- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03221322
Wie bleiben superschlanke Personen resistent gegen eine Gewichtszunahme?
19. Juli 2022 aktualisiert von: Sumei Hu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Die Untersuchung von Lebensstil und Genetik bei superschlanken Probanden, die sie resistent gegen Gewichtszunahme halten
Adipositas ist die fünfthäufigste Todesursache weltweit und ein wichtiger Risikofaktor für viele chronische Krankheiten wie Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck und Krebs.
Adipositas wird durch ein Ungleichgewicht zwischen Energieaufnahme und Energieverbrauch verursacht, und es besteht weitgehend Einigkeit darüber, dass es eine Folge eines Gens durch Wechselwirkung mit der Umwelt ist.
Obwohl die Adipositasraten im Durchschnitt zunehmen, ändert sich die Form der Adipositasverteilung: Sie wird rechtsschiefer.
Dies liegt daran, dass es eine Population sehr schlanker Probanden gibt, die durch die Epidemie nahezu unverändert geblieben ist.
Die Ermittler haben diese sehr schlanken Personen, die gegen die Epidemie resistent sind und einen BMI von < 18,5 kg/m2 haben, als „superschlanke“ Probanden bezeichnet.
Wir wissen nur sehr wenig über die Lebensweise dieser Menschen und darüber, wie sie in der Lage sind, ihren superschlanken Phänotyp aufrechtzuerhalten, und ob die Grundlage ihrer Schlankheit in erster Linie genetisch bedingt ist.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie rekrutieren die Forscher eine Stichprobe von 150 superschlanken gesunden Freiwilligen mit einem BMI > 15 und < 18,5 kg/m2 im Alter von 20 bis 40 Jahren, parallel zu einer altersangepassten Gruppe von 150 gesunden Probanden mit einem BMI ≥ 22 und < 25 kg/m2 als Kontrollgruppe.
Die Ermittler werden alle Personen mit Essstörungen aussortieren.
In beiden Gruppen werden die Ermittler ihren Lebensstil untersuchen, wobei sie sich insbesondere auf ihre körperlichen Aktivitätsmuster und ihre Nahrungsaufnahme konzentrieren (überwacht durch Nahrungsaufnahmetagebücher und unterstützt durch Metabolomikanalysen ihres Urins, um Biomarker verschiedener Lebensmittelgruppen zu erkennen).
Speichelproben werden für die Genotypisierung gesammelt.
Die Forscher werden die Personen für 30 bekannte polymorphe Loci, die zuvor mit Fettleibigkeit in Verbindung gebracht wurden, SNP-genotypisieren, um festzustellen, ob sie ein bestimmtes genetisches Profil haben, das mit ihrem schlanken Phänotyp verbunden ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: John Speakman, PhD
- Telefonnummer: +86-10-64807042
- E-Mail: j.speakman@abdn.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sumei Hu, PhD
- Telefonnummer: 18500818466
- E-Mail: smhu@genetics.ac.cn
Studienorte
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Beijing, China, 100101
- Rekrutierung
- Institute of Genetics and Developmental Biology
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Kontakt:
- Sumei Hu, PhD
- Telefonnummer: +8618500818466
- E-Mail: smhu@genetics.ac.cn
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Kontakt:
- John R Speakman, PhD
- Telefonnummer: +86-10-6480-7042
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer sind gesund, ohne Essstörung, insbesondere 25 - 35 Jahre alt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kontrolle: BMI 20-25 kg/m2, gesund, Alter 20-40 Jahre superschlank: BMI 15-18 kg/m2, gesund, ohne Essstörungen und Diabetes, Alter 20-40 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und stillende Frauen Die Probanden leiden an Essstörungen oder Diabetes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrolle
20 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2, gesund, ohne Essstörung, 150 Probanden, 20 - 40 Jahre alt
|
Verhaltensdaten werden bei allen Probanden entweder in der Kontrollgruppe oder in der supermageren Gruppe gesammelt.
Blut- oder Speichelproben werden zur DNA-Extraktion und Genotypisierung entnommen.
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Superschlank
15 kg/m2 ≤ BMI ≤ 18 kg/m2, gesund, ohne Essstörung, 150 Probanden, insbesondere 25 - 35 Jahre alt
|
Verhaltensdaten werden bei allen Probanden entweder in der Kontrollgruppe oder in der supermageren Gruppe gesammelt.
Blut- oder Speichelproben werden zur DNA-Extraktion und Genotypisierung entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anthropometrische Messungen von Teilnehmern sowohl in Kontroll- als auch in Superlean-Gruppen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Größe, Taillen- und Hüftumfang (cm) und Körperzusammensetzung werden bei der Ankunft gemessen.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
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Demografische Merkmale aller Teilnehmer sowohl in der Kontroll- als auch in der Superlean-Gruppe
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Lifestyle-Fragebogen bei der Ankunft ausgefüllt.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: John Speakman, PhD, Institute of Genetics and Developmental Biology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
6. April 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0060
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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