- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03216031
Project Grow: Sukupolvien välisen putoamisenestopuutarhanhoitoohjelman perustaminen (PGROW)
keskiviikko 25. lokakuuta 2017 päivittänyt: Sandra Klaperski, University of Roehampton
Projekti GROW: Uuden sukupolvien välisen kaatumista ehkäisevän puutarhanhoitoohjelman perustaminen ja testaus kaatumisvaarassa olevien ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden, terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi
Wandsworth Integrated Falls and Bone Health Service (IF & BHS) tarjoaa näyttöön perustuvan kaatumisia ehkäisevän harjoitusohjelman, mutta vuosittain noin 500 potilasta 1800:sta kieltäytyy osallistumisesta tai ei jatka harjoittelua.
Tutkimuksemme pyrkii korjaamaan tätä tehokkuusvajetta kehittämällä puutarhanhoito-ohjelman vaihtoehdoksi perinteiselle liikunnalle.
Valmistelujaksolla (17.4.-17.5.) tutkimme kohdeväestön erityistarpeita haastattelujen avulla ja luomme ikään sopivan puutarhanhoitopaikan "Growhamptoniin", Roehamptonin yliopiston puutarhaprojektiin; 17.5.-17.9. toteutetaan ja arvioidaan kaatumisenestopuutarhanhoitoryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen päätarkoitus on tarjota ja testata sukupolvien välistä puutarhanhoitoprojektia vaihtoehtona noin 30 IF- ja BHS-potilaalle, jotka muutoin kieltäytyisivät harjoituksista.
Potilaat, jotka Wandsworth Integrated Falls & Bone Health Services on aiemmin arvioinut, ovat todenneet puutarhanhoidon nautittavaksi vaihtoehdoksi liikuntatunteille.
Puutarhanhoitoistunnot järjestetään viikoittain (3 ryhmälle, joissa on 10 potilasta ja 2-4 opiskelijaa ja/tai Roehamptonin yliopiston henkilökunnan jäsentä).
Sitouttamalla potilaita puutarhanhoitoon tutkimuksella pyritään saavuttamaan neljä päätavoitetta: 1. Lisää fyysistä aktiivisuutta; 2. parantaa henkistä ja fyysistä terveyttä; 3. edistää itsetehokkuutta ja sosiaalista yhteyttä; 4. vähentää putoamisriskiä.
Kaatumisvaarassa oleva väestö hyötyy osallistumalla mielekkääseen toimintaan (kliinikoiden suunnittelema ja tukema ja opiskelijoiden ja henkilökunnan avustamana), joka toteuttaa vahvuuden, voiman, tasapainon ja koordinaation ydinperiaatteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Roehampton in collaboration with St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Integrated Falls and Bone Health Service (IF & BHS) Wandsworth on suorittanut putoamisen ja luuston terveysarvioinnin
- Kaatumiset tai luuston terveyteen liittyvät riskitekijät, mutta kyky liikkua ilman kävelyapuvälineitä
- IF & BHS on arvioinut, että sillä on kyky osallistua puutarhanhoidon interventioohjelmaan
- ovat osoittaneet kiinnostuksensa osallistua puutarhanhoitoryhmään IF & BHS -arvioinnin jälkeen, jos he a) eivät halua osallistua muihin IF & BHS -ohjelman osiin tai jos he b) ovat suorittaneet muita IF:n tarjoaman palvelun osia & BHS, esim. liikuntaryhmiä, sauvakävelyä tai Zumba kultaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on tiedossa oleva dementiadiagnoosi
- Ei pysty ymmärtämään riittävästi englanniksi annettuja suullisia selityksiä tai kirjallisia tietoja
- Jos putoamisriskiprofiili osoittaa, että henkilöllä on korkea kaatumisriski tässä yhteydessä – tämä on kliininen päätös, ja siinä otetaan huomioon useita muuttujia, mukaan lukien liikkuvuus (Ajastettu yli 20 sekuntia) ja yleinen terveydentila ( esim. suuri asennon lasku, hallitsematon diabetes, merkittävä käyttäytyminen, joka haastaa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysiset vaikutukset 1/3
Aikaikkuna: Sekuntimuutos tarvitaan viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
|
Ajastettu aika (sekunneissa)
|
Sekuntimuutos tarvitaan viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
|
|
Fyysiset vaikutukset 2/3
Aikaikkuna: Metsiköiden lukumäärän muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
|
Numerot seisovat 30 sekunnin istu-to-stand -testissä
|
Metsiköiden lukumäärän muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
|
|
Fyysiset vaikutukset 3/3
Aikaikkuna: Tarvittavien vaiheiden lukumäärän muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
|
Kääntötesti (n askelta kääntyä 180 astetta)
|
Tarvittavien vaiheiden lukumäärän muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
|
|
Terveys
Aikaikkuna: Saavutettu pistemäärän muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
|
Terveys (EQ-5D-5L-kysely)
|
Saavutettu pistemäärän muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Saavutettu pistemäärän muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
|
Hyvinvointi (Warwick-Edinburgh Mental
|
Saavutettu pistemäärän muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
|
|
Laskee tehoa
Aikaikkuna: Saavutettu pistemäärän muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
|
Fallsin tehokkuusasteikko
|
Saavutettu pistemäärän muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaatumiset ja tapahtumat
Aikaikkuna: Ohjelman aikana tallennettujen kaatumisten/onnettomuuksien määrä (viikko 1-8)
|
Puutarhanhoito-ohjelman aikana tapahtuneiden kaatumisten tai muiden tapausten lukumäärä sen toteutettavuuden ja riskien arvioimiseksi.
|
Ohjelman aikana tallennettujen kaatumisten/onnettomuuksien määrä (viikko 1-8)
|
|
Aktiviteettitasot
Aikaikkuna: Muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
|
Aktiviteettitasot (arvioituna haastattelukysymyksellä)
|
Muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Saavutettu pistemäärän muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
|
Saavutettu pistemäärän muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
|
|
Sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: Saavutettu pistemäärän muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
|
Sosiaalisen yhteyden asteikko
|
Saavutettu pistemäärän muutos viikosta 1 (ohjelman alku) viikkoon 8 (ohjelman loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSC/2016/55
- 220793 (Muu tunniste: HRA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puutarhanhoito ohjelma
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ValmisRuokavaliotavat | Terveyskäyttäytyminen | SyömiskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Uppsala UniversityUniversity of Turku; Bielefeld University; University of North Carolina, Charlotte ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAliravitsemus | Psykologinen ahdistus | Mielenterveys | Aliravitsemus, lapsi | Ruokavalion puuteUganda