- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03215823
Прогностические факторы трудной интубации при использовании видеоларингоскопа
10 февраля 2019 г. обновлено: Yonsei University
Полезность видеоларингоскопии была подтверждена несколькими исследованиями, и частота видеоларингоскопии в клинической практике увеличивается.
Однако данные об использовании видеоларингоскопов не были накоплены в достаточной мере по сравнению с данными об использовании ранее использовавшихся ларингоскопов Macintosh.
Кроме того, видеоларингоскопия увеличивает вероятность успеха эндотрахеальной интубации по сравнению с обычной ларингоскопией на Macintosh, но эндотрахеальная интубация с помощью видеоларингоскопа не во всех случаях оказывается успешной при одной попытке интубации.
Таким образом, если трудную эндотрахеальную интубацию с помощью видеоларингоскопа можно предсказать заранее, можно повысить вероятность успеха интубации за счет сокращения ненужного использования видеоларингоскопа и подготовки другого оборудования.
Существует множество исследований предоперационного обследования, которые позволяют предсказать сложность интубации при использовании ларингоскопа Macintosh.
Однако до сих пор предпринимаются попытки найти скрининговые тесты, точно предсказывающие трудную эндотрахеальную интубацию, поскольку точность скрининговых тестов невысока.
В частности, недостаточно исследований факторов, которые могут предсказать трудную эндотрахеальную интубацию при использовании видеоларингоскопа.
Поэтому исследователи стремились изучить факторы, предсказывающие трудную эндотрахеальную интубацию при попытке интубации с использованием видеоларингоскопа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
808
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым запланирована эндотрахеальная интубация с использованием видеоларингоскопа для общей анестезии
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты, которым запланирована эндотрахеальная интубация с использованием видеоларингоскопа для общей анестезии.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым планируется провести интубацию в сознании
- Пациенты с трахеостомической трубкой
- Пациенты, которые не сотрудничают в оценке головы и шеи из-за умственной отсталости
- Пациент с травмой в шейном воротнике из-за перелома шейки матки
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1. Легкая эндотрахеальная интубация
Легкая эндотрахеальная интубация
|
|
2. Сложная эндотрахеальная интубация
Трудная эндотрахеальная интубация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возникновение затрудненной эндотрахеальной интубации при использовании видеоларингоскопа.
Временное ограничение: 10 минут во время индукции общей анестезии.
|
логистический регрессионный анализ будет использоваться для выявления предикторов трудной эндотрахеальной интубации.
|
10 минут во время индукции общей анестезии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stoneham MD. The nasopharyngeal airway. Assessment of position by fibreoptic laryngoscopy. Anaesthesia. 1993 Jul;48(7):575-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.1993.tb07119.x.
- Reed DB, Clinton JE. Proper depth of placement of nasotracheal tubes in adults prior to radiographic confirmation. Acad Emerg Med. 1997 Dec;4(12):1111-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.1997.tb03691.x.
- Han DW, Shim YH, Shin CS, Lee YW, Lee JS, Ahn SW. Estimation of the length of the nares-vocal cord. Anesth Analg. 2005 May;100(5):1533-1535. doi: 10.1213/01.ANE.0000149900.68354.33.
- Kim HJ, Kim HR, Kim SY, Kim HY, Park WK, Lee MH, Kim HJ. Predictors of difficult intubation when using a videolaryngoscope with an intermediate-angled blade during the first attempt: a prospective observational study. J Clin Monit Comput. 2022 Aug;36(4):1121-1130. doi: 10.1007/s10877-021-00742-9. Epub 2021 Jul 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2017-0035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .