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Wie bleiben superschlanke Personen resistent gegen eine Gewichtszunahme?

Die Untersuchung von Lebensstil und Genetik bei superschlanken Probanden, die sie resistent gegen Gewichtszunahme halten

Adipositas ist die fünfthäufigste Todesursache weltweit und ein wichtiger Risikofaktor für viele chronische Krankheiten wie Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck und Krebs. Adipositas wird durch ein Ungleichgewicht zwischen Energieaufnahme und Energieverbrauch verursacht, und es besteht weitgehend Einigkeit darüber, dass es eine Folge eines Gens durch Wechselwirkung mit der Umwelt ist. Obwohl die Adipositasraten im Durchschnitt zunehmen, ändert sich die Form der Adipositasverteilung: Sie wird rechtsschiefer. Dies liegt daran, dass es eine Population sehr schlanker Probanden gibt, die durch die Epidemie nahezu unverändert geblieben ist. Die Ermittler haben diese sehr schlanken Personen, die gegen die Epidemie resistent sind und einen BMI von < 18,5 kg/m2 haben, als „superschlanke“ Probanden bezeichnet. Wir wissen nur sehr wenig über die Lebensweise dieser Menschen und darüber, wie sie in der Lage sind, ihren superschlanken Phänotyp aufrechtzuerhalten, und ob die Grundlage ihrer Schlankheit in erster Linie genetisch bedingt ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie rekrutieren die Forscher eine Stichprobe von 150 superschlanken gesunden Freiwilligen mit einem BMI > 15 und < 18,5 kg/m2 im Alter von 20 bis 40 Jahren, parallel zu einer altersangepassten Gruppe von 150 gesunden Probanden mit einem BMI ≥ 22 und < 25 kg/m2 als Kontrollgruppe. Die Ermittler werden alle Personen mit Essstörungen aussortieren. In beiden Gruppen werden die Ermittler ihren Lebensstil untersuchen, wobei sie sich insbesondere auf ihre körperlichen Aktivitätsmuster und ihre Nahrungsaufnahme konzentrieren (überwacht durch Nahrungsaufnahmetagebücher und unterstützt durch Metabolomikanalysen ihres Urins, um Biomarker verschiedener Lebensmittelgruppen zu erkennen). Speichelproben werden für die Genotypisierung gesammelt. Die Forscher werden die Personen für 30 bekannte polymorphe Loci, die zuvor mit Fettleibigkeit in Verbindung gebracht wurden, SNP-genotypisieren, um festzustellen, ob sie ein bestimmtes genetisches Profil haben, das mit ihrem schlanken Phänotyp verbunden ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Beijing, China, 100101
        • Rekrutierung
        • Institute of Genetics and Developmental Biology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • John R Speakman, PhD
          • Telefonnummer: +86-10-6480-7042

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer sind gesund, ohne Essstörung, insbesondere 25 - 35 Jahre alt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kontrolle: BMI 20-25 kg/m2, gesund, Alter 20-40 Jahre superschlank: BMI 15-18 kg/m2, gesund, ohne Essstörungen und Diabetes, Alter 20-40 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und stillende Frauen Die Probanden leiden an Essstörungen oder Diabetes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
20 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2, gesund, ohne Essstörung, 150 Probanden, 20 - 40 Jahre alt
Verhaltensdaten werden bei allen Probanden entweder in der Kontrollgruppe oder in der supermageren Gruppe gesammelt. Blut- oder Speichelproben werden zur DNA-Extraktion und Genotypisierung entnommen.
Superschlank
15 kg/m2 ≤ BMI ≤ 18 kg/m2, gesund, ohne Essstörung, 150 Probanden, insbesondere 25 - 35 Jahre alt
Verhaltensdaten werden bei allen Probanden entweder in der Kontrollgruppe oder in der supermageren Gruppe gesammelt. Blut- oder Speichelproben werden zur DNA-Extraktion und Genotypisierung entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Messungen von Teilnehmern sowohl in Kontroll- als auch in Superlean-Gruppen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Größe, Taillen- und Hüftumfang (cm) und Körperzusammensetzung werden bei der Ankunft gemessen.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Demografische Merkmale aller Teilnehmer sowohl in der Kontroll- als auch in der Superlean-Gruppe
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Lifestyle-Fragebogen bei der Ankunft ausgefüllt.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John Speakman, PhD, Institute of Genetics and Developmental Biology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. April 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0060

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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