- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03215823
Forutsigende faktorer ved den vanskelige intubasjonen ved bruk av videolaryngoskopet
10. februar 2019 oppdatert av: Yonsei University
Nytten av videolaryngoskop er verifisert av flere studier, og frekvensen av videolaryngoskopi øker i klinisk praksis.
Data om bruk av videolaryngoskop ble imidlertid ikke tilstrekkelig akkumulert sammenlignet med data om bruk av tidligere brukte macintosh-laryngoskop.
I tillegg øker videolaryngoskopi suksessraten for endotrakeal intubasjon sammenlignet med konvensjonell macintosh laryngoskopi, men endotrakeal intubasjon med videolaryngoskop er ikke vellykket i alle tilfeller med ett intubasjonsforsøk.
Derfor, hvis den vanskelige endotrakeale intubasjonen med videolaryngoskopet kan forutsies på forhånd, kan det være mulig å forbedre suksessraten for intubasjonen ved å redusere unødvendig bruk av videolaryngoskopet og klargjøre annet utstyr.
Det er mange studier på preoperativ undersøkelse som kan forutsi vanskeligheten med intubasjon ved bruk av macintosh laryngoskop.
Det er imidlertid fortsatt forsøk på å finne screeningtester som predikerer nettopp den vanskelige endotrakeale intubasjonen fordi nøyaktigheten av screeningtestene ikke er høy.
Spesielt mangler det forskning på faktorer som kan forutsi vanskelig endotrakeal intubasjon ved bruk av videolaryngoskop.
Derfor hadde etterforskerne som mål å undersøke faktorene som forutsier vanskelig endotrakeal intubasjon ved forsøk på intubasjon ved bruk av videolaryngoskop.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
808
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt for endotrakeal intubasjon ved bruk av videolaryngoskop for generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasienter som er planlagt for endotrakeal intubasjon ved bruk av et videolaryngoskop for generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er planlagt å få våken intubasjon
- Pasienter som har trakeostomirør
- Pasienter som ikke samarbeider om å vurdere hode og nakke på grunn av psykisk utviklingshemming
- Traumepasient iført nakkekrage på grunn av livmorhalsbrudd
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1. Enkel endotrakeal intubasjon
Enkel endotrakeal intubasjon
|
|
2. Vanskelig endotrakeal intubasjon
Vanskelig endotrakeal intubasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av den vanskelige endotrakeale intubasjonen ved bruk av et videolaryngoskop.
Tidsramme: 10 minutter under induksjon av generell anestesi.
|
logistisk regresjonsanalyse vil bli brukt for å finne ut prediktorene for den vanskelige endotrakeale intubasjonen.
|
10 minutter under induksjon av generell anestesi.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stoneham MD. The nasopharyngeal airway. Assessment of position by fibreoptic laryngoscopy. Anaesthesia. 1993 Jul;48(7):575-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.1993.tb07119.x.
- Reed DB, Clinton JE. Proper depth of placement of nasotracheal tubes in adults prior to radiographic confirmation. Acad Emerg Med. 1997 Dec;4(12):1111-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.1997.tb03691.x.
- Han DW, Shim YH, Shin CS, Lee YW, Lee JS, Ahn SW. Estimation of the length of the nares-vocal cord. Anesth Analg. 2005 May;100(5):1533-1535. doi: 10.1213/01.ANE.0000149900.68354.33.
- Kim HJ, Kim HR, Kim SY, Kim HY, Park WK, Lee MH, Kim HJ. Predictors of difficult intubation when using a videolaryngoscope with an intermediate-angled blade during the first attempt: a prospective observational study. J Clin Monit Comput. 2022 Aug;36(4):1121-1130. doi: 10.1007/s10877-021-00742-9. Epub 2021 Jul 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
14. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
14. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1-2017-0035
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .