- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03221322
Hvordan holder supermagre emner sig modstandsdygtige over for vægtøgning?
19. juli 2022 opdateret af: Sumei Hu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Undersøgelsen af livsstil og genetik i supermagre emner, der holder dem modstandsdygtige over for vægtøgning
Fedme er den 5. hyppigste årsag til global død og er væsentlige risikofaktorer for mange kroniske sygdomme, såsom type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme, hypertension og kræft.
Fedme er forårsaget af en ubalance mellem energiindtag og energiforbrug, og der er bred enighed om at være en konsekvens af et gen ved miljøinteraktion.
Selvom fedme i gennemsnit stiger, ændrer formen på fordelingen af fedme sig: den bliver mere ret skæv.
Dette skyldes, at der er en population af meget magre forsøgspersoner, der er forblevet næsten uændret af epidemien.
Forskerne har kaldt disse meget magre individer, der er resistente over for epidemien og opretholder et BMI < 18,5 kg/m2 for 'supermagre' forsøgspersoner.
Vi har meget lidt forståelse for disse individers livsstil, og hvordan de er i stand til at opretholde deres super slanke fænotype, og om grundlaget for deres slankhed primært er genetik.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil efterforskerne rekruttere en prøve på 150 supermagre sunde frivillige med et BMI >15 og < 18,5 kg/m2 i alderen 20-40 år, parallelt med en aldersmatchet gruppe på 150 raske forsøgspersoner med et BMI ≥22 og < 25 kg/m2 som kontrolgruppe.
Efterforskerne vil frasortere alle personer med spiseforstyrrelser.
I begge grupper vil efterforskerne studere deres livsstil, især med fokus på deres fysiske aktivitetsmønstre og deres valg af fødeindtagelse (overvåget via fødeindtagsdagbøger og understøttet af metabolomiske analyser af deres urin for at påvise biomarkører for forskellige fødevaregrupper).
Spytprøver vil blive indsamlet til genotypebestemmelse.
Efterforskerne vil SNP-genotype individerne for 30 kendte polymorfe loci, der tidligere var knyttet til fedme, for at fastslå, om de har en bestemt genetisk profil knyttet til deres magre fænotype.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: John Speakman, PhD
- Telefonnummer: +86-10-64807042
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sumei Hu, PhD
- Telefonnummer: 18500818466
- E-mail: smhu@genetics.ac.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100101
- Rekruttering
- Institute of Genetics and Developmental Biology
-
Kontakt:
- Sumei Hu, PhD
- Telefonnummer: +8618500818466
- E-mail: smhu@genetics.ac.cn
-
Kontakt:
- John R Speakman, PhD
- Telefonnummer: +86-10-6480-7042
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne er raske, uden spiseforstyrrelser, især 25 - 35 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kontrol: BMI 20-25 kg/m2, rask, alder 20-40 år gammel supermager: BMI 15-18 kg/m2, sund, uden spiseforstyrrelser og diabetes, alder 20-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder og kvinder, der ammer. Forsøgspersoner lider af spiseforstyrrelser eller diabetes.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Styring
20 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2, rask, uden spiseforstyrrelse, 150 forsøgspersoner, 20 - 40 år gammel
|
Adfærdsdata vil blive indsamlet på alle forsøgspersoner i enten kontrolgruppe eller superlean gruppe.
Blod- eller spytprøver vil blive indsamlet til DNA-ekstraktion og genotypebestemmelse.
|
Supermager
15 kg/m2 ≤ BMI ≤ 18 kg/m2, rask, uden spiseforstyrrelse, 150 forsøgspersoner, især 25 - 35 år gamle
|
Adfærdsdata vil blive indsamlet på alle forsøgspersoner i enten kontrolgruppe eller superlean gruppe.
Blod- eller spytprøver vil blive indsamlet til DNA-ekstraktion og genotypebestemmelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antropometriske målinger af deltagere i både kontrol- og superlean-grupper
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Højde, talje- og hofteomkreds (cm) og kropssammensætning vil blive målt ved ankomst.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Demografiske karakteristika for alle deltagere i både kontrol- og superlean-grupper
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Livsstilsspørgeskema udfyldt ved ankomst.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Speakman, PhD, Institute of Genetics and Developmental Biology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. april 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2025
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2017
Først opslået (FAKTISKE)
18. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0060
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .