- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03216031
Projeto Crescer: Estabelecendo um Programa Intergeracional de Jardinagem de Prevenção de Quedas (PGROW)
25 de outubro de 2017 atualizado por: Sandra Klaperski, University of Roehampton
Projeto GROW: Estabelecendo e testando um novo programa de jardinagem de prevenção de quedas intergeracional para melhorar os níveis de atividade física, saúde e bem-estar em idosos em risco de queda
Wandsworth Integrated Falls and Bone Health Service (IF & BHS) fornece um programa de exercícios de prevenção de quedas baseado em evidências, mas anualmente cerca de 500 de 1.800 pacientes recusam a participação ou não continuam a se exercitar.
Nosso estudo procura abordar essa lacuna de eficiência desenvolvendo um programa de jardinagem como alternativa ao exercício tradicional.
Num período de preparação (4/17-5/17) vamos explorar as necessidades especiais da população-alvo através de entrevistas e criar um local de jardinagem apropriado para a idade em "Growhampton", um projeto de jardinagem gerido pela Universidade de Roehampton; de 17/05 a 17/09 será implantado e avaliado um grupo de jardinagem para prevenção de quedas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O principal objetivo do estudo é fornecer e testar um projeto de jardinagem intergeracional como uma opção para cerca de 30 pacientes de IF e BHS que, de outra forma, recusariam intervenções de exercícios.
Pacientes previamente avaliados pelo Wandsworth Integrated Falls & Bone Health Services identificaram a jardinagem como uma alternativa agradável às aulas de ginástica.
As sessões de jardinagem ocorrerão semanalmente (visando para 3 grupos com 10 pacientes e 2-4 alunos e/ou funcionários da Universidade de Roehampton).
Através do envolvimento dos pacientes em atividades de jardinagem, o estudo visa alcançar 4 objetivos principais: 1. Aumentar os níveis de atividade física; 2. melhorar os resultados de saúde mental e física; 3. promover a autoeficácia e a conexão social; 4. reduzir o risco de quedas.
A população em risco de quedas se beneficiará ao se envolver em uma atividade significativa (projetada e apoiada por médicos e auxiliada por alunos e membros da equipe) que oferece os princípios básicos de força, poder, equilíbrio e coordenação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- University of Roehampton in collaboration with St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo feito uma Avaliação de Quedas e Saúde Óssea pelo Serviço Integrado de Quedas e Saúde Óssea (IF & BHS) Wandsworth
- Ter quedas ou fatores de risco para a saúde óssea, mas ser capaz de se mobilizar sem ajuda para caminhar
- Tendo sido avaliado pelo IF & BHS como tendo capacidade para participar num programa de intervenção de jardinagem
- Tendo manifestado interesse em participar de um grupo de jardinagem após a avaliação do IF & BHS se a) não quiser participar de nenhum outro elemento do programa IF & BHS ou se b) tiver concluído outros elementos do serviço oferecido pelo IF & BHS, por ex. grupos de exercícios, caminhada nórdica ou ouro Zumba.
Critério de exclusão:
- Ter um diagnóstico conhecido de demência
- Não ser capaz de entender adequadamente explicações verbais ou informações escritas dadas em inglês
- Ter um perfil de risco de quedas que indique que o indivíduo tem alto risco de quedas neste contexto - esta é uma decisão clínica e levará em conta uma série de variáveis, incluindo mobilidade (Timed up & Go superior a 20 seg) e sua saúde geral ( por exemplo, grande queda postural, diabetes descontrolada, comportamento significativo que desafia).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos físicos 1/3
Prazo: Mudança em segundos necessária da semana 1 (início do programa) para a semana 8 (fim do programa)
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Tempo de subida e partida cronometrado (em segundos)
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Mudança em segundos necessária da semana 1 (início do programa) para a semana 8 (fim do programa)
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Efeitos físicos 2/3
Prazo: Mudança no número de estandes alcançados da semana 1 (início do programa) para a semana 8 (fim do programa)
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O número fica em pé no teste de sentar para levantar em 30 segundos
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Mudança no número de estandes alcançados da semana 1 (início do programa) para a semana 8 (fim do programa)
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Efeitos físicos 3/3
Prazo: Mudança no número de passos necessários da semana 1 (início do programa) para a semana 8 (fim do programa)
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Teste de giro (n passos para girar 180 graus)
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Mudança no número de passos necessários da semana 1 (início do programa) para a semana 8 (fim do programa)
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Saúde
Prazo: Mudança na pontuação alcançada da semana 1 (início do programa) para a semana 8 (fim do programa)
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Saúde (Questionário EQ-5D-5L)
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Mudança na pontuação alcançada da semana 1 (início do programa) para a semana 8 (fim do programa)
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Bem-estar
Prazo: Mudança na pontuação alcançada da semana 1 (início do programa) para a semana 8 (fim do programa)
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Bem-estar (Warwick-Edinburgh Mental
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Mudança na pontuação alcançada da semana 1 (início do programa) para a semana 8 (fim do programa)
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Eficácia de quedas
Prazo: Mudança na pontuação alcançada da semana 1 (início do programa) para a semana 8 (fim do programa)
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Escala de eficácia de quedas
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Mudança na pontuação alcançada da semana 1 (início do programa) para a semana 8 (fim do programa)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quedas e incidentes
Prazo: Número de quedas/incidentes registrados durante o programa (semana 1-8)
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Número de quedas ou outras incidências durante o programa de jardinagem para julgar sua viabilidade e riscos.
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Número de quedas/incidentes registrados durante o programa (semana 1-8)
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Níveis de atividade
Prazo: Mudança da semana 1 (início do programa) para a semana 8 (fim do programa)
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Níveis de atividade (avaliados por meio de perguntas de entrevista)
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Mudança da semana 1 (início do programa) para a semana 8 (fim do programa)
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Auto-eficácia
Prazo: Mudança na pontuação alcançada da semana 1 (início do programa) para a semana 8 (fim do programa)
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Escala geral de autoeficácia
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Mudança na pontuação alcançada da semana 1 (início do programa) para a semana 8 (fim do programa)
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Conexão social
Prazo: Mudança na pontuação alcançada da semana 1 (início do programa) para a semana 8 (fim do programa)
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Escala de conexão social
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Mudança na pontuação alcançada da semana 1 (início do programa) para a semana 8 (fim do programa)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LSC/2016/55
- 220793 (Outro identificador: HRA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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