Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Project Grow: создание межпоколенческой программы по предотвращению падений в саду (PGROW)

25 октября 2017 г. обновлено: Sandra Klaperski, University of Roehampton

Проект GROW: создание и тестирование новой межпоколенческой программы по предотвращению падений для повышения уровня физической активности, здоровья и благополучия пожилых людей, подверженных риску падения

Wandsworth Integrated Falls and Bone Health Service (IF & BHS) предоставляет основанную на фактических данных программу упражнений для предотвращения падений, но ежегодно около 500 из 1800 пациентов отказываются от участия или не продолжают заниматься спортом. Наше исследование направлено на устранение этого пробела в эффективности путем разработки программы садоводства в качестве альтернативы традиционным упражнениям. В период подготовки (17.04-17.05) мы изучим особые потребности целевого населения с помощью интервью и создадим соответствующий возрасту садовый участок в "Growhampton", садоводческом проекте, проводимом Университетом Рохэмптона; с 17.05 по 17.09 будет организована и оценена работа садоводческой группы по предотвращению падений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Основная цель исследования - предоставить и протестировать межпоколенческий проект садоводства в качестве выбора для примерно 30 пациентов с IF & BHS, которые в противном случае отказались бы от физических упражнений. Пациенты, ранее обследованные Wandsworth Integrated Falls & Bone Health Services, считают садоводство приятной альтернативой занятиям спортом. Занятия по садоводству будут проходить еженедельно (рассчитывается на 3 группы по 10 пациентов и 2-4 студентов и/или сотрудников Университета Рохэмптона). Вовлекая пациентов в садоводство, исследование преследует 4 основные цели: 1. Повышение уровня физической активности; 2. улучшить результаты психического и физического здоровья; 3. способствовать самоэффективности и социальной связности; 4. снизить риск падений. Население, подверженное риску падения, выиграет, участвуя в значимой деятельности (разработанной и поддерживаемой клиницистами и поддерживаемой студентами и сотрудниками), которая реализует основные принципы силы, мощи, баланса и координации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Прохождение оценки здоровья костей и падений, проведенной Интегрированной службой здоровья костей и падений (IF & BHS) Wandsworth
  • Падения или факторы риска для здоровья костей, но способность двигаться без вспомогательных средств для ходьбы
  • Прошел оценку IF & BHS как способный принять участие в программе вмешательства в садоводство.
  • Выразив заинтересованность в посещении садоводческой группы после оценки IF & BHS, если они а) не хотят участвовать в каких-либо других элементах программы IF & BHS или если они b) выполнили другие элементы услуг, предлагаемых IF и BHS, например. группы упражнений, скандинавская ходьба или золотая зумба.

Критерий исключения:

  • Наличие известного диагноза деменции
  • Неспособность адекватно понимать устные объяснения или письменную информацию на английском языке
  • Наличие профиля риска падений, указывающего на высокий риск падений в данном контексте, является клиническим решением и будет учитывать ряд переменных, включая мобильность (время подъема и подъема более 20 секунд) и общее состояние здоровья ( например, сильное нарушение осанки, неконтролируемый диабет, серьезное поведение, вызывающее проблемы).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физические эффекты 1/3
Временное ограничение: Требуется изменение сек от недели 1 (начало программы) до недели 8 (конец программы)
Timed Up and Go time (в секундах)
Требуется изменение сек от недели 1 (начало программы) до недели 8 (конец программы)
Физические эффекты 2/3
Временное ограничение: Изменение количества стендов с 1-й недели (начало программы) до 8-й недели (конец программы)
Количество стендов за 30 секунд
Изменение количества стендов с 1-й недели (начало программы) до 8-й недели (конец программы)
Физические эффекты 3/3
Временное ограничение: Изменение количества необходимых шагов с недели 1 (начало программы) до недели 8 (конец программы)
Тест поворота (n шагов, чтобы повернуться на 180 градусов)
Изменение количества необходимых шагов с недели 1 (начало программы) до недели 8 (конец программы)
Здоровье
Временное ограничение: Изменение количества баллов с 1-й недели (начало программы) до 8-й недели (конец программы)
Здоровье (опросник EQ-5D-5L)
Изменение количества баллов с 1-й недели (начало программы) до 8-й недели (конец программы)
Благополучие
Временное ограничение: Изменение количества баллов с 1-й недели (начало программы) до 8-й недели (конец программы)
Благополучие (Warwick-Edinburgh Mental
Изменение количества баллов с 1-й недели (начало программы) до 8-й недели (конец программы)
Эффективность падений
Временное ограничение: Изменение количества баллов с 1-й недели (начало программы) до 8-й недели (конец программы)
Шкала эффективности падений
Изменение количества баллов с 1-й недели (начало программы) до 8-й недели (конец программы)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Падения и инциденты
Временное ограничение: Количество падений/происшествий, зарегистрированных во время программы (неделя 1-8)
Количество падений или других инцидентов во время программы садоводства, чтобы оценить ее осуществимость и риски.
Количество падений/происшествий, зарегистрированных во время программы (неделя 1-8)
Уровни активности
Временное ограничение: Переход с недели 1 (начало программы) на неделю 8 (конец программы)
Уровни активности (оценивается с помощью вопросов интервью)
Переход с недели 1 (начало программы) на неделю 8 (конец программы)
Самоэффективность
Временное ограничение: Изменение количества баллов с 1-й недели (начало программы) до 8-й недели (конец программы)
Общая шкала самоэффективности
Изменение количества баллов с 1-й недели (начало программы) до 8-й недели (конец программы)
Социальная связь
Временное ограничение: Изменение количества баллов с 1-й недели (начало программы) до 8-й недели (конец программы)
Шкала социальной связанности
Изменение количества баллов с 1-й недели (начало программы) до 8-й недели (конец программы)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LSC/2016/55
  • 220793 (Другой идентификатор: HRA)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа садоводства

Подписаться