- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03221322
Comment les sujets super maigres résistent-ils à la prise de poids corporel ?
19 juillet 2022 mis à jour par: Sumei Hu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
L'enquête sur le mode de vie et la génétique chez les sujets super maigres qui les maintiennent résistants à la prise de poids
L'obésité est la 5e cause de décès dans le monde et constitue un facteur de risque majeur pour de nombreuses maladies chroniques, telles que le diabète de type 2, les maladies cardiovasculaires, l'hypertension et le cancer.
L'obésité est causée par un déséquilibre entre l'apport énergétique et la dépense énergétique, et il est largement admis qu'elle est la conséquence d'une interaction gène-environnement.
Bien qu'en moyenne les taux d'obésité augmentent, la forme de la distribution de l'adiposité change : elle devient de plus en plus asymétrique à droite.
En effet, il existe une population de sujets très maigres qui est restée quasiment inchangée par l'épidémie.
Les chercheurs ont appelé ces individus très maigres qui résistent à l'épidémie et maintiennent un IMC < 18,5 kg/m2 des sujets « super maigres ».
Nous avons très peu de connaissances sur les modes de vie de ces individus et comment ils sont capables de maintenir leur phénotype super maigre, et si la base de leur maigreur est principalement génétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs recruteront un échantillon de 150 volontaires sains super minces avec un IMC > 15 et < 18,5 kg/m2 âgés de 20 à 40 ans, en parallèle avec un groupe apparié d'âge de 150 sujets sains avec un IMC ≥ 22 et < 25 kg/m2 comme groupe témoin.
Les enquêteurs écarteront toute personne souffrant de troubles de l'alimentation.
Dans les deux groupes, les enquêteurs étudieront leurs modes de vie en se concentrant en particulier sur leurs habitudes d'activité physique et leurs choix alimentaires (suivis via des journaux de consommation alimentaire et soutenus par des analyses métabolomiques de leur urine pour détecter des biomarqueurs de différents groupes d'aliments).
Des échantillons de salive seront prélevés pour le génotypage.
Les chercheurs vont génotyper les SNP des individus pour 30 locus polymorphes connus précédemment liés à l'obésité afin d'établir s'ils ont un profil génétique particulier lié à leur phénotype maigre.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: John Speakman, PhD
- Numéro de téléphone: +86-10-64807042
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sumei Hu, PhD
- Numéro de téléphone: 18500818466
- E-mail: smhu@genetics.ac.cn
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100101
- Recrutement
- Institute of Genetics and Developmental Biology
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Contact:
- Sumei Hu, PhD
- Numéro de téléphone: +8618500818466
- E-mail: smhu@genetics.ac.cn
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Contact:
- John R Speakman, PhD
- Numéro de téléphone: +86-10-6480-7042
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants sont en bonne santé, sans trouble du comportement alimentaire, 25 - 35 ans en particulier.
La description
Critère d'intégration:
- contrôle : IMC 20-25 kg/m2, en bonne santé, âge 20-40 ans supermaigre : IMC 15-18 kg/m2, en bonne santé, sans troubles alimentaires ni diabète, âge 20-40 ans
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et femmes allaitantes Les sujets souffrent de troubles alimentaires ou de diabète.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôle
20 kg/m2 ≤ IMC ≤ 25 kg/m2, sain, sans trouble du comportement alimentaire, 150 sujets, 20 - 40 ans
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Des données comportementales seront recueillies sur tous les sujets du groupe témoin ou du groupe supermaigre.
Des échantillons de sang ou de salive seront prélevés pour l'extraction d'ADN et le génotypage.
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Supermaigre
15 kg/m2 ≤ IMC ≤ 18 kg/m2, sain, sans trouble du comportement alimentaire, 150 sujets, 25 - 35 ans notamment
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Des données comportementales seront recueillies sur tous les sujets du groupe témoin ou du groupe supermaigre.
Des échantillons de sang ou de salive seront prélevés pour l'extraction d'ADN et le génotypage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures anthropométriques des participants dans les groupes de contrôle et supermaigre
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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La taille, le tour de taille et de hanches (cm) et la composition corporelle seront mesurés à l'arrivée.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Caractéristiques démographiques de tous les participants des groupes de contrôle et supermaigre
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Questionnaire d'hygiène de vie rempli à l'arrivée.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Speakman, PhD, Institute of Genetics and Developmental Biology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 avril 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2017
Première publication (RÉEL)
18 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0060
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .