- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03215823
Fattori predittivi dell'intubazione difficile quando si utilizza il videolaringoscopio
10 febbraio 2019 aggiornato da: Yonsei University
L'utilità del videolaringoscopio è stata verificata da numerosi studi e la frequenza della videolaringoscopia è in aumento nella pratica clinica.
I dati sull'uso dei videolaringoscopi, tuttavia, non sono stati sufficientemente raccolti rispetto ai dati sull'uso dei laringoscopi Macintosh precedentemente utilizzati.
Inoltre, la videolaringoscopia aumenta il tasso di successo dell'intubazione endotracheale rispetto alla laringoscopia Macintosh convenzionale, ma l'intubazione endotracheale con videolaringoscopio non ha successo in tutti i casi con un tentativo di intubazione.
Pertanto, se è possibile prevedere in anticipo la difficile intubazione endotracheale con il videolaringoscopio, potrebbe essere possibile migliorare il tasso di successo dell'intubazione riducendo l'uso non necessario del videolaringoscopio e preparando altre apparecchiature.
Esistono molti studi sull'esame preoperatorio che possono prevedere la difficoltà dell'intubazione quando si utilizza un laringoscopio macintosh.
Tuttavia, ci sono ancora tentativi di trovare test di screening che prevedano con precisione la difficile intubazione endotracheale perché l'accuratezza dei test di screening non è elevata.
In particolare, vi è una mancanza di ricerca sui fattori che possono predire l'intubazione endotracheale difficile quando si utilizza il videolaringoscopio.
Pertanto, i ricercatori miravano a indagare i fattori predittivi di intubazione endotracheale difficile quando si tentava l'intubazione utilizzando il videolaringoscopio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
808
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che sono programmati per l'intubazione endotracheale utilizzando il videolaringoscopio per l'anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Pazienti che devono essere sottoposti a intubazione endotracheale utilizzando un videolaringoscopio per anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Pazienti che devono essere intubati da svegli
- Pazienti che hanno una cannula tracheostomica
- Pazienti che non collaborano alla valutazione della testa e del collo a causa di ritardo mentale
- Paziente traumatizzato che indossa un collare al collo a causa della frattura cervicale
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1. Facile intubazione endotracheale
Facile intubazione endotracheale
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2. Intubazione endotracheale difficile
Intubazione endotracheale difficile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il verificarsi della difficile intubazione endotracheale quando si utilizza un videolaringoscopio.
Lasso di tempo: 10 minuti durante l'induzione dell'anestesia generale.
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l'analisi di regressione logistica sarà utilizzata per scoprire i predittori della difficile intubazione endotracheale.
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10 minuti durante l'induzione dell'anestesia generale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Stoneham MD. The nasopharyngeal airway. Assessment of position by fibreoptic laryngoscopy. Anaesthesia. 1993 Jul;48(7):575-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.1993.tb07119.x.
- Reed DB, Clinton JE. Proper depth of placement of nasotracheal tubes in adults prior to radiographic confirmation. Acad Emerg Med. 1997 Dec;4(12):1111-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.1997.tb03691.x.
- Han DW, Shim YH, Shin CS, Lee YW, Lee JS, Ahn SW. Estimation of the length of the nares-vocal cord. Anesth Analg. 2005 May;100(5):1533-1535. doi: 10.1213/01.ANE.0000149900.68354.33.
- Kim HJ, Kim HR, Kim SY, Kim HY, Park WK, Lee MH, Kim HJ. Predictors of difficult intubation when using a videolaryngoscope with an intermediate-angled blade during the first attempt: a prospective observational study. J Clin Monit Comput. 2022 Aug;36(4):1121-1130. doi: 10.1007/s10877-021-00742-9. Epub 2021 Jul 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
14 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
14 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2017-0035
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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