Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Project Grow: Zavedení mezigeneračního zahradnického programu prevence pádů (PGROW)

25. října 2017 aktualizováno: Sandra Klaperski, University of Roehampton

Projekt GROW: Zavedení a testování nového mezigeneračního programu prevence pádů v zahradnictví pro zlepšení úrovně fyzické aktivity, zdraví a pohody u starších lidí s rizikem pádu

Wandsworth Integrated Falls and Bone Health Service (IF & BHS) poskytuje cvičební program pro prevenci pádů založený na důkazech, ale ročně asi 500 z 1800 pacientů odmítne účast nebo nepokračuje ve cvičení. Naše studie se snaží vyřešit tuto mezeru v účinnosti vytvořením zahradnického programu jako alternativy k tradičnímu cvičení. V přípravném období (17. 4. – 17. 5. 2017) prozkoumáme speciální potřeby cílové populace prostřednictvím rozhovorů a vytvoříme zahradnické místo vhodné pro věk v „Growhamptonu“, zahradnickém projektu provozovaném University of Roehampton; od 17. 5. do 17. 9. bude realizována a vyhodnocena zahradnická skupina prevence pádů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním účelem studie je poskytnout a otestovat mezigenerační zahradnický projekt jako volbu pro asi 30 pacientů s IF & BHS, kteří by jinak odmítli cvičební zásahy. Pacienti, kteří byli dříve hodnoceni Wandsworth Integrated Falls & Bone Health Services, označili zahradničení za příjemnou alternativu ke cvičením. Zahradnictví se budou konat každý týden (zaměřeno na 3 skupiny s 10 pacienty a 2-4 studenty a/nebo zaměstnanci University of Roehampton). Prostřednictvím zapojení pacientů do zahradnických činností se studie snaží dosáhnout 4 hlavních cílů: 1. Zvýšit úroveň fyzické aktivity; 2. zlepšit výsledky duševního a fyzického zdraví; 3. podporovat vlastní účinnost a sociální propojení; 4. snížit riziko pádů. Populace ohrožená pády bude mít prospěch z toho, že se zapojí do smysluplné činnosti (navržené a podporované kliniky a za pomoci studentů a zaměstnanců), která přináší základní principy síly, síly, rovnováhy a koordinace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • University of Roehampton in collaboration with St George's University Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poté, co absolvovala hodnocení zdraví pádů a kostí Integrovanou službou pro zdraví pádů a kostí (IF & BHS) Wandsworth
  • S pády nebo rizikovými faktory pro zdraví kostí, ale schopnost mobilizace bez pomůcek pro chůzi
  • Po posouzení IF & BHS jako schopného zúčastnit se zahradnického intervenčního programu
  • projevili zájem zúčastnit se zahradnické skupiny po hodnocení IF & BHS, pokud a) se nechtějí účastnit žádných dalších prvků programu IF & BHS nebo pokud b) dokončili další prvky služby nabízené IF & BHS, např. cvičební skupiny, nordic walking nebo Zumba gold.

Kritéria vyloučení:

  • Mít známou diagnózu demence
  • Neschopnost adekvátně porozumět slovním vysvětlením nebo písemným informacím podaným v angličtině
  • Mít profil rizika pádu, který ukazuje, že jedinec má v tomto kontextu vysoké riziko pádu – jedná se o klinické rozhodnutí a vezme v úvahu řadu proměnných včetně mobility (Timed up & Go více než 20 sekund) a jeho celkový zdravotní stav ( např. velký pokles držení těla, nekontrolovaný diabetes, významné chování, které je výzvou).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzikální účinky 1/3
Časové okno: Potřebná změna v sekundách od týdne 1 (začátek programu) do týdne 8 (konec programu)
Načasovaný čas Up and Go (v sekundách)
Potřebná změna v sekundách od týdne 1 (začátek programu) do týdne 8 (konec programu)
Fyzikální účinky 2/3
Časové okno: Změna počtu stanovišť dosažená z 1. týdne (začátek programu) do 8. týdne (konec programu)
Číslo stojí v 30sekundovém testu Sit-to-Stand
Změna počtu stanovišť dosažená z 1. týdne (začátek programu) do 8. týdne (konec programu)
Fyzikální účinky 3/3
Časové okno: Změna počtu potřebných kroků od týdne 1 (začátek programu) do týdne 8 (konec programu)
Test otáčení (n kroků k otočení o 180 stupňů)
Změna počtu potřebných kroků od týdne 1 (začátek programu) do týdne 8 (konec programu)
Zdraví
Časové okno: Změna dosaženého skóre z týdne 1 (začátek programu) do týdne 8 (konec programu)
Zdraví (Dotazník EQ-5D-5L)
Změna dosaženého skóre z týdne 1 (začátek programu) do týdne 8 (konec programu)
Pohoda
Časové okno: Změna dosaženého skóre z týdne 1 (začátek programu) do týdne 8 (konec programu)
Pohoda (Warwick-Edinburgh Mental
Změna dosaženého skóre z týdne 1 (začátek programu) do týdne 8 (konec programu)
Pádová účinnost
Časové okno: Změna dosaženého skóre z týdne 1 (začátek programu) do týdne 8 (konec programu)
Fallsova stupnice účinnosti
Změna dosaženého skóre z týdne 1 (začátek programu) do týdne 8 (konec programu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pády a incidenty
Časové okno: Počet pádů/incidentů zaznamenaných během programu (1.–8. týden)
Počet pádů nebo jiných případů během zahradnického programu k posouzení jeho proveditelnosti a rizik.
Počet pádů/incidentů zaznamenaných během programu (1.–8. týden)
Úrovně aktivity
Časové okno: Změna z týdne 1 (začátek programu) na týden 8 (konec programu)
Úrovně aktivity (posuzováno pomocí otázky v rozhovoru)
Změna z týdne 1 (začátek programu) na týden 8 (konec programu)
Vlastní účinnost
Časové okno: Změna dosaženého skóre z týdne 1 (začátek programu) do týdne 8 (konec programu)
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Změna dosaženého skóre z týdne 1 (začátek programu) do týdne 8 (konec programu)
Sociální propojenost
Časové okno: Změna dosaženého skóre z týdne 1 (začátek programu) do týdne 8 (konec programu)
Škála sociální propojenosti
Změna dosaženého skóre z týdne 1 (začátek programu) do týdne 8 (konec programu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Roehampton

Spolupracovníci

St George's University Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LSC/2016/55
  • 220793 (Jiný identifikátor: HRA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zahradnický program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit