Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój projektu: ustanowienie międzypokoleniowego programu ogrodniczego zapobiegania upadkom (PGROW)

25 października 2017 zaktualizowane przez: Sandra Klaperski, University of Roehampton

Projekt GROW: ustanowienie i przetestowanie nowego międzypokoleniowego programu ogrodniczego zapobiegania upadkom w celu poprawy poziomu aktywności fizycznej, zdrowia i dobrego samopoczucia osób starszych zagrożonych upadkiem

Wandsworth Integrated Falls and Bone Health Service (IF & BHS) zapewnia oparty na dowodach program ćwiczeń zapobiegających upadkom, ale co roku około 500 z 1800 pacjentów odmawia udziału lub nie kontynuuje ćwiczeń. Nasze badanie ma na celu zaradzenie tej luce w wydajności poprzez opracowanie programu ogrodniczego jako alternatywy dla tradycyjnych ćwiczeń. W okresie przygotowawczym (17.04-17.05) zbadamy specjalne potrzeby grupy docelowej poprzez wywiady i stworzymy odpowiednie dla wieku miejsce ogrodnicze w „Growhampton”, projekcie ogrodniczym prowadzonym przez University of Roehampton; od 5/17 do 9/17 zostanie wdrożona i oceniona grupa ogrodnicza zajmująca się zapobieganiem upadkom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem badania jest dostarczenie i przetestowanie międzypokoleniowego projektu ogrodniczego jako wyboru dla około 30 pacjentów z IF i BHS, którzy w przeciwnym razie odmówiliby interwencji ruchowych. Pacjenci wcześniej oceniani przez Wandsworth Integrated Falls & Bone Health Services uznali ogrodnictwo za przyjemną alternatywę dla zajęć ruchowych. Sesje ogrodnicze będą odbywać się co tydzień (celem są 3 grupy po 10 pacjentów i 2-4 studentów i/lub pracowników Uniwersytetu w Roehampton). Poprzez angażowanie pacjentów w zajęcia ogrodnicze, badanie ma na celu osiągnięcie 4 głównych celów: 1. Zwiększenie poziomu aktywności fizycznej; 2. poprawić wyniki w zakresie zdrowia psychicznego i fizycznego; 3. wspierać poczucie własnej skuteczności i więzi społeczne; 4. zmniejszyć ryzyko upadków. Populacja zagrożona upadkiem odniesie korzyści, angażując się w sensowną aktywność (zaprojektowaną i wspieraną przez klinicystów oraz wspomaganą przez studentów i członków personelu), która zapewnia podstawowe zasady siły, mocy, równowagi i koordynacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • University of Roehampton in collaboration with St George's University Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie oceny stanu zdrowia kości i upadków przeprowadzonej przez Integrated Falls and Bone Health Service (IF & BHS) Wandsworth
  • Upadki lub czynniki ryzyka dla zdrowia kości, ale możliwość poruszania się bez pomocy w chodzeniu
  • Został oceniony przez IF & BHS jako zdolny do wzięcia udziału w programie interwencji ogrodniczej
  • Po zgłoszeniu zainteresowania uczestnictwem w grupie ogrodniczej po ocenie IF i BHS, jeśli a) nie chcą uczestniczyć w innych elementach programu IF i BHS lub b) zrealizowali inne elementy usługi oferowanej przez IF & BHS, np. grupy ćwiczeń, nordic walking czy zumba gold.

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie znanej diagnozy demencji
  • Niemożność odpowiedniego zrozumienia ustnych wyjaśnień lub pisemnych informacji podanych w języku angielskim
  • Posiadanie profilu ryzyka upadków, który wskazuje, że dana osoba jest narażona na wysokie ryzyko upadków w tym kontekście — jest to decyzja kliniczna, która będzie uwzględniać szereg zmiennych, w tym mobilność (Timed up & go ponad 20 sekund) i ogólny stan zdrowia ( np. duży spadek postawy, niekontrolowana cukrzyca, znaczące zachowanie, które stanowi wyzwanie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekty fizyczne 1/3
Ramy czasowe: Konieczna zmiana w sekundach od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)
Czas w górę i w drogę (w sekundach)
Konieczna zmiana w sekundach od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)
Efekty fizyczne 2/3
Ramy czasowe: Zmiana liczby odrostów uzyskana od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)
Liczba stoi w 30-sekundowym teście Sit-to-Stand
Zmiana liczby odrostów uzyskana od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)
Efekty fizyczne 3/3
Ramy czasowe: Zmiana liczby potrzebnych kroków od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)
Test skrętu (n kroków do obrócenia o 180 stopni)
Zmiana liczby potrzebnych kroków od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)
Zdrowie
Ramy czasowe: Zmiana wyniku osiągniętego od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)
Zdrowie (kwestionariusz EQ-5D-5L)
Zmiana wyniku osiągniętego od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Zmiana wyniku osiągniętego od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)
Dobre samopoczucie (Warwick-Edinburgh Mental
Zmiana wyniku osiągniętego od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)
Skuteczność upadków
Ramy czasowe: Zmiana wyniku osiągniętego od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)
Skala skuteczności upadków
Zmiana wyniku osiągniętego od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Upadki i incydenty
Ramy czasowe: Liczba upadków/incydentów zarejestrowanych podczas programu (tydzień 1-8)
Liczba upadków lub innych zdarzeń podczas programu ogrodniczego, aby ocenić jego wykonalność i ryzyko.
Liczba upadków/incydentów zarejestrowanych podczas programu (tydzień 1-8)
Poziomy aktywności
Ramy czasowe: Zmiana z tygodnia 1 (początek programu) na tydzień 8 (koniec programu)
Poziomy aktywności (oceniane za pomocą pytań z wywiadu)
Zmiana z tygodnia 1 (początek programu) na tydzień 8 (koniec programu)
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana wyniku osiągniętego od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności
Zmiana wyniku osiągniętego od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)
Więź społeczna
Ramy czasowe: Zmiana wyniku osiągniętego od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)
Skala więzi społecznej
Zmiana wyniku osiągniętego od tygodnia 1 (początek programu) do tygodnia 8 (koniec programu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Roehampton

Współpracownicy

St George's University Hospitals NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LSC/2016/55
  • 220793 (Inny identyfikator: HRA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ogrodniczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj