, joille on suunniteltu endotrakeaalinen intubaatio käyttämällä videolaryngoskooppia yleisanestesiaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tarkoitus saada hereillä oleva intubaatio
- Potilaat, joilla on trakeostomiaputki
- Potilaat, jotka eivät tee yhteistyötä pään ja kaulan arvioinnissa kehitysvammaisuuden vuoksi
- Traumapotilas, jolla on kaulapanta kohdunkaulan murtuman vuoksi
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1. Helppo endotrakeaalinen intubaatio
Helppo endotrakeaalinen intubaatio
|
|
2. Vaikea endotrakeaalinen intubaatio
Vaikea endotrakeaalinen intubaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaikean endotrakeaalisen intubaation esiintyminen käytettäessä videolaryngoskooppia.
Aikaikkuna: 10 minuuttia yleisanestesian induktion aikana.
|
Logistista regressioanalyysiä käytetään vaikean endotrakeaalisen intubaation ennustajien selvittämiseen.
|
10 minuuttia yleisanestesian induktion aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stoneham MD. The nasopharyngeal airway. Assessment of position by fibreoptic laryngoscopy. Anaesthesia. 1993 Jul;48(7):575-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.1993.tb07119.x.
- Reed DB, Clinton JE. Proper depth of placement of nasotracheal tubes in adults prior to radiographic confirmation. Acad Emerg Med. 1997 Dec;4(12):1111-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.1997.tb03691.x.
- Han DW, Shim YH, Shin CS, Lee YW, Lee JS, Ahn SW. Estimation of the length of the nares-vocal cord. Anesth Analg. 2005 May;100(5):1533-1535. doi: 10.1213/01.ANE.0000149900.68354.33.
- Kim HJ, Kim HR, Kim SY, Kim HY, Park WK, Lee MH, Kim HJ. Predictors of difficult intubation when using a videolaryngoscope with an intermediate-angled blade during the first attempt: a prospective observational study. J Clin Monit Comput. 2022 Aug;36(4):1121-1130. doi: 10.1007/s10877-021-00742-9. Epub 2021 Jul 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2017-0035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .