- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03221322
Kuinka erittäin laihat kohteet kestävät kehon painonnousua?
tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Sumei Hu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Lifestyle- ja genetiikan tutkimus superlaihoissa kohteissa, jotka pitävät heidät vastustuskykyisinä painonnousulle
Liikalihavuus on viidenneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti, ja se on monien kroonisten sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen, sydän- ja verisuonitautien, verenpainetaudin ja syövän, tärkeimpiä riskitekijöitä.
Lihavuus johtuu energiansaannin ja energiankulutuksen epätasapainosta, ja sen on laajalti sovittu olevan seurausta ympäristön vuorovaikutuksesta.
Vaikka keskimääräinen liikalihavuus lisääntyy, lihavuuden jakautumisen muoto on muuttumassa: se on tulossa oikeaan vinoon.
Tämä johtuu siitä, että epidemia on pysynyt lähes muuttumattomana erittäin laihojen henkilöiden populaatiossa.
Tutkijat ovat kutsuneet näitä epidemialle vastustuskykyisiä ja joiden painoindeksi on alle 18,5 kg/m2 erittäin laihoiksi yksilöiksi "superlaihoiksi".
Meillä on hyvin vähän ymmärrystä näiden yksilöiden elämäntavoista ja siitä, kuinka he pystyvät säilyttämään superlaihan fenotyyppinsä, ja onko heidän laihuutensa perusta ensisijaisesti genetiikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat 150 erittäin laihaa tervettä vapaaehtoista, joiden BMI >15 ja < 18,5 kg/m2 iältään 20–40 vuotta, rinnakkain 150 terveen henkilön ryhmän kanssa, jonka BMI on ≥22 ja < 25 kg/m2 kontrolliryhmänä.
Tutkijat seulovat kaikki syömishäiriöistä kärsivät henkilöt.
Molemmissa ryhmissä tutkijat tutkivat heidän elämäntapojaan keskittyen erityisesti heidän fyysiseen aktiivisuustottumuksiinsa ja ravinnonvalintoihinsa (seurataan ravinnon saantipäiväkirjojen avulla ja tukena ovat virtsan metabolomiikkaanalyysit eri ruokaryhmien biomarkkerien havaitsemiseksi).
Sylkinäytteet kerätään genotyypitystä varten.
Tutkijat tekevät yksilöiden SNP-genotyypin 30 tunnetulle polymorfiselle lokukselle, jotka ovat aiemmin liittyneet liikalihavuuteen, jotta voidaan selvittää, onko heillä tietty geneettinen profiili, joka liittyy heidän laihaan fenotyyppiinsä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: John Speakman, PhD
- Puhelinnumero: +86-10-64807042
- Sähköposti: j.speakman@abdn.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sumei Hu, PhD
- Puhelinnumero: 18500818466
- Sähköposti: smhu@genetics.ac.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100101
- Rekrytointi
- Institute of Genetics and Developmental Biology
-
Ottaa yhteyttä:
- Sumei Hu, PhD
- Puhelinnumero: +8618500818466
- Sähköposti: smhu@genetics.ac.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- John R Speakman, PhD
- Puhelinnumero: +86-10-6480-7042
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ovat terveitä, ilman syömishäiriötä, erityisesti 25 - 35 -vuotiaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kontrolli: BMI 20-25 kg/m2, terve, ikä 20-40 v superlaiha: BMI 15-18 kg/m2, terve, ei syömishäiriöitä ja diabetesta, ikä 20-40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset Koehenkilöt kärsivät syömishäiriöistä tai diabeteksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
20 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2, terve, ei syömishäiriötä, 150 tutkittavaa, 20 - 40 vuotta vanha
|
Käyttäytymistietoja kerätään kaikista koehenkilöistä joko kontrolliryhmässä tai superlaihassa ryhmässä.
Veri- tai sylkinäytteet otetaan DNA:n erottamista ja genotyypitystä varten.
|
|
Superhieno
15 kg/m2 ≤ BMI ≤ 18 kg/m2, terve, ei syömishäiriötä, 150 tutkittavaa, erityisesti 25-35 vuotta vanha
|
Käyttäytymistietoja kerätään kaikista koehenkilöistä joko kontrolliryhmässä tai superlaihassa ryhmässä.
Veri- tai sylkinäytteet otetaan DNA:n erottamista ja genotyypitystä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien antropometriset mittaukset sekä kontrolli- että superlaihassa ryhmässä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Pituus, vyötärön ja lantion ympärysmitat (cm) sekä kehon rakenne mitataan saapuessa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Kaikkien osallistujien demografiset ominaisuudet sekä kontrolli- että superkevyissä ryhmissä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Elämäntapakyselylomake täytetty saapuessa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: John Speakman, PhD, Institute of Genetics and Developmental Biology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .