In che modo i soggetti super magri resistono all'aumento di peso corporeo?
19 luglio 2022 aggiornato da: Sumei Hu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
L'indagine sullo stile di vita e la genetica nei soggetti super magri che li mantengono resistenti all'aumento di peso
L'obesità è la quinta causa di morte a livello mondiale ed è uno dei principali fattori di rischio per molte malattie croniche, come il diabete di tipo 2, le malattie cardiovascolari, l'ipertensione e il cancro.
L'obesità è causata da uno squilibrio tra l'apporto energetico e il dispendio energetico, ed è ampiamente accettato che sia una conseguenza dell'interazione tra gene e ambiente.
Sebbene in media i tassi di obesità stiano aumentando, la forma della distribuzione dell'adiposità sta cambiando: sta diventando più asimmetrica a destra.
Questo perché c'è una popolazione di soggetti molto magri che è rimasta pressoché immutata dall'epidemia.
Gli investigatori hanno chiamato questi individui molto magri che sono resistenti all'epidemia e mantengono un BMI < 18,5 kg/m2 soggetti "super magri".
Abbiamo pochissima comprensione degli stili di vita di questi individui e di come siano in grado di mantenere il loro fenotipo super magro e se la base della loro magrezza sia principalmente la genetica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, i ricercatori recluteranno un campione di 150 volontari sani super magri con un BMI >15 e <18,5 kg/m2 di età compresa tra 20 e 40 anni, in parallelo con un gruppo di pari età di 150 soggetti sani con un BMI ≥22 e < 25 kg/m2 come gruppo di controllo.
Gli investigatori escluderanno tutti gli individui con disturbi alimentari.
In entrambi i gruppi, i ricercatori studieranno i loro stili di vita concentrandosi in particolare sui loro modelli di attività fisica e sulle loro scelte di assunzione di cibo (monitorate tramite diari di assunzione di cibo e supportate da analisi metabolomiche delle loro urine per rilevare biomarcatori di diversi gruppi alimentari).
Verranno raccolti campioni di saliva per la genotipizzazione.
I ricercatori genotipizzeranno gli individui SNP per 30 loci polimorfici noti precedentemente collegati all'obesità per stabilire se hanno un particolare profilo genetico legato al loro fenotipo magro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: John Speakman, PhD
- Numero di telefono: +86-10-64807042
- Email: j.speakman@abdn.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sumei Hu, PhD
- Numero di telefono: 18500818466
- Email: smhu@genetics.ac.cn
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina, 100101
- Reclutamento
- Institute of Genetics and Developmental Biology
-
Contatto:
- Sumei Hu, PhD
- Numero di telefono: +8618500818466
- Email: smhu@genetics.ac.cn
-
Contatto:
- John R Speakman, PhD
- Numero di telefono: +86-10-6480-7042
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti sono sani, senza disturbi alimentari, in particolare di età compresa tra 25 e 35 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- controllo: BMI 20-25 kg/m2, sano, età 20-40 anni supermagro: BMI 15-18 kg/m2, sano, senza disturbi alimentari e diabete, età 20-40 anni
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza e in allattamento I soggetti sono affetti da disturbi alimentari o diabete.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controllo
20 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2, sani, senza disturbi alimentari, 150 soggetti, 20 - 40 anni
|
I dati comportamentali saranno raccolti su tutti i soggetti nel gruppo di controllo o nel gruppo superlean.
Saranno raccolti campioni di sangue o saliva per l'estrazione del DNA e la genotipizzazione.
|
|
Super snello
15 kg/m2 ≤ BMI ≤ 18 kg/m2, sani, senza disturbi alimentari, 150 soggetti, in particolare 25 - 35 anni
|
I dati comportamentali saranno raccolti su tutti i soggetti nel gruppo di controllo o nel gruppo superlean.
Saranno raccolti campioni di sangue o saliva per l'estrazione del DNA e la genotipizzazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazioni antropometriche dei partecipanti sia nei gruppi di controllo che in quelli superlean
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Altezza, circonferenza vita e fianchi (cm) e composizione corporea saranno misurati all'arrivo.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
|
Caratteristiche demografiche di tutti i partecipanti sia nei gruppi di controllo che in quelli superlean
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Questionario sullo stile di vita compilato all'arrivo.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: John Speakman, PhD, Institute of Genetics and Developmental Biology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
6 aprile 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0060
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .