- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03215823
Forudsigende faktorer ved den vanskelige intubation ved brug af videolaryngoskopet
10. februar 2019 opdateret af: Yonsei University
Nytten af videolaryngoskop er blevet verificeret af adskillige undersøgelser, og hyppigheden af videolaryngoskopi er stigende i klinisk praksis.
Data om brugen af videolaryngoskoper blev imidlertid ikke tilstrækkeligt akkumuleret sammenlignet med data om brugen af tidligere anvendte macintosh laryngoskoper.
Derudover øger videolaryngoskopi succesraten for endotracheal intubation sammenlignet med konventionel macintosh laryngoskopi, men endotracheal intubation med videolaryngoskop er ikke vellykket i alle tilfælde med ét intubationsforsøg.
Hvis den vanskelige endotracheale intubation med videolaryngoskopet kan forudsiges på forhånd, kan det derfor være muligt at forbedre succesraten for intubation ved at reducere unødvendig brug af videolaryngoskopet og forberede andet udstyr.
Der er mange undersøgelser af den præoperative undersøgelse, der kan forudsige sværhedsgraden af intubation ved brug af et macintosh laryngoskop.
Der er dog stadig forsøg på at finde screeningstest, der præcist forudsiger den vanskelige endotracheal intubation, fordi nøjagtigheden af screeningstests ikke er høj.
Der mangler især forskning i faktorer, der kan forudsige vanskelig endotracheal intubation ved brug af videolaryngoskop.
Derfor sigtede efterforskerne på at undersøge de faktorer, der forudsiger vanskelig endotracheal intubation, når de forsøgte at intubere ved hjælp af videolaryngoskop.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
808
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Department of anesthesiology and pain medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er planlagt til endotracheal intubation ved hjælp af videolaryngoskop til generel anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patienter, der er planlagt til endotracheal intubation ved hjælp af et videolaryngoskop til generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er planlagt til at modtage vågen intubation
- Patienter, der har et trakeostomirør
- Patienter, der ikke samarbejder om at vurdere hoved og nakke på grund af mental retardering
- Traumepatient iført nakkekrave på grund af cervikal fraktur
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1. Nem endotracheal intubation
Nem endotracheal intubation
|
2. Vanskelig endotracheal intubation
Vanskelig endotracheal intubation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomsten af den vanskelige endotracheale intubation ved brug af et videolaryngoskop.
Tidsramme: 10 minutter under induktion af generel anæstesi.
|
logistisk regressionsanalyse vil blive brugt til at finde ud af prædiktorerne for den vanskelige endotracheal intubation.
|
10 minutter under induktion af generel anæstesi.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stoneham MD. The nasopharyngeal airway. Assessment of position by fibreoptic laryngoscopy. Anaesthesia. 1993 Jul;48(7):575-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.1993.tb07119.x.
- Reed DB, Clinton JE. Proper depth of placement of nasotracheal tubes in adults prior to radiographic confirmation. Acad Emerg Med. 1997 Dec;4(12):1111-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.1997.tb03691.x.
- Han DW, Shim YH, Shin CS, Lee YW, Lee JS, Ahn SW. Estimation of the length of the nares-vocal cord. Anesth Analg. 2005 May;100(5):1533-1535. doi: 10.1213/01.ANE.0000149900.68354.33.
- Kim HJ, Kim HR, Kim SY, Kim HY, Park WK, Lee MH, Kim HJ. Predictors of difficult intubation when using a videolaryngoscope with an intermediate-angled blade during the first attempt: a prospective observational study. J Clin Monit Comput. 2022 Aug;36(4):1121-1130. doi: 10.1007/s10877-021-00742-9. Epub 2021 Jul 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
14. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-2017-0035
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotracheal intubation ved hjælp af videolaryngoskop til generel anæstesi
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...AfsluttetAnæstesi, general | Intubation, EndotrachealCanada
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenAfsluttetFedme | Anæstesi, general | Intubation, EndotrachealDanmark