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Proyecto Grow: establecimiento de un programa intergeneracional de jardinería para la prevención de caídas (PGROW)

25 de octubre de 2017 actualizado por: Sandra Klaperski, University of Roehampton

Proyecto GROW: Establecimiento y prueba de un nuevo programa intergeneracional de jardinería para la prevención de caídas para mejorar los niveles de actividad física, la salud y el bienestar de las personas mayores en riesgo de caídas

Wandsworth Integrated Falls and Bone Health Service (IF & BHS) proporciona un programa de ejercicios para la prevención de caídas basado en la evidencia, pero cada año alrededor de 500 de 1800 pacientes rechazan participar o no continúan haciendo ejercicio. Nuestro estudio busca abordar esta brecha de eficiencia mediante el desarrollo de un programa de jardinería como alternativa al ejercicio tradicional. En un período de preparación (4/17-5/17) exploraremos las necesidades especiales de la población objetivo a través de entrevistas y crearemos un sitio de jardinería apropiado para la edad en "Growhampton", un proyecto de jardinería dirigido por la Universidad de Roehampton; del 17/05 al 17/09 se implementará y evaluará un grupo de jardinería para la prevención de caídas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito clave del estudio es proporcionar y probar un proyecto de jardinería intergeneracional como una opción para unos 30 pacientes con IF y BHS que de otro modo rechazarían las intervenciones de ejercicio. Los pacientes previamente evaluados por Wandsworth Integrated Falls & Bone Health Services han identificado la jardinería como una alternativa agradable a las clases de ejercicio. Las sesiones de jardinería se llevarán a cabo semanalmente (con el objetivo de 3 grupos con 10 pacientes y 2-4 estudiantes y/o miembros del personal de la Universidad de Roehampton). Mediante la participación de los pacientes en actividades de jardinería, el estudio busca lograr 4 objetivos principales: 1. Aumentar los niveles de actividad física; 2. mejorar los resultados de salud mental y física; 3. fomentar la autoeficacia y la conexión social; 4. reducir el riesgo de caídas. La población en riesgo de caídas se beneficiará al participar en una actividad significativa (diseñada y respaldada por médicos y con la ayuda de estudiantes y miembros del personal) que cumpla con los principios básicos de fuerza, potencia, equilibrio y coordinación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido
        • University of Roehampton in collaboration with St George's University Hospitals NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber tenido una evaluación de caídas y salud ósea por parte del Servicio Integrado de Caídas y Salud Ósea (IF & BHS) Wandsworth
  • Tener caídas o factores de riesgo para la salud ósea, pero poder movilizarse sin ayudas para caminar
  • Haber sido evaluado por IF & BHS con capacidad para participar en un programa de intervención de jardinería.
  • Haber indicado un interés en asistir a un grupo de jardinería después de la evaluación de IF y BHS si a) no quieren participar en ningún otro elemento del programa de IF y BHS o si b) han completado otros elementos del servicio ofrecido por IF y BHS, p. grupos de ejercicios, marcha nórdica o zumba gold.

Criterio de exclusión:

  • Tener un diagnóstico conocido de demencia.
  • No ser capaz de comprender adecuadamente las explicaciones verbales o la información escrita dada en inglés
  • Tener un perfil de riesgo de caídas que indique que el individuo tiene un alto riesgo de caídas en este contexto: esta es una decisión clínica y tendrá en cuenta una serie de variables, incluida la movilidad (Timed up & Go de más de 20 segundos) y su salud general ( ej., gran caída postural, diabetes no controlada, comportamiento significativo que desafía).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos físicos 1/3
Periodo de tiempo: Cambio en segundos necesario desde la semana 1 (comienzo del programa) hasta la semana 8 (fin del programa)
Timed Up and Go time (en segundos)
Cambio en segundos necesario desde la semana 1 (comienzo del programa) hasta la semana 8 (fin del programa)
Efectos físicos 2/3
Periodo de tiempo: Cambio en el número de puestos logrados desde la semana 1 (comienzo del programa) hasta la semana 8 (fin del programa)
El número se para en 30 segundos Prueba de estar de pie
Cambio en el número de puestos logrados desde la semana 1 (comienzo del programa) hasta la semana 8 (fin del programa)
Efectos físicos 3/3
Periodo de tiempo: Cambio en el número de pasos necesarios desde la semana 1 (comienzo del programa) hasta la semana 8 (fin del programa)
Prueba de giro (n pasos para girar 180 grados)
Cambio en el número de pasos necesarios desde la semana 1 (comienzo del programa) hasta la semana 8 (fin del programa)
Salud
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación obtenida desde la semana 1 (comienzo del programa) hasta la semana 8 (final del programa)
Salud (Cuestionario EQ-5D-5L)
Cambio en la puntuación obtenida desde la semana 1 (comienzo del programa) hasta la semana 8 (final del programa)
Bienestar
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación obtenida desde la semana 1 (comienzo del programa) hasta la semana 8 (final del programa)
Bienestar (Warwick-Edimburgo Mental
Cambio en la puntuación obtenida desde la semana 1 (comienzo del programa) hasta la semana 8 (final del programa)
Eficacia de las caídas
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación obtenida desde la semana 1 (comienzo del programa) hasta la semana 8 (final del programa)
Escala de eficacia de caídas
Cambio en la puntuación obtenida desde la semana 1 (comienzo del programa) hasta la semana 8 (final del programa)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caídas e incidentes
Periodo de tiempo: Número de caídas/incidentes registrados durante el programa (semana 1-8)
Número de caídas u otras incidencias durante el programa de jardinería para juzgar su viabilidad y riesgos.
Número de caídas/incidentes registrados durante el programa (semana 1-8)
Niveles de actividad
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 1 (comienzo del programa) a la semana 8 (fin del programa)
Niveles de actividad (evaluados mediante preguntas de entrevista)
Cambio de la semana 1 (comienzo del programa) a la semana 8 (fin del programa)
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación obtenida desde la semana 1 (comienzo del programa) hasta la semana 8 (final del programa)
Escala general de autoeficacia
Cambio en la puntuación obtenida desde la semana 1 (comienzo del programa) hasta la semana 8 (final del programa)
Conexión social
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación obtenida desde la semana 1 (comienzo del programa) hasta la semana 8 (final del programa)
Escala de conexión social
Cambio en la puntuación obtenida desde la semana 1 (comienzo del programa) hasta la semana 8 (final del programa)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LSC/2016/55
  • 220793 (Otro identificador: HRA)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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