- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03215823
Czynniki predykcyjne trudnej intubacji podczas korzystania z wideolaryngoskopu
10 lutego 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Przydatność wideolaryngoskopu została potwierdzona licznymi badaniami, a częstotliwość wykonywania wideolaryngoskopii w praktyce klinicznej wzrasta.
Dane dotyczące stosowania wideolaryngoskopów nie były jednak wystarczająco gromadzone w porównaniu z danymi dotyczącymi stosowania wcześniej używanych laryngoskopów Macintosh.
Ponadto wideolaryngoskopia zwiększa odsetek powodzeń intubacji dotchawiczej w porównaniu z konwencjonalną laryngoskopią Macintosh, ale intubacja dotchawicza za pomocą wideolaryngoskopu nie we wszystkich przypadkach jest skuteczna przy jednej próbie intubacji.
Dlatego też, jeśli można z wyprzedzeniem przewidzieć trudną intubację dotchawiczą za pomocą wideolaryngoskopu, możliwe jest zwiększenie wskaźnika skuteczności intubacji poprzez ograniczenie niepotrzebnego użycia wideolaryngoskopu i przygotowanie innego sprzętu.
Istnieje wiele badań dotyczących badania przedoperacyjnego, które mogą przewidzieć trudność intubacji przy użyciu laryngoskopu Macintosh.
Wciąż jednak podejmuje się próby znalezienia testów przesiewowych, które precyzyjnie przewidują trudną intubację dotchawiczą, ponieważ dokładność badań przesiewowych nie jest wysoka.
W szczególności brakuje badań nad czynnikami, które mogą przewidywać trudną intubację dotchawiczą przy użyciu wideolaryngoskopu.
Dlatego badacze postawili sobie za cel zbadanie czynników predykcyjnych trudnej intubacji dotchawiczej podczas próby intubacji za pomocą wideolaryngoskopu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
808
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani do intubacji dotchawiczej z użyciem wideolaryngoskopu w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Pacjenci zakwalifikowani do intubacji dotchawiczej z użyciem wideolaryngoskopu w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których planuje się intubację w stanie czuwania
- Pacjenci z rurką tracheostomijną
- Pacjenci niewspółpracujący w ocenie głowy i szyi z powodu upośledzenia umysłowego
- Pacjent urazowy noszący kołnierz na szyję z powodu złamania szyjki macicy
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1. Łatwa intubacja dotchawicza
Łatwa intubacja dotchawicza
|
|
2. Trudna intubacja dotchawicza
Trudna intubacja dotchawicza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie trudnej intubacji dotchawiczej przy użyciu wideolaryngoskopu.
Ramy czasowe: 10 minut podczas indukcji znieczulenia ogólnego.
|
analiza regresji logistycznej zostanie wykorzystana do znalezienia predyktorów trudnej intubacji dotchawiczej.
|
10 minut podczas indukcji znieczulenia ogólnego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Stoneham MD. The nasopharyngeal airway. Assessment of position by fibreoptic laryngoscopy. Anaesthesia. 1993 Jul;48(7):575-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.1993.tb07119.x.
- Reed DB, Clinton JE. Proper depth of placement of nasotracheal tubes in adults prior to radiographic confirmation. Acad Emerg Med. 1997 Dec;4(12):1111-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.1997.tb03691.x.
- Han DW, Shim YH, Shin CS, Lee YW, Lee JS, Ahn SW. Estimation of the length of the nares-vocal cord. Anesth Analg. 2005 May;100(5):1533-1535. doi: 10.1213/01.ANE.0000149900.68354.33.
- Kim HJ, Kim HR, Kim SY, Kim HY, Park WK, Lee MH, Kim HJ. Predictors of difficult intubation when using a videolaryngoscope with an intermediate-angled blade during the first attempt: a prospective observational study. J Clin Monit Comput. 2022 Aug;36(4):1121-1130. doi: 10.1007/s10877-021-00742-9. Epub 2021 Jul 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2017-0035
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .