- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03215823
Facteurs prédictifs de l'intubation difficile lors de l'utilisation du vidéolaryngoscope
10 février 2019 mis à jour par: Yonsei University
L'utilité du vidéolaryngoscope a été vérifiée par plusieurs études, et la fréquence de la vidéolaryngoscopie est en augmentation en pratique clinique.
Les données sur l'utilisation des vidéolaryngoscopes, cependant, n'ont pas été suffisamment accumulées par rapport aux données sur l'utilisation des laryngoscopes macintosh précédemment utilisés.
De plus, la vidéolaryngoscopie augmente le taux de réussite de l'intubation endotrachéale par rapport à la laryngoscopie macintosh conventionnelle, mais l'intubation endotrachéale avec vidéolaryngoscope ne réussit pas dans tous les cas avec une seule tentative d'intubation.
Par conséquent, si l'intubation endotrachéale difficile avec le vidéolaryngoscope peut être prédite à l'avance, il peut être possible d'améliorer le taux de réussite de l'intubation en réduisant l'utilisation inutile du vidéolaryngoscope et en préparant d'autres équipements.
Il existe de nombreuses études sur l'examen préopératoire qui peuvent prédire la difficulté de l'intubation lors de l'utilisation d'un laryngoscope macintosh.
Cependant, il y a encore des tentatives pour trouver des tests de dépistage qui prédisent avec précision l'intubation endotrachéale difficile car la précision des tests de dépistage n'est pas élevée.
En particulier, il y a un manque de recherche sur les facteurs qui peuvent prédire une intubation endotrachéale difficile lors de l'utilisation d'un vidéolaryngoscope.
Par conséquent, les enquêteurs ont cherché à étudier les facteurs prédictifs d'une intubation endotrachéale difficile lors d'une tentative d'intubation à l'aide d'un vidéolaryngoscope.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
808
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03722
- Department of anesthesiology and pain medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients devant subir une intubation endotrachéale à l'aide d'un vidéolaryngoscope pour une anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
1. Patients devant subir une intubation endotrachéale à l'aide d'un vidéolaryngoscope pour une anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Patients devant recevoir une intubation éveillée
- Patients qui ont un tube de trachéotomie
- Patients qui ne coopèrent pas à l'évaluation de la tête et du cou en raison d'un retard mental
- Patient traumatisé portant un collier cervical en raison d'une fracture cervicale
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1. Intubation endotrachéale facile
Intubation endotrachéale facile
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2. Intubation endotrachéale difficile
Intubation endotrachéale difficile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la survenue de l'intubation endotrachéale difficile lors de l'utilisation d'un vidéolaryngoscope.
Délai: 10 minutes lors de l'induction de l'anesthésie générale.
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une analyse de régression logistique sera utilisée pour découvrir les facteurs prédictifs de l'intubation endotrachéale difficile.
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10 minutes lors de l'induction de l'anesthésie générale.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Stoneham MD. The nasopharyngeal airway. Assessment of position by fibreoptic laryngoscopy. Anaesthesia. 1993 Jul;48(7):575-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.1993.tb07119.x.
- Reed DB, Clinton JE. Proper depth of placement of nasotracheal tubes in adults prior to radiographic confirmation. Acad Emerg Med. 1997 Dec;4(12):1111-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.1997.tb03691.x.
- Han DW, Shim YH, Shin CS, Lee YW, Lee JS, Ahn SW. Estimation of the length of the nares-vocal cord. Anesth Analg. 2005 May;100(5):1533-1535. doi: 10.1213/01.ANE.0000149900.68354.33.
- Kim HJ, Kim HR, Kim SY, Kim HY, Park WK, Lee MH, Kim HJ. Predictors of difficult intubation when using a videolaryngoscope with an intermediate-angled blade during the first attempt: a prospective observational study. J Clin Monit Comput. 2022 Aug;36(4):1121-1130. doi: 10.1007/s10877-021-00742-9. Epub 2021 Jul 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
14 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
14 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2017
Première publication (Réel)
12 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2017-0035
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .