- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03221322
Como os indivíduos supermagros se mantêm resistentes ao ganho de peso corporal?
19 de julho de 2022 atualizado por: Sumei Hu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
A investigação do estilo de vida e da genética em indivíduos supermagros que os mantêm resistentes ao ganho de peso
A obesidade é a 5ª principal causa de morte global e é um dos principais fatores de risco para muitas doenças crônicas, como diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares, hipertensão e câncer.
A obesidade é causada por um desequilíbrio entre a ingestão e o gasto de energia e é amplamente aceito como consequência da interação de um gene com o ambiente.
Embora, em média, as taxas de obesidade estejam aumentando, a forma da distribuição da adiposidade está mudando: ela está se tornando mais inclinada para a direita.
Isso porque existe uma população de sujeitos muito magros que se manteve praticamente inalterada pela epidemia.
Os investigadores chamaram esses indivíduos muito magros que são resistentes à epidemia e mantêm um IMC < 18,5 kg/m2 de "supermagros".
Temos muito pouco conhecimento sobre o estilo de vida desses indivíduos e como eles são capazes de manter seu fenótipo supermagro, e se a base de sua magreza é principalmente genética.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores irão recrutar uma amostra de 150 voluntários supermagros e saudáveis com IMC > 15 e < 18,5 kg/m2 com idades entre 20 e 40 anos, em paralelo com um grupo de idade igualada de 150 indivíduos saudáveis com IMC ≥ 22 e < 25 kg/m2 como grupo controle.
Os investigadores examinarão todos os indivíduos com distúrbios alimentares.
Em ambos os grupos, os investigadores estudarão seus estilos de vida, concentrando-se principalmente em seus padrões de atividade física e suas escolhas alimentares (monitorados por meio de diários de ingestão alimentar e apoiados por análises metabolômicas de sua urina para detectar biomarcadores de diferentes grupos de alimentos).
Amostras de saliva serão coletadas para genotipagem.
Os investigadores farão o genótipo SNP dos indivíduos para 30 loci polimórficos conhecidos previamente ligados à obesidade para estabelecer se eles têm um perfil genético particular ligado ao seu fenótipo magro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: John Speakman, PhD
- Número de telefone: +86-10-64807042
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Sumei Hu, PhD
- Número de telefone: 18500818466
- E-mail: smhu@genetics.ac.cn
Locais de estudo
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Beijing, China, 100101
- Recrutamento
- Institute of Genetics and Developmental Biology
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Contato:
- Sumei Hu, PhD
- Número de telefone: +8618500818466
- E-mail: smhu@genetics.ac.cn
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Contato:
- John R Speakman, PhD
- Número de telefone: +86-10-6480-7042
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes são saudáveis, sem transtorno alimentar, principalmente entre 25 e 35 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- controle: IMC 20-25 kg/m2, saudável, idade 20-40 anos supermagro: IMC 15-18 kg/m2, saudável, sem distúrbios alimentares e diabetes, idade 20-40 anos
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas e mulheres em lactação Os indivíduos sofrem de distúrbios alimentares ou diabetes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ao controle
20 kg/m2 ≤ IMC ≤ 25 kg/m2, saudável, sem distúrbio alimentar, 150 indivíduos, 20 - 40 anos
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Os dados comportamentais serão coletados em todos os indivíduos no grupo de controle ou no grupo supermagro.
Amostras de sangue ou saliva serão coletadas para extração de DNA e genotipagem.
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Supermagro
15 kg/m2 ≤ IMC ≤ 18 kg/m2, saudável, sem distúrbio alimentar, 150 indivíduos, 25 - 35 anos em particular
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Os dados comportamentais serão coletados em todos os indivíduos no grupo de controle ou no grupo supermagro.
Amostras de sangue ou saliva serão coletadas para extração de DNA e genotipagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas antropométricas dos participantes nos grupos controle e supermagro
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A altura, as circunferências da cintura e do quadril (cm) e a composição corporal serão medidas na chegada.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Características demográficas de todos os participantes nos grupos de controle e supermagro
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Questionário de estilo de vida preenchido na chegada.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: John Speakman, PhD, Institute of Genetics and Developmental Biology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de abril de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2017
Primeira postagem (REAL)
18 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .