Crescita del progetto: creazione di un programma di giardinaggio intergenerazionale per la prevenzione delle cadute (PGROW)
25 ottobre 2017 aggiornato da: Sandra Klaperski, University of Roehampton
Progetto GROW: creazione e sperimentazione di un nuovo programma intergenerazionale di giardinaggio per la prevenzione delle cadute per migliorare i livelli di attività fisica, la salute e il benessere delle persone anziane a rischio di caduta
Wandsworth Integrated Falls and Bone Health Service (IF & BHS) fornisce un programma di esercizi per la prevenzione delle cadute basato sull'evidenza, ma ogni anno circa 500 pazienti su 1800 rifiutano la partecipazione o non continuano a fare esercizio.
Il nostro studio cerca di affrontare questo divario di efficienza sviluppando un programma di giardinaggio come alternativa all'esercizio tradizionale.
In un periodo di preparazione (4/17-5/17) esploreremo i bisogni speciali della popolazione target attraverso interviste e creeremo un sito di giardinaggio adatto all'età presso "Growhampton", un progetto di giardinaggio gestito dall'Università di Roehampton; dal 17/05 al 17/09 sarà implementato e valutato un gruppo di orticoltura per la prevenzione delle cadute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale dello studio è fornire e testare un progetto di giardinaggio intergenerazionale come scelta per circa 30 pazienti con IF e BHS che altrimenti rifiuterebbero gli interventi di esercizio.
I pazienti precedentemente valutati da Wandsworth Integrated Falls & Bone Health Services hanno identificato il giardinaggio come una piacevole alternativa alle lezioni di ginnastica.
Le sessioni di giardinaggio si svolgeranno settimanalmente (con l'obiettivo di 3 gruppi con 10 pazienti e 2-4 studenti e/o membri del personale dell'Università di Roehampton).
Attraverso il coinvolgimento dei pazienti nelle attività di giardinaggio lo studio cerca di raggiungere 4 obiettivi principali: 1. Aumentare i livelli di attività fisica; 2. migliorare i risultati di salute mentale e fisica; 3. favorire l'autoefficacia e la connessione sociale; 4. ridurre il rischio di cadute.
La popolazione a rischio di cadute trarrà beneficio dall'impegno in un'attività significativa (progettata e supportata da medici e aiutata da studenti e membri del personale) che fornisce i principi fondamentali di forza, potenza, equilibrio e coordinazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- University of Roehampton in collaboration with St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dopo aver effettuato una valutazione della salute delle cadute e delle ossa da parte dell'Integrated Falls and Bone Health Service (IF & BHS) Wandsworth
- Avere cadute o fattori di rischio per la salute delle ossa ma essere in grado di muoversi senza ausili per la deambulazione
- Essere stato valutato da IF e BHS come avente la capacità di prendere parte a un programma di intervento di giardinaggio
- Aver indicato interesse a frequentare un gruppo di giardinaggio in seguito alla valutazione IF & BHS se a) non vogliono partecipare ad altri elementi del programma IF & BHS o se b) hanno completato altri elementi del servizio offerto dall'IF & BHS, ad es. gruppi di esercizi, nordic walking o Zumba gold.
Criteri di esclusione:
- Avere una diagnosi nota di demenza
- Non essere in grado di comprendere adeguatamente spiegazioni verbali o informazioni scritte fornite in inglese
- Avere un profilo di rischio di cadute che indichi che l'individuo ha un alto rischio di cadute in questo contesto - questa è una decisione clinica e terrà conto di una serie di variabili tra cui la mobilità (Timed up & Go di più di 20 sec) e la loro salute generale ( ad esempio, ampio calo posturale, diabete incontrollato, comportamento significativo che mette alla prova).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti fisici 1/3
Lasso di tempo: Modifica in secondi necessaria dalla settimana 1 (inizio del programma) alla settimana 8 (fine del programma)
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Timed Up and Go time (in sec)
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Modifica in secondi necessaria dalla settimana 1 (inizio del programma) alla settimana 8 (fine del programma)
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Effetti fisici 2/3
Lasso di tempo: Variazione del numero di stand raggiunti dalla settimana 1 (inizio del programma) alla settimana 8 (fine del programma)
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Il numero è in piedi nel test Sit-to-Stand di 30 secondi
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Variazione del numero di stand raggiunti dalla settimana 1 (inizio del programma) alla settimana 8 (fine del programma)
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Effetti fisici 3/3
Lasso di tempo: Modifica del numero di passi necessari dalla settimana 1 (inizio del programma) alla settimana 8 (fine del programma)
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Turn test (n passi per girare di 180 gradi)
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Modifica del numero di passi necessari dalla settimana 1 (inizio del programma) alla settimana 8 (fine del programma)
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Salute
Lasso di tempo: Variazione del punteggio ottenuto dalla settimana 1 (inizio del programma) alla settimana 8 (fine del programma)
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Salute (questionario EQ-5D-5L)
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Variazione del punteggio ottenuto dalla settimana 1 (inizio del programma) alla settimana 8 (fine del programma)
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Benessere
Lasso di tempo: Variazione del punteggio ottenuto dalla settimana 1 (inizio del programma) alla settimana 8 (fine del programma)
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Benessere (Warwick-Edinburgh Mental
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Variazione del punteggio ottenuto dalla settimana 1 (inizio del programma) alla settimana 8 (fine del programma)
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Diminuisce l'efficacia
Lasso di tempo: Variazione del punteggio ottenuto dalla settimana 1 (inizio del programma) alla settimana 8 (fine del programma)
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Scala di efficacia delle cadute
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Variazione del punteggio ottenuto dalla settimana 1 (inizio del programma) alla settimana 8 (fine del programma)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cadute e incidenti
Lasso di tempo: Numero di cadute/incidenti registrati durante il programma (settimane 1-8)
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Numero di cadute o altri incidenti durante il programma di giardinaggio per giudicarne fattibilità e rischi.
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Numero di cadute/incidenti registrati durante il programma (settimane 1-8)
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Livelli di attività
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 1 (inizio del programma) alla settimana 8 (fine del programma)
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Livelli di attività (valutati tramite domanda intervista)
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Passaggio dalla settimana 1 (inizio del programma) alla settimana 8 (fine del programma)
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Autoefficacia
Lasso di tempo: Variazione del punteggio ottenuto dalla settimana 1 (inizio del programma) alla settimana 8 (fine del programma)
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Scala generale di autoefficacia
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Variazione del punteggio ottenuto dalla settimana 1 (inizio del programma) alla settimana 8 (fine del programma)
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Connessione sociale
Lasso di tempo: Variazione del punteggio ottenuto dalla settimana 1 (inizio del programma) alla settimana 8 (fine del programma)
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Scala di connessione sociale
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Variazione del punteggio ottenuto dalla settimana 1 (inizio del programma) alla settimana 8 (fine del programma)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LSC/2016/55
- 220793 (Altro identificatore: HRA)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .