Projekt Grow: Nemzedékek közötti esés-megelőzési kertészeti program létrehozása (PGROW)
2017. október 25. frissítette: Sandra Klaperski, University of Roehampton
GROW projekt: Új, nemzedékek közötti esés-megelőzési kertészeti program létrehozása és tesztelése az elesés kockázatának kitett idősek fizikai aktivitásának, egészségének és jólétének javítására
A Wandsworth Integrated Falls and Bone Health Service (IF & BHS) bizonyítékokon alapuló esés-megelőző edzésprogramot biztosít, de évente 1800 betegből körülbelül 500 elutasítja a részvételt, vagy nem folytatja a testmozgást.
Tanulmányunk ezt a hatékonysági hiányosságot igyekszik orvosolni egy kertészeti program kidolgozásával a hagyományos gyakorlatok alternatívájaként.
A felkészülési időszakban (4/17-5/17) interjúk segítségével tárjuk fel a célpopuláció speciális igényeit, és egy életkoruknak megfelelő kertészeti területet hozunk létre a Roehamptoni Egyetem által működtetett "Growhampton" kertészeti projektben; május 17-től szeptember 17-ig esésmegelőző kertészeti csoport kerül megvalósításra és értékelésre.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány fő célja egy generációk közötti kertészeti projekt biztosítása és tesztelése körülbelül 30 IF és BHS beteg számára, akik egyébként elutasítanák a gyakorlati beavatkozásokat.
A Wandsworth Integrated Falls & Bone Health Services által korábban értékelt betegek a kertészkedést az edzésórák élvezetes alternatívájaként azonosították.
Kertészeti foglalkozásokra hetente kerül sor (3 csoport 10 beteggel és 2-4 hallgatóval és/vagy a Roehamptoni Egyetem munkatársával).
A betegek kertészeti tevékenységekbe való bevonásával a tanulmány 4 fő célt kíván elérni: 1. A fizikai aktivitás szintjének növelése; 2. a mentális és fizikai egészséggel kapcsolatos eredmények javítása; 3. az önhatékonyság és a szociális kapcsolódás elősegítése; 4. csökkenti az esések kockázatát.
Az esésnek kitett populáció előnyére válik, ha értelmes tevékenységben vesz részt (amelyet a klinikusok terveztek és támogatnak, valamint a hallgatók és a személyzet tagjai segítenek), amely megvalósítja az erő, az erő, az egyensúly és a koordináció alapelveit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- University of Roehampton in collaboration with St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Esések és csontok egészségi állapotának felmérése az Integrált Falls and Bone Health Service (IF & BHS) Wandsworth által
- Esések vagy csont-egészségügyi kockázati tényezők, de képes mobilizálni járást segítő eszközök nélkül
- Az IF & BHS úgy értékelte, hogy képes részt venni egy kertészeti beavatkozási programban
- Az IF & BHS felmérést követően jelezte érdeklődését egy kertészeti csoportban való részvétel iránt, ha a) nem kíván részt venni az IF & BHS program más elemében, vagy ha b) az IF által kínált szolgáltatás egyéb elemeit teljesítette & BHS, pl. mozgáscsoportok, nordic walking vagy Zumba gold.
Kizárási kritériumok:
- Ismert demencia diagnózissal
- Nem tudja megfelelően megérteni az angol nyelvű szóbeli magyarázatokat vagy írásos információkat
- Olyan esés kockázati profillal rendelkezik, amely azt jelzi, hogy ebben az összefüggésben az egyén nagy esési kockázattal rendelkezik – ez egy klinikai döntés, és számos változót figyelembe vesz, beleértve a mobilitást (az időzítés és futás több mint 20 másodperc) és az általános egészségi állapotát ( például nagy testtartási esés, kontrollálatlan cukorbetegség, jelentős, kihívást jelentő viselkedés).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai hatások 1/3
Időkeret: Módosítani kell a másodpercet az 1. hétről (a program eleje) a 8. hétre (a program vége)
|
Időzített fel és indulási idő (másodpercben)
|
Módosítani kell a másodpercet az 1. hétről (a program eleje) a 8. hétre (a program vége)
|
|
Fizikai hatások 2/3
Időkeret: Az állományok számának változása az 1. hétről (a program eleje) a 8. hétre (a program vége)
|
A számok a 30 mp-es ülve-állva tesztben
|
Az állományok számának változása az 1. hétről (a program eleje) a 8. hétre (a program vége)
|
|
Fizikai hatások 3/3
Időkeret: A szükséges lépések számának változása az 1. hétről (a program eleje) a 8. hétre (a program vége)
|
Fordítási teszt (n lépés a 180 fokos elforduláshoz)
|
A szükséges lépések számának változása az 1. hétről (a program eleje) a 8. hétre (a program vége)
|
|
Egészség
Időkeret: Az elért pontszám változása az 1. hétről (a program eleje) a 8. hétre (a program vége)
|
Egészség (EQ-5D-5L kérdőív)
|
Az elért pontszám változása az 1. hétről (a program eleje) a 8. hétre (a program vége)
|
|
Jólét
Időkeret: Az elért pontszám változása az 1. hétről (a program eleje) a 8. hétre (a program vége)
|
Jólét (Warwick-Edinburgh Mental
|
Az elért pontszám változása az 1. hétről (a program eleje) a 8. hétre (a program vége)
|
|
Csökkenti a hatékonyságot
Időkeret: Az elért pontszám változása az 1. hétről (a program eleje) a 8. hétre (a program vége)
|
Falls hatékonysági skála
|
Az elért pontszám változása az 1. hétről (a program eleje) a 8. hétre (a program vége)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Esések és események
Időkeret: A program során rögzített esések/események száma (1-8. hét)
|
Esések vagy egyéb előfordulások száma a kertészeti program során a megvalósíthatóság és a kockázatok megítéléséhez.
|
A program során rögzített esések/események száma (1-8. hét)
|
|
Tevékenységi szintek
Időkeret: Változás az 1. hétről (a program eleje) a 8. hétre (a program vége)
|
Tevékenységi szintek (interjúkérdéssel értékelve)
|
Változás az 1. hétről (a program eleje) a 8. hétre (a program vége)
|
|
Önhatékonyság
Időkeret: Az elért pontszám változása az 1. hétről (a program eleje) a 8. hétre (a program vége)
|
Általános önhatékonysági skála
|
Az elért pontszám változása az 1. hétről (a program eleje) a 8. hétre (a program vége)
|
|
Társadalmi kapcsolódás
Időkeret: Az elért pontszám változása az 1. hétről (a program eleje) a 8. hétre (a program vége)
|
Társadalmi kapcsolódási skála
|
Az elért pontszám változása az 1. hétről (a program eleje) a 8. hétre (a program vége)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LSC/2016/55
- 220793 (Egyéb azonosító: HRA)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .