Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan holder supermagre emner sig modstandsdygtige over for vægtøgning?

Undersøgelsen af ​​livsstil og genetik i supermagre emner, der holder dem modstandsdygtige over for vægtøgning

Fedme er den 5. hyppigste årsag til global død og er væsentlige risikofaktorer for mange kroniske sygdomme, såsom type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme, hypertension og kræft. Fedme er forårsaget af en ubalance mellem energiindtag og energiforbrug, og der er bred enighed om at være en konsekvens af et gen ved miljøinteraktion. Selvom fedme i gennemsnit stiger, ændrer formen på fordelingen af ​​fedme sig: den bliver mere ret skæv. Dette skyldes, at der er en population af meget magre forsøgspersoner, der er forblevet næsten uændret af epidemien. Forskerne har kaldt disse meget magre individer, der er resistente over for epidemien og opretholder et BMI < 18,5 kg/m2 for 'supermagre' forsøgspersoner. Vi har meget lidt forståelse for disse individers livsstil, og hvordan de er i stand til at opretholde deres super slanke fænotype, og om grundlaget for deres slankhed primært er genetik.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne rekruttere en prøve på 150 supermagre sunde frivillige med et BMI >15 og < 18,5 kg/m2 i alderen 20-40 år, parallelt med en aldersmatchet gruppe på 150 raske forsøgspersoner med et BMI ≥22 og < 25 kg/m2 som kontrolgruppe. Efterforskerne vil frasortere alle personer med spiseforstyrrelser. I begge grupper vil efterforskerne studere deres livsstil, især med fokus på deres fysiske aktivitetsmønstre og deres valg af fødeindtagelse (overvåget via fødeindtagsdagbøger og understøttet af metabolomiske analyser af deres urin for at påvise biomarkører for forskellige fødevaregrupper). Spytprøver vil blive indsamlet til genotypebestemmelse. Efterforskerne vil SNP-genotype individerne for 30 kendte polymorfe loci, der tidligere var knyttet til fedme, for at fastslå, om de har en bestemt genetisk profil knyttet til deres magre fænotype.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100101
        • Rekruttering
        • Institute of Genetics and Developmental Biology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • John R Speakman, PhD
          • Telefonnummer: +86-10-6480-7042

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne er raske, uden spiseforstyrrelser, især 25 - 35 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kontrol: BMI 20-25 kg/m2, rask, alder 20-40 år gammel supermager: BMI 15-18 kg/m2, sund, uden spiseforstyrrelser og diabetes, alder 20-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder og kvinder, der ammer. Forsøgspersoner lider af spiseforstyrrelser eller diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
20 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2, rask, uden spiseforstyrrelse, 150 forsøgspersoner, 20 - 40 år gammel
Adfærdsdata vil blive indsamlet på alle forsøgspersoner i enten kontrolgruppe eller superlean gruppe. Blod- eller spytprøver vil blive indsamlet til DNA-ekstraktion og genotypebestemmelse.
Supermager
15 kg/m2 ≤ BMI ≤ 18 kg/m2, rask, uden spiseforstyrrelse, 150 forsøgspersoner, især 25 - 35 år gamle
Adfærdsdata vil blive indsamlet på alle forsøgspersoner i enten kontrolgruppe eller superlean gruppe. Blod- eller spytprøver vil blive indsamlet til DNA-ekstraktion og genotypebestemmelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske målinger af deltagere i både kontrol- og superlean-grupper
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Højde, talje- og hofteomkreds (cm) og kropssammensætning vil blive målt ved ankomst.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Demografiske karakteristika for alle deltagere i både kontrol- og superlean-grupper
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Livsstilsspørgeskema udfyldt ved ankomst.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Speakman, PhD, Institute of Genetics and Developmental Biology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. april 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

18. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0060

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner