- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03221322
Как сверххудые субъекты сохраняют устойчивость к увеличению массы тела?
19 июля 2022 г. обновлено: Sumei Hu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Исследование образа жизни и генетики у сверххудых субъектов, которые делают их устойчивыми к увеличению веса
Ожирение занимает пятое место среди основных причин смертности в мире и является основным фактором риска многих хронических заболеваний, таких как диабет 2 типа, сердечно-сосудистые заболевания, гипертония и рак.
Ожирение вызывается дисбалансом между потреблением энергии и расходом энергии, и широко признано, что оно является следствием взаимодействия генов с окружающей средой.
Хотя в среднем показатели ожирения увеличиваются, форма распределения ожирения меняется: она становится более асимметричной вправо.
Это связано с тем, что население очень худых субъектов почти не изменилось в результате эпидемии.
Исследователи назвали этих очень худых людей, устойчивых к эпидемии и поддерживающих ИМТ <18,5 кг/м2, «суперхудыми».
Мы очень мало понимаем образ жизни этих людей и то, как они способны поддерживать свой фенотип суперхудощавости, и является ли основой их худобы в первую очередь генетика.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи наберут выборку из 150 очень худых здоровых добровольцев с ИМТ >15 и <18,5 кг/м2 в возрасте 20-40 лет, а также группу из 150 здоровых добровольцев того же возраста с ИМТ ≥22 и < 25 кг/м2 в качестве контрольной группы.
Исследователи будут отсеивать всех людей с расстройствами пищевого поведения.
В обеих группах исследователи будут изучать их образ жизни, в частности, уделяя особое внимание их моделям физической активности и их выбору питания (отслеживается с помощью дневников приема пищи и подтверждается метаболическими анализами их мочи для обнаружения биомаркеров различных пищевых групп).
Образцы слюны будут взяты для генотипирования.
Исследователи будут генотипировать SNP людей по 30 известным полиморфным локусам, ранее связанным с ожирением, чтобы установить, есть ли у них определенный генетический профиль, связанный с их худощавым фенотипом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: John Speakman, PhD
- Номер телефона: +86-10-64807042
- Электронная почта: j.speakman@abdn.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sumei Hu, PhD
- Номер телефона: 18500818466
- Электронная почта: smhu@genetics.ac.cn
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100101
- Рекрутинг
- Institute of Genetics and Developmental Biology
-
Контакт:
- Sumei Hu, PhD
- Номер телефона: +8618500818466
- Электронная почта: smhu@genetics.ac.cn
-
Контакт:
- John R Speakman, PhD
- Номер телефона: +86-10-6480-7042
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники здоровы, без расстройств пищевого поведения, особенно в возрасте 25-35 лет.
Описание
Критерии включения:
- контроль: ИМТ 20-25 кг/м2, здоровые, возраст 20-40 лет суперхудые: ИМТ 15-18 кг/м2, здоровые, без расстройств пищевого поведения и сахарного диабета, возраст 20-40 лет
Критерий исключения:
- Беременные женщины и женщины в период лактации Субъекты страдают расстройствами пищевого поведения или диабетом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
20 кг/м2 ≤ ИМТ ≤ 25 кг/м2, здоровые, без расстройств пищевого поведения, 150 человек, 20–40 лет
|
Поведенческие данные будут собираться по всем субъектам либо в контрольной группе, либо в суперхудой группе.
Образцы крови или слюны будут взяты для выделения ДНК и генотипирования.
|
|
Суперлин
15 кг/м2 ≤ ИМТ ≤ 18 кг/м2, здоровые, без расстройств пищевого поведения, 150 человек, в частности 25–35 лет
|
Поведенческие данные будут собираться по всем субъектам либо в контрольной группе, либо в суперхудой группе.
Образцы крови или слюны будут взяты для выделения ДНК и генотипирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрические измерения участников как в контрольной, так и в суперхудой группах
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Рост, окружность талии и бедер (см) и состав тела будут измерены по прибытии.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
|
Демографические характеристики всех участников как в контрольной, так и в супербедной группах
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Анкета образа жизни заполняется по прибытии.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: John Speakman, PhD, Institute of Genetics and Developmental Biology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 апреля 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0060
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .