- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03221322
¿Cómo los sujetos súper magros se mantienen resistentes al aumento de peso corporal?
19 de julio de 2022 actualizado por: Sumei Hu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
La investigación del estilo de vida y la genética en sujetos súper magros que los mantienen resistentes al aumento de peso
La obesidad es la quinta causa principal de muerte en el mundo y es uno de los principales factores de riesgo de muchas enfermedades crónicas, como la diabetes tipo 2, las enfermedades cardiovasculares, la hipertensión y el cáncer.
La obesidad es causada por un desequilibrio entre la ingesta de energía y el gasto de energía, y se acepta ampliamente que es una consecuencia de la interacción de un gen con el medio ambiente.
Aunque en promedio las tasas de obesidad están aumentando, la forma de la distribución de la adiposidad está cambiando: se está volviendo más sesgada hacia la derecha.
Esto se debe a que hay una población de sujetos muy delgados que se ha mantenido casi sin cambios por la epidemia.
Los investigadores han llamado a estos individuos muy delgados que son resistentes a la epidemia y mantienen un IMC < 18,5 kg/m2 sujetos "superdelgados".
Conocemos muy poco los estilos de vida de estas personas y cómo son capaces de mantener su fenotipo súper magro, y si la base de su delgadez es principalmente genética.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores reclutarán una muestra de 150 voluntarios sanos superdelgados con un IMC > 15 y < 18,5 kg/m2 de 20 a 40 años de edad, en paralelo con un grupo de 150 sujetos sanos de la misma edad con un IMC ≥ 22 y < 25 kg/m2 como grupo de control.
Los investigadores descartarán a cualquier individuo con trastornos alimentarios.
En ambos grupos, los investigadores estudiarán sus estilos de vida, centrándose en particular en sus patrones de actividad física y sus opciones de ingesta de alimentos (seguidos a través de diarios de ingesta de alimentos y respaldados por análisis metabolómicos de su orina para detectar biomarcadores de diferentes grupos de alimentos).
Se recolectarán muestras de saliva para el genotipado.
Los investigadores realizarán el genotipo SNP de los individuos para 30 loci polimórficos conocidos previamente relacionados con la obesidad para establecer si tienen un perfil genético particular relacionado con su fenotipo magro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: John Speakman, PhD
- Número de teléfono: +86-10-64807042
- Correo electrónico: j.speakman@abdn.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sumei Hu, PhD
- Número de teléfono: 18500818466
- Correo electrónico: smhu@genetics.ac.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100101
- Reclutamiento
- Institute of Genetics and Developmental Biology
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Contacto:
- Sumei Hu, PhD
- Número de teléfono: +8618500818466
- Correo electrónico: smhu@genetics.ac.cn
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Contacto:
- John R Speakman, PhD
- Número de teléfono: +86-10-6480-7042
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes son sanos, sin trastornos alimentarios, de 25 a 35 años en particular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- control: IMC 20-25 kg/m2, sano, edad 20-40 años superdelgado: IMC 15-18 kg/m2, sano, sin trastornos alimentarios y diabetes, edad 20-40 años
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y mujeres en período de lactancia Sujetos que padecen trastornos alimentarios o diabetes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Control
20 kg/m2 ≤ IMC ≤ 25 kg/m2, sanos, sin trastorno alimentario, 150 sujetos, 20 - 40 años
|
Los datos de comportamiento se recopilarán en todos los sujetos en el grupo de control o en el grupo superdelgado.
Se recolectarán muestras de sangre o saliva para la extracción de ADN y el genotipado.
|
Superdelgado
15 kg/m2 ≤ IMC ≤ 18 kg/m2, sanos, sin trastorno alimentario, 150 sujetos, 25 - 35 años en particular
|
Los datos de comportamiento se recopilarán en todos los sujetos en el grupo de control o en el grupo superdelgado.
Se recolectarán muestras de sangre o saliva para la extracción de ADN y el genotipado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mediciones antropométricas de los participantes en los grupos de control y superdelgados
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
La altura, las circunferencias de cintura y cadera (cm) y la composición corporal se medirán a la llegada.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
|
Características demográficas de todos los participantes en los grupos de control y superdelgados
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Cuestionario de estilo de vida rellenado a la llegada.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: John Speakman, PhD, Institute of Genetics and Developmental Biology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de abril de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0060
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .