- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03215823
A nehéz intubáció előrejelző tényezői a videolaryngoscope használatakor
2019. február 10. frissítette: Yonsei University
A videolaryngoscope hasznosságát számos tanulmány igazolta, és a videolaryngoscopy gyakorisága egyre növekszik a klinikai gyakorlatban.
A videolaryngoscopok használatára vonatkozó adatok azonban nem halmozódtak fel kellőképpen a korábban használt macintosh laringoszkópok használatára vonatkozó adatokkal összehasonlítva.
Emellett a videolaryngoscopy növeli az endotracheális intubáció sikerességét a hagyományos macintosh laringoszkópiához képest, de a videolaryngoscoppal végzett endotracheális intubáció nem minden esetben sikeres egyetlen intubációs kísérlettel.
Ezért, ha előre megjósolható a videolaringoszkóppal végzett nehéz endotracheális intubáció, akkor a videolaryngoscop szükségtelen használatának csökkentésével és egyéb berendezések előkészítésével javítható az intubáció sikeressége.
A preoperatív vizsgálattal kapcsolatban számos tanulmány létezik, amelyek előre jelezhetik az intubáció nehézségét Macintosh laringoszkóp használata esetén.
Még mindig vannak azonban kísérletek olyan szűrővizsgálatokra, amelyek pontosan előre jelezhetik a nehéz endotracheális intubációt, mivel a szűrővizsgálatok pontossága nem magas.
Különösen hiányzik az olyan tényezőkről szóló kutatás, amelyek megjósolhatják a videolaryngoscope használatakor nehéz endotracheális intubációt.
Ezért a kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják azokat a tényezőket, amelyek előrejelzik a nehéz endotracheális intubációt, amikor videolaryngoscope segítségével próbálják meg intubálni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
808
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akiknél endotracheális intubációt terveznek videolaryngoscop segítségével általános érzéstelenítés céljából
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Betegek, akiknél endotracheális intubációt végeznek videolaryngoscope segítségével általános érzéstelenítés céljából
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél ébren intubálást terveznek
- Tracheostomiás csővel rendelkező betegek
- Azok a betegek, akik mentális retardáció miatt nem működnek együtt a fej és a nyak értékelésében
- Traumos beteg nyaki gallért viselő nyaktörés miatt
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. Könnyű endotracheális intubáció
Könnyű endotracheális intubáció
|
|
2. Nehéz endotracheális intubáció
Nehéz endotracheális intubáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a nehéz endotracheális intubáció előfordulása videolaryngoscope használatakor.
Időkeret: 10 percig az általános érzéstelenítés során.
|
Logisztikus regressziós analízist alkalmazunk a nehéz endotracheális intubáció előrejelzőinek felderítésére.
|
10 percig az általános érzéstelenítés során.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Stoneham MD. The nasopharyngeal airway. Assessment of position by fibreoptic laryngoscopy. Anaesthesia. 1993 Jul;48(7):575-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.1993.tb07119.x.
- Reed DB, Clinton JE. Proper depth of placement of nasotracheal tubes in adults prior to radiographic confirmation. Acad Emerg Med. 1997 Dec;4(12):1111-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.1997.tb03691.x.
- Han DW, Shim YH, Shin CS, Lee YW, Lee JS, Ahn SW. Estimation of the length of the nares-vocal cord. Anesth Analg. 2005 May;100(5):1533-1535. doi: 10.1213/01.ANE.0000149900.68354.33.
- Kim HJ, Kim HR, Kim SY, Kim HY, Park WK, Lee MH, Kim HJ. Predictors of difficult intubation when using a videolaryngoscope with an intermediate-angled blade during the first attempt: a prospective observational study. J Clin Monit Comput. 2022 Aug;36(4):1121-1130. doi: 10.1007/s10877-021-00742-9. Epub 2021 Jul 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-2017-0035
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .