- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03216031
Project Grow: opzetten van een intergenerationeel tuinierprogramma voor valpreventie (PGROW)
25 oktober 2017 bijgewerkt door: Sandra Klaperski, University of Roehampton
Project GROW: Opzetten en testen van een nieuw intergenerationeel tuinierprogramma voor valpreventie om het niveau van fysieke activiteit, de gezondheid en het welzijn van ouderen met een risico op vallen te verbeteren
Wandsworth Integrated Falls and Bone Health Service (IF & BHS) biedt een evidence-based oefenprogramma voor valpreventie, maar jaarlijks weigeren ongeveer 500 van de 1800 patiënten deelname of blijven niet sporten.
Onze studie probeert deze efficiëntiekloof aan te pakken door een tuinprogramma te ontwikkelen als alternatief voor traditionele lichaamsbeweging.
Tijdens een voorbereidingsperiode (4/17-5/17) zullen we de speciale behoeften van de doelgroep onderzoeken door middel van interviews en een tuinsite creëren die geschikt is voor de leeftijd bij "Growhampton", een tuinproject van de Universiteit van Roehampton; van 17/05 tot 17/09 zal er een groep tuinieren voor valpreventie worden opgezet en geëvalueerd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel van de studie is om een intergenerationeel tuinierproject aan te bieden en te testen als een keuze voor ongeveer 30 IF & BHS-patiënten die anders bewegingsinterventies zouden afwijzen.
Patiënten die eerder zijn beoordeeld door Wandsworth Integrated Falls & Bone Health Services hebben tuinieren geïdentificeerd als een leuk alternatief voor fitnesslessen.
Er zullen wekelijks tuiniersessies plaatsvinden (gericht op 3 groepen met 10 patiënten en 2-4 studenten en/of medewerkers van de Universiteit van Roehampton).
Door patiënten te betrekken bij tuinactiviteiten probeert het onderzoek 4 hoofddoelen te bereiken: 1. Verhogen van het niveau van fysieke activiteit; 2. de resultaten op het gebied van geestelijke en lichamelijke gezondheid verbeteren; 3. zelfeffectiviteit en sociale verbondenheid bevorderen; 4. verklein het risico op vallen.
De populatie die risico loopt op vallen zal baat hebben bij een zinvolle activiteit (ontworpen en ondersteund door clinici en geholpen door studenten en stafleden) die voldoet aan de kernprincipes van kracht, kracht, evenwicht en coördinatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- University of Roehampton in collaboration with St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een val- en botgezondheidsbeoordeling hebben gehad door de Integrated Falls and Bone Health Service (IF & BHS) Wandsworth
- Val- of botgezondheidsrisicofactoren hebben, maar in staat zijn om te mobiliseren zonder loophulpmiddelen
- Door IF & BHS beoordeeld als in staat om deel te nemen aan een interventieprogramma voor tuinieren
- Interesse hebben getoond in het bijwonen van een tuiniergroep na de IF & BHS-beoordeling als ze a) niet willen deelnemen aan andere onderdelen van het IF & BHS-programma of als ze b) andere onderdelen van de door de IF aangeboden service hebben voltooid & BHS, b.v. oefengroepen, nordic walking of Zumba gold.
Uitsluitingscriteria:
- Een bekende diagnose van dementie hebben
- Mondelinge uitleg of schriftelijke informatie in het Engels niet voldoende kunnen begrijpen
- Het hebben van een valrisicoprofiel dat aangeeft dat het individu in deze context een hoog valrisico heeft - dit is een klinische beslissing en zal rekening houden met een aantal variabelen waaronder mobiliteit (Timed up & Go van meer dan 20 sec) en hun algemene gezondheid ( grote houdingsdaling, ongecontroleerde diabetes, significant gedrag dat uitdaagt).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke effecten 1/3
Tijdsspanne: Verandering in seconden nodig van week 1 (begin van programma) tot week 8 (einde van programma)
|
Getimede Up and Go-tijd (in sec)
|
Verandering in seconden nodig van week 1 (begin van programma) tot week 8 (einde van programma)
|
|
Fysieke effecten 2/3
Tijdsspanne: Wijziging aantal gerealiseerde standen van week 1 (begin programma) naar week 8 (einde programma)
|
Nummer staat in 30 sec Sit-to-Stand test
|
Wijziging aantal gerealiseerde standen van week 1 (begin programma) naar week 8 (einde programma)
|
|
Fysieke effecten 3/3
Tijdsspanne: Wijziging aantal benodigde stappen van week 1 (begin programma) tot week 8 (einde programma)
|
Draaitest (n stappen om 180 graden te draaien)
|
Wijziging aantal benodigde stappen van week 1 (begin programma) tot week 8 (einde programma)
|
|
Gezondheid
Tijdsspanne: Verandering in behaalde score van week 1 (begin programma) tot week 8 (einde programma)
|
Gezondheid (EQ-5D-5L-vragenlijst)
|
Verandering in behaalde score van week 1 (begin programma) tot week 8 (einde programma)
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Verandering in behaalde score van week 1 (begin programma) tot week 8 (einde programma)
|
Welzijn (Warwick-Edinburgh Mental
|
Verandering in behaalde score van week 1 (begin programma) tot week 8 (einde programma)
|
|
Valt werkzaamheid
Tijdsspanne: Verandering in behaalde score van week 1 (begin programma) tot week 8 (einde programma)
|
Valt werkzaamheidsschaal
|
Verandering in behaalde score van week 1 (begin programma) tot week 8 (einde programma)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Valpartijen en incidenten
Tijdsspanne: Aantal geregistreerde valpartijen/incidenten tijdens het programma (week 1-8)
|
Aantal valpartijen of andere incidenten tijdens het tuinprogramma om de haalbaarheid en risico's ervan te beoordelen.
|
Aantal geregistreerde valpartijen/incidenten tijdens het programma (week 1-8)
|
|
Activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Overgang van week 1 (begin programma) naar week 8 (einde programma)
|
Activiteitsniveaus (beoordeeld door middel van interviewvraag)
|
Overgang van week 1 (begin programma) naar week 8 (einde programma)
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Verandering in behaalde score van week 1 (begin programma) tot week 8 (einde programma)
|
Algemene self-efficacy schaal
|
Verandering in behaalde score van week 1 (begin programma) tot week 8 (einde programma)
|
|
Sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Verandering in behaalde score van week 1 (begin programma) tot week 8 (einde programma)
|
Schaal voor sociale verbondenheid
|
Verandering in behaalde score van week 1 (begin programma) tot week 8 (einde programma)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LSC/2016/55
- 220793 (Andere identificatie: HRA)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Val
-
Istanbul University - CerrahpasaAanmelden op uitnodigingGeriatrische bevolking | Fall Risk Assessment | Tele-beoordeling betrouwbaarheidTurkije (Türkiye)
-
LMU KlinikumVoltooidMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland
Klinische onderzoeken op Tuinieren programma
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenVoltooidHart | Spier; VermoeidheidDenemarken
-
University of ManchesterWervingGezonde Onderwerpen (HS)Verenigd Koninkrijk