- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03221322
Jak si superštíhlé subjekty udrží odolnost vůči nárůstu tělesné hmotnosti?
19. července 2022 aktualizováno: Sumei Hu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Zkoumání životního stylu a genetiky u superštíhlých subjektů, které je udržují odolné vůči přibírání na váze
Obezita je 5. hlavní příčinou celosvětové smrti a je hlavním rizikovým faktorem mnoha chronických onemocnění, jako je diabetes 2. typu, kardiovaskulární onemocnění, hypertenze a rakovina.
Obezita je způsobena nerovnováhou mezi příjmem a výdejem energie a všeobecně se uznává, že je důsledkem interakce genu s prostředím.
I když se průměrná míra obezity zvyšuje, tvar distribuce adipozity se mění: je stále více zkreslený.
Je to proto, že existuje populace velmi hubených subjektů, která zůstala během epidemie téměř nezměněna.
Výzkumníci nazvali tyto velmi štíhlé jedince, kteří jsou odolní vůči epidemii a udržují BMI < 18,5 kg/m2, „super štíhlé“ subjekty.
Velmi málo rozumíme životnímu stylu těchto jedinců a tomu, jak si dokážou udržet svůj superštíhlý fenotyp, a zda je základem jejich štíhlosti především genetika.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii vyšetřovatelé přijmou vzorek 150 superštíhlých zdravých dobrovolníků s BMI >15 a <18,5 kg/m2 ve věku 20-40 let, souběžně se skupinou 150 zdravých jedinců s BMI ≥22 a < 25 kg/m2 jako kontrolní skupina.
Vyšetřovatelé vyloučí všechny jedince s poruchami příjmu potravy.
V obou skupinách budou výzkumníci studovat jejich životní styl, zejména se zaměřením na jejich vzorce fyzické aktivity a jejich výběr příjmu potravy (sledované prostřednictvím deníků příjmu potravy a podpořené metabolomickými analýzami jejich moči k detekci biomarkerů různých skupin potravin).
Vzorky slin budou odebrány pro genotypizaci.
Výzkumníci budou SNP genotypovat jedince pro 30 známých polymorfních lokusů dříve spojených s obezitou, aby zjistili, zda mají konkrétní genetický profil spojený s jejich štíhlým fenotypem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: John Speakman, PhD
- Telefonní číslo: +86-10-64807042
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sumei Hu, PhD
- Telefonní číslo: 18500818466
- E-mail: smhu@genetics.ac.cn
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100101
- Nábor
- Institute of Genetics and Developmental Biology
-
Kontakt:
- Sumei Hu, PhD
- Telefonní číslo: +8618500818466
- E-mail: smhu@genetics.ac.cn
-
Kontakt:
- John R Speakman, PhD
- Telefonní číslo: +86-10-6480-7042
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci jsou zdraví, bez poruch příjmu potravy, zejména ve věku 25 - 35 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kontrola: BMI 20-25 kg/m2, zdravý, věk 20-40 let superštíhlý: BMI 15-18 kg/m2, zdravý, bez poruch příjmu potravy a cukrovky, věk 20-40 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy a ženy v laktaci Subjekty trpí poruchami příjmu potravy nebo cukrovkou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Řízení
20 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2, zdravý, bez poruch příjmu potravy, 150 subjektů, 20 - 40 let
|
Údaje o chování budou shromážděny u všech subjektů v kontrolní skupině nebo superštíhlé skupině.
Budou odebrány vzorky krve nebo slin pro extrakci DNA a genotypizaci.
|
Superlean
15 kg/m2 ≤ BMI ≤ 18 kg/m2, zdravý, bez poruch příjmu potravy, 150 subjektů, zejména ve věku 25 - 35 let
|
Údaje o chování budou shromážděny u všech subjektů v kontrolní skupině nebo superštíhlé skupině.
Budou odebrány vzorky krve nebo slin pro extrakci DNA a genotypizaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Antropometrická měření účastníků v kontrolní i superštíhlé skupině
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Při příjezdu bude změřena výška, obvod pasu a boků (cm) a složení těla.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Demografické charakteristiky všech účastníků v kontrolní i superštíhlé skupině
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Dotazník životního stylu vyplněný při příjezdu.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Speakman, PhD, Institute of Genetics and Developmental Biology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
6. dubna 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2025
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0060
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .