- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03221322
Hogyan maradnak ellenállóak a szuperkarcsú alanyok a testsúlynövekedéssel szemben?
2022. július 19. frissítette: Sumei Hu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Életmód és genetika vizsgálata szuperkarcsú alanyoknál, amelyek ellenállnak a súlygyarapodásnak
Az elhízás az 5. vezető halálok a világon, és számos krónikus betegség fő kockázati tényezője, mint például a 2-es típusú cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek, a magas vérnyomás és a rák.
Az elhízást az energiabevitel és az energiafelhasználás közötti egyensúly felborulása okozza, és széles körben egyetértenek abban, hogy a környezeti kölcsönhatásból származó gén következménye.
Bár az elhízás átlagos aránya növekszik, az elhízás eloszlásának alakja változik: egyre jobbra torzul.
Ennek az az oka, hogy a nagyon sovány alanyok populációja szinte változatlan maradt a járvány miatt.
A kutatók ezeket a nagyon sovány, a járványnak ellenálló és 18,5 kg/m2 BMI-nél kisebb testtömeg-indexű egyedeket „szupersoványnak” nevezték.
Nagyon keveset tudunk ezeknek az egyéneknek az életmódjáról és arról, hogy hogyan képesek megőrizni szupersovány fenotípusukat, és hogy soványságuk alapja elsősorban a genetika.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a kutatók 150 szupersovány egészséges önkéntesből álló mintát vesznek fel, akiknek BMI-je >15 és 18,5 kg/m2-nél kisebb, 20-40 éves életkorban, párhuzamosan egy 150 egészséges alanyból álló csoporttal, akiknek BMI ≥22 és 18,5 kg/m2. < 25 kg/m2, mint a kontrollcsoport.
A nyomozók minden étkezési zavarral küzdő egyént kiszűrnek.
Mindkét csoportban a kutatók életstílusukat tanulmányozzák, különös tekintettel a fizikai aktivitási mintáikra és a táplálékfelvételi szokásaikra (a táplálékfelvételi naplókon keresztül nyomon követve, és a vizelet metabolomikai elemzésével alátámasztva, a különböző élelmiszercsoportok biomarkereinek kimutatása érdekében).
A genotipizáláshoz nyálmintákat gyűjtenek.
A kutatók 30, korábban az elhízáshoz kapcsolódó ismert polimorf lókusz SNP-genotípusát végzik el, hogy megállapítsák, van-e egy bizonyos genetikai profiljuk, amely a sovány fenotípusukhoz kapcsolódik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: John Speakman, PhD
- Telefonszám: +86-10-64807042
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sumei Hu, PhD
- Telefonszám: 18500818466
- E-mail: smhu@genetics.ac.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100101
- Toborzás
- Institute of Genetics and Developmental Biology
-
Kapcsolatba lépni:
- Sumei Hu, PhD
- Telefonszám: +8618500818466
- E-mail: smhu@genetics.ac.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- John R Speakman, PhD
- Telefonszám: +86-10-6480-7042
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők egészségesek, étkezési zavarokkal nem küzdenek, különösen a 25-35 évesek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kontroll: BMI 20-25 kg/m2, egészséges, 20-40 éves korosztály szupersovány: BMI 15-18 kg/m2, egészséges, étkezési zavaroktól és cukorbetegségtől mentes, 20-40 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők és szoptató nők Az alanyok étkezési zavarban vagy cukorbetegségben szenvednek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Ellenőrzés
20 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2, egészséges, étkezési zavar nélkül, 150 alany, 20-40 évesek
|
A viselkedési adatokat minden alanyról gyűjtik, akár a kontrollcsoportban, akár a szuperkarcsú csoportban.
Vér- vagy nyálmintákat vesznek a DNS-kivonás és a genotipizálás céljából.
|
Szuperlean
15 kg/m2 ≤ BMI ≤ 18 kg/m2, egészséges, étkezési zavar nélkül, 150 alany, különösen 25-35 évesek
|
A viselkedési adatokat minden alanyról gyűjtik, akár a kontrollcsoportban, akár a szuperkarcsú csoportban.
Vér- vagy nyálmintákat vesznek a DNS-kivonás és a genotipizálás céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A résztvevők antropometriai mérései mind a kontroll, mind a szuperkarcsú csoportban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Érkezéskor megmérik a magasságot, a derék- és csípőkörfogatot (cm), valamint a testösszetételt.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Az összes résztvevő demográfiai jellemzői mind a kontroll, mind a szuperkarcsú csoportban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Életmód kérdőív kitöltve érkezéskor.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Speakman, PhD, Institute of Genetics and Developmental Biology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. április 6.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0060
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .