- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03221322
Hoe blijven superslanke proefpersonen bestand tegen toename van het lichaamsgewicht?
19 juli 2022 bijgewerkt door: Sumei Hu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Het onderzoek naar levensstijl en genetica bij superslanke proefpersonen die hen bestand houden tegen gewichtstoename
Obesitas is wereldwijd de 5e belangrijkste doodsoorzaak en is een belangrijke risicofactor voor veel chronische ziekten, zoals diabetes type 2, hart- en vaatziekten, hypertensie en kanker.
Obesitas wordt veroorzaakt door een onevenwicht tussen energie-inname en energieverbruik, en algemeen wordt aangenomen dat het een gevolg is van een gen door omgevingsinteractie.
Hoewel obesitas gemiddeld genomen toeneemt, verandert de vorm van de verdeling van adipositas: het wordt meer rechtsscheef.
Dit komt omdat er een populatie van zeer magere proefpersonen is die door de epidemie vrijwel onveranderd is gebleven.
De onderzoekers hebben deze zeer magere personen die resistent zijn tegen de epidemie en een BMI < 18,5 kg/m2 hebben, 'supermagere' proefpersonen genoemd.
We hebben heel weinig begrip van de levensstijl van deze individuen en hoe ze hun superslanke fenotype kunnen behouden, en of de basis van hun magerheid voornamelijk genetisch bepaald is.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen de onderzoekers een steekproef rekruteren van 150 supermagere, gezonde vrijwilligers met een BMI >15 en <18,5 kg/m2 in de leeftijd van 20-40 jaar, parallel aan een leeftijdsgroep van 150 gezonde proefpersonen met een BMI ≥22 en < 25 kg/m2 als controlegroep.
De onderzoekers zullen personen met een eetstoornis uitsluiten.
In beide groepen zullen de onderzoekers hun levensstijl bestuderen, met name gericht op hun fysieke activiteitspatronen en hun voedselinnamekeuzes (gemonitord via voedselinnamedagboeken en ondersteund door metabolomics-analyses van hun urine om biomarkers van verschillende voedselgroepen te detecteren).
Speekselmonsters worden verzameld voor genotypering.
De onderzoekers zullen de individuen SNP-genotyperen op 30 bekende polymorfe loci die eerder in verband werden gebracht met obesitas om vast te stellen of ze een bepaald genetisch profiel hebben dat is gekoppeld aan hun magere fenotype.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: John Speakman, PhD
- Telefoonnummer: +86-10-64807042
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Sumei Hu, PhD
- Telefoonnummer: 18500818466
- E-mail: smhu@genetics.ac.cn
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100101
- Werving
- Institute of Genetics and Developmental Biology
-
Contact:
- Sumei Hu, PhD
- Telefoonnummer: +8618500818466
- E-mail: smhu@genetics.ac.cn
-
Contact:
- John R Speakman, PhD
- Telefoonnummer: +86-10-6480-7042
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zijn gezond, hebben geen eetstoornis, met name tussen de 25 en 35 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- controle: BMI 20-25 kg/m2, gezond, leeftijd 20-40 jaar superlean: BMI 15-18 kg/m2, gezond, zonder eetstoornissen en diabetes, leeftijd 20-40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven Proefpersonen lijden aan eetstoornissen of diabetes.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
20 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2, gezond, zonder eetstoornis, 150 proefpersonen, 20 - 40 jaar oud
|
Er zullen gedragsgegevens worden verzameld over alle proefpersonen in de controlegroep of de superleangroep.
Er worden bloed- of speekselmonsters afgenomen voor DNA-extractie en genotypering.
|
|
Superlean
15 kg/m2 ≤ BMI ≤ 18 kg/m2, gezond, zonder eetstoornis, 150 proefpersonen, vooral 25 - 35 jaar
|
Er zullen gedragsgegevens worden verzameld over alle proefpersonen in de controlegroep of de superleangroep.
Er worden bloed- of speekselmonsters afgenomen voor DNA-extractie en genotypering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrische metingen van deelnemers in zowel controle- als superleangroepen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Lengte, taille- en heupomtrek (cm) en lichaamssamenstelling worden bij binnenkomst gemeten.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
|
Demografische kenmerken van alle deelnemers in zowel controle- als superleangroepen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Leefstijlvragenlijst ingevuld bij aankomst.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Speakman, PhD, Institute of Genetics and Developmental Biology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 april 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2025
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0060
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .