- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03215823
Voorspellende factoren van de moeilijke intubatie bij gebruik van de videolaryngoscoop
10 februari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Het nut van videolaryngoscopen is door verschillende onderzoeken geverifieerd en de frequentie van videolaryngoscopie neemt toe in de klinische praktijk.
Gegevens over het gebruik van videolaryngoscopen waren echter niet voldoende verzameld in vergelijking met gegevens over het gebruik van eerder gebruikte macintosh-laryngoscopen.
Bovendien verhoogt videolaryngoscopie het slagingspercentage van endotracheale intubatie in vergelijking met conventionele macintosh-laryngoscopie, maar endotracheale intubatie met videolaryngoscoop is niet in alle gevallen succesvol met één intubatiepoging.
Daarom, als de moeilijke endotracheale intubatie met de videolaryngoscoop van tevoren kan worden voorspeld, kan het succespercentage van intubatie mogelijk worden verbeterd door onnodig gebruik van de videolaryngoscoop te verminderen en andere apparatuur voor te bereiden.
Er zijn veel onderzoeken naar het preoperatieve onderzoek die de moeilijkheid van intubatie bij gebruik van een macintosh-laryngoscoop kunnen voorspellen.
Er zijn echter nog steeds pogingen om screeningstests te vinden die precies de moeilijke endotracheale intubatie voorspellen, omdat de nauwkeurigheid van screeningstests niet hoog is.
Er is met name een gebrek aan onderzoek naar factoren die moeilijke endotracheale intubatie kunnen voorspellen bij gebruik van een videolaryngoscoop.
Daarom wilden de onderzoekers de factoren onderzoeken die voorspellend zijn voor moeilijke endotracheale intubatie bij een poging tot intubatie met behulp van een videolaryngoscoop.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
808
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie endotracheale intubatie is gepland met behulp van een videolaryngoscoop voor algemene anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten die zijn ingepland voor endotracheale intubatie met behulp van een videolaryngoscoop voor algehele anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die gepland zijn om wakkere intubatie te ontvangen
- Patiënten met een tracheacanule
- Patiënten die vanwege mentale retardatie niet meewerken aan de beoordeling van het hoofd en de hals
- Traumapatiënt draagt nekkraag vanwege cervicale breuk
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1. Eenvoudige endotracheale intubatie
Gemakkelijke endotracheale intubatie
|
|
2. Moeilijke endotracheale intubatie
Moeilijke endotracheale intubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het optreden van de moeilijke endotracheale intubatie bij gebruik van een videolaryngoscoop.
Tijdsspanne: 10 minuten tijdens de inductie van algehele anesthesie.
|
logistische regressieanalyse zal worden gebruikt om de voorspellers van de moeilijke endotracheale intubatie te achterhalen.
|
10 minuten tijdens de inductie van algehele anesthesie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stoneham MD. The nasopharyngeal airway. Assessment of position by fibreoptic laryngoscopy. Anaesthesia. 1993 Jul;48(7):575-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.1993.tb07119.x.
- Reed DB, Clinton JE. Proper depth of placement of nasotracheal tubes in adults prior to radiographic confirmation. Acad Emerg Med. 1997 Dec;4(12):1111-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.1997.tb03691.x.
- Han DW, Shim YH, Shin CS, Lee YW, Lee JS, Ahn SW. Estimation of the length of the nares-vocal cord. Anesth Analg. 2005 May;100(5):1533-1535. doi: 10.1213/01.ANE.0000149900.68354.33.
- Kim HJ, Kim HR, Kim SY, Kim HY, Park WK, Lee MH, Kim HJ. Predictors of difficult intubation when using a videolaryngoscope with an intermediate-angled blade during the first attempt: a prospective observational study. J Clin Monit Comput. 2022 Aug;36(4):1121-1130. doi: 10.1007/s10877-021-00742-9. Epub 2021 Jul 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1-2017-0035
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .