- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03215823
Factores predictivos de la intubación difícil al utilizar el videolaringoscopio
10 de febrero de 2019 actualizado por: Yonsei University
La utilidad del videolaringoscopio ha sido comprobada por varios estudios, y la frecuencia de la videolaringoscopia está aumentando en la práctica clínica.
Sin embargo, los datos sobre el uso de videolaringoscopios no se acumularon lo suficiente en comparación con los datos sobre el uso de laringoscopios macintosh utilizados anteriormente.
Además, la videolaringoscopia aumenta la tasa de éxito de la intubación endotraqueal en comparación con la laringoscopia Macintosh convencional, pero la intubación endotraqueal con videolaringoscopio no tiene éxito en todos los casos con un intento de intubación.
Por lo tanto, si la intubación endotraqueal difícil con el videolaringoscopio se puede predecir de antemano, es posible mejorar la tasa de éxito de la intubación al reducir el uso innecesario del videolaringoscopio y preparar otros equipos.
Existen muchos estudios sobre el examen preoperatorio que pueden predecir la dificultad de intubación cuando se utiliza un laringoscopio macintosh.
Sin embargo, todavía hay intentos de encontrar pruebas de detección que predigan con precisión la intubación endotraqueal difícil porque la precisión de las pruebas de detección no es alta.
En particular, hay una falta de investigación sobre los factores que pueden predecir una intubación endotraqueal difícil cuando se utiliza un videolaringoscopio.
Por lo tanto, los investigadores intentaron investigar los factores predictivos de la intubación endotraqueal difícil al intentar la intubación con un videolaringoscopio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
808
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para intubación endotraqueal mediante videolaringoscopio para anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes programados para intubación endotraqueal con videolaringoscopio para anestesia general
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están programados para recibir intubación despierto
- Pacientes que tienen un tubo de traqueotomía
- Pacientes que no cooperan en la evaluación de cabeza y cuello por retraso mental
- Paciente traumatizado con collarín por fractura cervical
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1. Fácil intubación endotraqueal
Fácil intubación endotraqueal
|
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2. Intubación endotraqueal difícil
Intubación endotraqueal difícil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la ocurrencia de la intubación endotraqueal difícil cuando se utiliza un videolaringoscopio.
Periodo de tiempo: 10 minutos durante la inducción de la anestesia general.
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Se utilizará el análisis de regresión logística para conocer los predictores de la intubación endotraqueal difícil.
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10 minutos durante la inducción de la anestesia general.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stoneham MD. The nasopharyngeal airway. Assessment of position by fibreoptic laryngoscopy. Anaesthesia. 1993 Jul;48(7):575-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.1993.tb07119.x.
- Reed DB, Clinton JE. Proper depth of placement of nasotracheal tubes in adults prior to radiographic confirmation. Acad Emerg Med. 1997 Dec;4(12):1111-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.1997.tb03691.x.
- Han DW, Shim YH, Shin CS, Lee YW, Lee JS, Ahn SW. Estimation of the length of the nares-vocal cord. Anesth Analg. 2005 May;100(5):1533-1535. doi: 10.1213/01.ANE.0000149900.68354.33.
- Kim HJ, Kim HR, Kim SY, Kim HY, Park WK, Lee MH, Kim HJ. Predictors of difficult intubation when using a videolaryngoscope with an intermediate-angled blade during the first attempt: a prospective observational study. J Clin Monit Comput. 2022 Aug;36(4):1121-1130. doi: 10.1007/s10877-021-00742-9. Epub 2021 Jul 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
14 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1-2017-0035
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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