- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03216031
Project Grow: Etablering af et intergenerational Falls Prevention Gardening Program (PGROW)
25. oktober 2017 opdateret af: Sandra Klaperski, University of Roehampton
Projekt GROW: Etablering og afprøvning af et nyt intergenerationelt program for forebyggelse af fald i havearbejde for at forbedre fysiske aktivitetsniveauer, sundhed og velvære hos ældre mennesker med risiko for at falde
Wandsworth Integrated Falls and Bone Health Service (IF & BHS) tilbyder et evidensbaseret træningsprogram til forebyggelse af fald, men årligt afviser omkring 500 ud af 1800 patienter at deltage eller fortsætter ikke med at træne.
Vores undersøgelse søger at løse dette effektivitetsgab ved at udvikle et havearbejde som et alternativ til traditionel træning.
I en forberedelsesperiode (4/17-5/17) vil vi udforske målgruppens særlige behov gennem interviews og skabe et aldersegnet havearbejde på "Growhampton", et haveprojekt drevet af University of Roehampton; fra 17/5 til 17/9 vil en faldforebyggende havegruppe blive implementeret og evalueret.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med undersøgelsen er at levere og teste et intergenerationelt haveprojekt som et valg for omkring 30 IF & BHS patienter, som ellers ville afslå træningsinterventioner.
Patienter, der tidligere er blevet vurderet af Wandsworth Integrated Falls & Bone Health Services, har identificeret havearbejde som et behageligt alternativ til træningstimer.
Havearbejde vil finde sted ugentligt (med sigte på 3 grupper med 10 patienter og 2-4 studerende og/eller ansatte ved University of Roehampton).
Gennem at engagere patienter i havearbejde søger undersøgelsen at nå 4 hovedmål: 1. Øge det fysiske aktivitetsniveau; 2. forbedre mentale og fysiske sundhedsresultater; 3. fremme selveffektivitet og social tilknytning; 4. mindske risikoen for fald.
Faldrisikobefolkningen vil drage fordel af at deltage i en meningsfuld aktivitet (designet og støttet af klinikere og hjulpet af studerende og medarbejdere), som leverer på kerneprincipperne om styrke, kraft, balance og koordination.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- University of Roehampton in collaboration with St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at have haft en fald- og knoglesundhedsvurdering af Integrated Falls and Bone Health Service (IF & BHS) Wandsworth
- At have fald eller knoglesundhedsrisikofaktorer, men være i stand til at mobilisere uden ganghjælpemidler
- Er blevet vurderet af IF & BHS til at have kapacitet til at deltage i et haveinterventionsprogram
- Efter at have tilkendegivet interesse for at deltage i en havegruppe efter IF & BHS-vurderingen, hvis de a) ikke ønsker at deltage i andre elementer af IF & BHS-programmet, eller hvis de b) har gennemført andre elementer af den service, som IF tilbyder & BHS, f.eks. motionsgrupper, stavgang eller Zumba guld.
Ekskluderingskriterier:
- At have en kendt diagnose demens
- Ikke at være i stand til tilstrækkeligt at forstå mundtlige forklaringer eller skriftlig information givet på engelsk
- At have en faldrisikoprofil, der indikerer, at individet har høj faldrisiko i denne sammenhæng - dette er en klinisk beslutning og vil tage højde for en række variabler, herunder mobilitet (Timed up & Go på mere end 20 sek.) og deres generelle helbred ( stort posturalt fald, ukontrolleret diabetes, betydelig adfærd, der udfordrer).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiske effekter 1/3
Tidsramme: Ændring i sek. nødvendig fra uge 1 (programbegyndelse) til uge 8 (programslut)
|
Timed Up and Go-tid (i sek.)
|
Ændring i sek. nødvendig fra uge 1 (programbegyndelse) til uge 8 (programslut)
|
|
Fysiske effekter 2/3
Tidsramme: Ændring i antal opnåede stande fra uge 1 (programstart) til uge 8 (programslut)
|
Antallet står i 30 sek Sit-to-Stand test
|
Ændring i antal opnåede stande fra uge 1 (programstart) til uge 8 (programslut)
|
|
Fysiske effekter 3/3
Tidsramme: Ændring i antallet af nødvendige trin fra uge 1 (begyndelsen af programmet) til uge 8 (afslutningen af programmet)
|
Drejtest (n trin for at dreje 180 grader)
|
Ændring i antallet af nødvendige trin fra uge 1 (begyndelsen af programmet) til uge 8 (afslutningen af programmet)
|
|
Sundhed
Tidsramme: Ændring i score opnået fra uge 1 (programbegyndelse) til uge 8 (programslut)
|
Sundhed (EQ-5D-5L spørgeskema)
|
Ændring i score opnået fra uge 1 (programbegyndelse) til uge 8 (programslut)
|
|
Velvære
Tidsramme: Ændring i score opnået fra uge 1 (programbegyndelse) til uge 8 (programslut)
|
Velvære (Warwick-Edinburgh Mental
|
Ændring i score opnået fra uge 1 (programbegyndelse) til uge 8 (programslut)
|
|
Falls effektivitet
Tidsramme: Ændring i score opnået fra uge 1 (programbegyndelse) til uge 8 (programslut)
|
Falls effektskala
|
Ændring i score opnået fra uge 1 (programbegyndelse) til uge 8 (programslut)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fald og hændelser
Tidsramme: Antal fald/hændelser registreret i løbet af programmet (uge 1-8)
|
Antal fald eller andre tilfælde under havearbejdet for at vurdere dets gennemførlighed og risici.
|
Antal fald/hændelser registreret i løbet af programmet (uge 1-8)
|
|
Aktivitetsniveauer
Tidsramme: Skift fra uge 1 (programbegyndelse) til uge 8 (programslut)
|
Aktivitetsniveauer (vurderet ved hjælp af interviewspørgsmål)
|
Skift fra uge 1 (programbegyndelse) til uge 8 (programslut)
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Ændring i score opnået fra uge 1 (programbegyndelse) til uge 8 (programslut)
|
Generel self-efficacy skala
|
Ændring i score opnået fra uge 1 (programbegyndelse) til uge 8 (programslut)
|
|
Social tilknytning
Tidsramme: Ændring i score opnået fra uge 1 (programbegyndelse) til uge 8 (programslut)
|
Skala for social tilknytning
|
Ændring i score opnået fra uge 1 (programbegyndelse) til uge 8 (programslut)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LSC/2016/55
- 220793 (Anden identifikator: HRA)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Havearbejde program
-
University of TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); University...Aktiv, ikke rekrutterendeOvervægt og fedme | Præ-diabetes | Højt blodtrykForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetKostvaner | Sundhedsadfærd | SpiseadfærdForenede Stater
-
Uppsala UniversityUniversity of Turku; Bielefeld University; University of North Carolina,... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFejlernæring | Psykisk nød | Mentalt helbred | Underernæring, barn | KostmangelUganda
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of California, San Francisco; RAND; Universidad Autonoma de Santo... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV | FødevareusikkerhedDominikanske republik
-
RANDUniversidad Autonoma de Santo Domingo; Ministerio de Salud Publica, Dominican...Afsluttet
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende