- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03216031
Project Grow: Etablering av ett intergenerationellt fallförebyggande trädgårdsprogram (PGROW)
25 oktober 2017 uppdaterad av: Sandra Klaperski, University of Roehampton
Projekt GROW: Etablering och testning av ett nytt intergenerationellt fallförebyggande trädgårdsprogram för att förbättra fysisk aktivitetsnivå, hälsa och välbefinnande hos äldre personer som riskerar att falla
Wandsworth Integrated Falls and Bone Health Service (IF & BHS) tillhandahåller ett evidensbaserat träningsprogram för fallförebyggande, men årligen avböjer cirka 500 av 1800 patienter att delta eller fortsätter inte att träna.
Vår studie syftar till att ta itu med denna effektivitetsgap genom att utveckla ett trädgårdsprogram som ett alternativ till traditionell träning.
Under en förberedelseperiod (4/17-5/17) kommer vi att utforska målpopulationens speciella behov genom intervjuer och skapa en åldersanpassad trädgårdsplats på "Growhampton", ett trädgårdsprojekt som drivs av University of Roehampton; från 17/5 till 17/9 kommer en fallförebyggande trädgårdsgrupp att implementeras och utvärderas.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med studien är att tillhandahålla och testa ett intergenerationellt trädgårdsprojekt som ett val för cirka 30 IF & BHS-patienter som annars skulle avstå från träningsinterventioner.
Patienter som tidigare bedömts av Wandsworth Integrated Falls & Bone Health Services har identifierat trädgårdsarbete som ett trevligt alternativ till träningspass.
Trädgårdssessioner kommer att äga rum varje vecka (som siktar på 3 grupper med 10 patienter och 2-4 studenter och/eller personal vid University of Roehampton).
Genom att engagera patienter i trädgårdsaktiviteter strävar studien efter att uppnå fyra huvudmål: 1. Öka fysisk aktivitetsnivå; 2. förbättra mentala och fysiska hälsoresultat; 3. främja self-efficacy och social anknytning; 4. minska risken för fall.
Fallriskbefolkningen kommer att gynnas av att engagera sig i en meningsfull aktivitet (designad och stödd av läkare och med hjälp av studenter och personal) som levererar på kärnprinciperna om styrka, kraft, balans och koordination.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- University of Roehampton in collaboration with St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha gjort en fall- och benhälsobedömning av Integrated Falls and Bone Health Service (IF & BHS) Wandsworth
- Att ha fall eller benhälsofaktorer men kunna mobilisera utan gånghjälpmedel
- Efter att ha bedömts av IF & BHS ha kapacitet att delta i ett trädgårdsinterventionsprogram
- Efter att ha angett intresse av att delta i en trädgårdsgrupp efter IF & BHS-bedömningen om de a) inte vill delta i några andra delar av IF & BHS-programmet eller om de b) har genomfört andra delar av tjänsten som erbjuds av IF & BHS, t.ex. träningsgrupper, stavgång eller Zumba guld.
Exklusions kriterier:
- Att ha en känd diagnos av demens
- Att inte adekvat förstå muntliga förklaringar eller skriftlig information som ges på engelska
- Att ha en fallriskprofil som indikerar att individen har hög fallrisk i detta sammanhang - detta är ett kliniskt beslut och kommer att ta hänsyn till ett antal variabler inklusive rörlighet (Timed up & Go på mer än 20 sek) och deras allmänna hälsa ( t.ex. stort posturalt fall, okontrollerad diabetes, betydande beteende som utmanar).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiska effekter 1/3
Tidsram: Ändring i sek som behövs från vecka 1 (programstart) till vecka 8 (programslut)
|
Timed Up and Go-tid (i sek)
|
Ändring i sek som behövs från vecka 1 (programstart) till vecka 8 (programslut)
|
|
Fysiska effekter 2/3
Tidsram: Förändring i antal uppnådda montrar från vecka 1 (programstart) till vecka 8 (programslut)
|
Antalet står i 30 sek Sit-to-Stand-test
|
Förändring i antal uppnådda montrar från vecka 1 (programstart) till vecka 8 (programslut)
|
|
Fysiska effekter 3/3
Tidsram: Ändring av antalet steg som behövs från vecka 1 (programbörjan) till vecka 8 (programslut)
|
Vridtest (n steg för att vrida 180 grader)
|
Ändring av antalet steg som behövs från vecka 1 (programbörjan) till vecka 8 (programslut)
|
|
Hälsa
Tidsram: Förändring av poäng uppnådd från vecka 1 (programmets början) till vecka 8 (programmets slut)
|
Hälsa (EQ-5D-5L frågeformulär)
|
Förändring av poäng uppnådd från vecka 1 (programmets början) till vecka 8 (programmets slut)
|
|
Välbefinnande
Tidsram: Förändring av poäng uppnådd från vecka 1 (programmets början) till vecka 8 (programmets slut)
|
Välbefinnande (Warwick-Edinburgh Mental
|
Förändring av poäng uppnådd från vecka 1 (programmets början) till vecka 8 (programmets slut)
|
|
Falls effekt
Tidsram: Förändring av poäng uppnådd från vecka 1 (programmets början) till vecka 8 (programmets slut)
|
Falls effektskala
|
Förändring av poäng uppnådd från vecka 1 (programmets början) till vecka 8 (programmets slut)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fall och incidenter
Tidsram: Antal fall/tillbud registrerade under programmet (vecka 1-8)
|
Antal fall eller andra fall under trädgårdsprogrammet för att bedöma dess genomförbarhet och risker.
|
Antal fall/tillbud registrerade under programmet (vecka 1-8)
|
|
Aktivitetsnivåer
Tidsram: Byt från vecka 1 (programstart) till vecka 8 (programslut)
|
Aktivitetsnivåer (bedöms med hjälp av intervjufråga)
|
Byt från vecka 1 (programstart) till vecka 8 (programslut)
|
|
Självförmåga
Tidsram: Förändring av poäng uppnådd från vecka 1 (programmets början) till vecka 8 (programmets slut)
|
Allmän själveffektivitetsskala
|
Förändring av poäng uppnådd från vecka 1 (programmets början) till vecka 8 (programmets slut)
|
|
Social anknytning
Tidsram: Förändring av poäng uppnådd från vecka 1 (programmets början) till vecka 8 (programmets slut)
|
Skala för social anknytning
|
Förändring av poäng uppnådd från vecka 1 (programmets början) till vecka 8 (programmets slut)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2017
Första postat (Faktisk)
12 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LSC/2016/55
- 220793 (Annan identifierare: HRA)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Falla
-
Betul Esra CevikAvslutadOavsiktligt fall | Fallförebyggande | Fall riskfaktorerTurkiet (Türkiye)
-
MedicusTek, IncAvslutadPatient Fall | Oavsiktligt fall från sängenTaiwan
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar inte rekryterat ännuOavsiktligt fall
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutad
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareAvslutad
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...OkändOavsiktligt fallPortugal
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadPatient FallFörenta staterna
-
University of PalermoAvslutad
-
Washington University School of MedicineUS Department of Housing and Urban DevelopmentAvslutad
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadOavsiktligt fallFörenta staterna
Kliniska prövningar på Trädgårdsprogram
-
University of TorontoAktiv, inte rekryterande
-
University of ArizonaBanner University Medical CenterAvslutadMelanom | Hudcancer | Melanom (hud) | Basalcellscancer | Skivepitelcancer | CanceröverlevnadFörenta staterna
-
Florida International UniversityAvslutadMat osäkerhet | Förebyggande av fetmaFörenta staterna
-
Uppsala UniversityUniversity of Turku; Bielefeld University; University of North Carolina,... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeUndernäring | Psykisk ohälsa | Mental hälsa | Undernäring, barn | DietbristUganda
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of California, San Francisco; RAND; Universidad Autonoma de Santo... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeHIV | Mat osäkerhetDominikanska republiken