- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03221322
Hur förblir supermagra ämnen motståndskraftiga mot kroppsviktsökning?
19 juli 2022 uppdaterad av: Sumei Hu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Undersökningen av livsstil och genetik i supermagra ämnen som håller dem motståndskraftiga mot viktuppgång
Fetma är den 5:e vanligaste orsaken till global död och är en stor riskfaktor för många kroniska sjukdomar, såsom typ 2-diabetes, hjärt-kärlsjukdomar, högt blodtryck och cancer.
Fetma orsakas av en obalans mellan energiintag och energiförbrukning, och det är allmänt överens om att vara en följd av en gen genom miljöinteraktion.
Även om fetma i genomsnitt ökar, förändras formen på fördelningen av fetma: den blir mer rätt skev.
Detta beror på att det finns en population av mycket magra ämnen som har förblivit nästan oförändrad av epidemin.
Utredarna har kallat dessa mycket magra individer som är resistenta mot epidemin och har ett BMI < 18,5 kg/m2 för "supermagra" försökspersoner.
Vi har mycket liten förståelse för dessa individers livsstilar och hur de kan behålla sin supermagra fenotyp, och huruvida grunden för deras magerhet i första hand är genetik.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer utredarna att rekrytera ett urval av 150 supermagra friska frivilliga med ett BMI >15 och < 18,5 kg/m2 i åldern 20-40 år, parallellt med en åldersmatchad grupp på 150 friska försökspersoner med ett BMI ≥22 och < 25 kg/m2 som kontrollgrupp.
Utredarna kommer att sålla bort alla individer med ätstörningar.
I båda grupperna kommer utredarna att studera deras livsstilar, särskilt med fokus på deras fysiska aktivitetsmönster och deras val av matintag (övervakas via matintagsdagböcker och stöds av metabolomiska analyser av deras urin för att upptäcka biomarkörer för olika livsmedelsgrupper).
Salivprover kommer att samlas in för genotypning.
Utredarna kommer att SNP genotypa individerna för 30 kända polymorfa loci som tidigare var kopplade till fetma för att fastställa om de har en speciell genetisk profil kopplad till deras magra fenotyp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: John Speakman, PhD
- Telefonnummer: +86-10-64807042
- E-post: j.speakman@abdn.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sumei Hu, PhD
- Telefonnummer: 18500818466
- E-post: smhu@genetics.ac.cn
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100101
- Rekrytering
- Institute of Genetics and Developmental Biology
-
Kontakt:
- Sumei Hu, PhD
- Telefonnummer: +8618500818466
- E-post: smhu@genetics.ac.cn
-
Kontakt:
- John R Speakman, PhD
- Telefonnummer: +86-10-6480-7042
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna är friska, utan ätstörningar, i synnerhet 25 - 35 år gamla.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kontroll: BMI 20-25 kg/m2, frisk, ålder 20-40 år supermager: BMI 15-18 kg/m2, frisk, utan ätstörningar och diabetes, ålder 20-40 år
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor och kvinnor som ammar Försökspersoner lider av ätstörningar eller diabetes.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrollera
20 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2, frisk, utan ätstörning, 150 försökspersoner, 20 - 40 år gamla
|
Beteendedata kommer att samlas in på alla försökspersoner i antingen kontrollgrupp eller superlean grupp.
Blod- eller salivprover kommer att samlas in för DNA-extraktion och genotypning.
|
Superlean
15 kg/m2 ≤ BMI ≤ 18 kg/m2, frisk, utan ätstörning, 150 försökspersoner, i synnerhet 25 - 35 år gamla
|
Beteendedata kommer att samlas in på alla försökspersoner i antingen kontrollgrupp eller superlean grupp.
Blod- eller salivprover kommer att samlas in för DNA-extraktion och genotypning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antropometriska mätningar av deltagare i både kontroll- och superlean-grupper
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Höjd, midje- och höftomkrets (cm) samt kroppssammansättning kommer att mätas vid ankomst.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Demografiska egenskaper hos alla deltagare i både kontroll- och superlean-grupper
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Livsstilsformulär ifyllt vid ankomst.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: John Speakman, PhD, Institute of Genetics and Developmental Biology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
6 april 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2025
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
18 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0060
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Genetik
-
Mỹ Đức HospitalMy Duc Phu Nhuan HospitalOkändICSI | Preimplantation Genetic Testing (PGT)Vietnam
-
Yonsei UniversityRekryteringFibroblast Growth Factors (FGFs)/Fibroblast Growth Factor Receptors (FGFRs) Genetic Aberration Gastric Cancer, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republiken av
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike