- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03221322
W jaki sposób osoby o bardzo szczupłej sylwetce są odporne na przyrost masy ciała?
19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Sumei Hu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Badanie stylu życia i genetyki u super szczupłych osób, które utrzymują ich odporność na przyrost masy ciała
Otyłość jest piątą najczęstszą przyczyną zgonów na świecie i jest głównym czynnikiem ryzyka wielu chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca typu 2, choroby układu krążenia, nadciśnienie i rak.
Otyłość jest spowodowana brakiem równowagi między poborem energii a wydatkami energetycznymi i powszechnie uważa się, że jest konsekwencją interakcji genu ze środowiskiem.
Chociaż przeciętnie wskaźniki otyłości rosną, zmienia się kształt rozkładu otyłości: staje się on coraz bardziej prawoskośny.
Dzieje się tak, ponieważ istnieje populacja bardzo szczupłych osób, która pozostała prawie niezmieniona przez epidemię.
Badacze nazwali te bardzo szczupłe osoby, które są odporne na epidemię i utrzymują BMI < 18,5 kg/m2 „super szczupłymi”.
Niewiele rozumiemy na temat stylu życia tych osób i tego, w jaki sposób są one w stanie utrzymać swój super szczupły fenotyp oraz czy podstawą ich szczupłej sylwetki jest przede wszystkim genetyka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze zwerbują próbę 150 bardzo szczupłych zdrowych ochotników z BMI >15 i <18,5 kg/m2 w wieku 20-40 lat, równolegle z dopasowaną wiekowo grupą 150 zdrowych ochotników z BMI ≥22 i < 25 kg/m2 jako grupa kontrolna.
Śledczy wyeliminują osoby z zaburzeniami odżywiania.
W obu grupach badacze będą badać ich styl życia, w szczególności koncentrując się na ich wzorcach aktywności fizycznej i wyborach żywieniowych (monitorowanych za pomocą dzienników spożycia i wspieranych przez analizy metabolomiczne moczu w celu wykrycia biomarkerów różnych grup żywności).
Zostaną pobrane próbki śliny do genotypowania.
Badacze przeprowadzą genotypowanie SNP osobników dla 30 znanych loci polimorficznych, które wcześniej były powiązane z otyłością, aby ustalić, czy mają one określony profil genetyczny powiązany z fenotypem szczupłej sylwetki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: John Speakman, PhD
- Numer telefonu: +86-10-64807042
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sumei Hu, PhD
- Numer telefonu: 18500818466
- E-mail: smhu@genetics.ac.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100101
- Rekrutacyjny
- Institute of Genetics and Developmental Biology
-
Kontakt:
- Sumei Hu, PhD
- Numer telefonu: +8618500818466
- E-mail: smhu@genetics.ac.cn
-
Kontakt:
- John R Speakman, PhD
- Numer telefonu: +86-10-6480-7042
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy są zdrowi, bez zaburzeń odżywiania, w szczególności w wieku 25 - 35 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kontrola: BMI 20-25 kg/m2, zdrowa, wiek 20-40 lat superszczupła: BMI 15-18 kg/m2, zdrowa, bez zaburzeń odżywiania i cukrzycy, wiek 20-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią Podmioty cierpią na zaburzenia odżywiania lub cukrzycę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
20 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2, zdrowy, bez zaburzeń odżywiania, 150 osób, 20 - 40 lat
|
Dane behawioralne będą zbierane od wszystkich osób w grupie kontrolnej lub grupie superlean.
Zostaną pobrane próbki krwi lub śliny w celu ekstrakcji DNA i genotypowania.
|
|
Super chudy
15 kg/m2 ≤ BMI ≤ 18 kg/m2, zdrowe, bez zaburzeń odżywiania, 150 osób, w szczególności w wieku 25 - 35 lat
|
Dane behawioralne będą zbierane od wszystkich osób w grupie kontrolnej lub grupie superlean.
Zostaną pobrane próbki krwi lub śliny w celu ekstrakcji DNA i genotypowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary antropometryczne uczestników zarówno w grupach kontrolnych, jak i superlean
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Wzrost, obwód talii i bioder (cm) oraz skład ciała zostaną zmierzone po przyjeździe.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Charakterystyka demograficzna wszystkich uczestników zarówno w grupach kontrolnych, jak i superszczupłych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Kwestionariusz stylu życia wypełniony po przyjeździe.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: John Speakman, PhD, Institute of Genetics and Developmental Biology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0060
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .