- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03221322
Hvordan holder supermagre emner motstand mot kroppsvekt?
19. juli 2022 oppdatert av: Sumei Hu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Undersøkelsen av livsstil og genetikk i superslanke emner som holder dem motstandsdyktige mot vektøkning
Fedme er den femte ledende årsaken til global død, og er store risikofaktorer for mange kroniske sykdommer, som diabetes type 2, hjerte- og karsykdommer, hypertensjon og kreft.
Fedme er forårsaket av en ubalanse mellom energiinntak og energiforbruk, og det er bred enighet om å være en konsekvens av et gen av miljøinteraksjon.
Selv om fedmefrekvensene i gjennomsnitt øker, endrer formen på fordelingen av fett seg: den blir mer rett skjev.
Dette er fordi det er en populasjon av svært magre forsøkspersoner som har holdt seg nesten uendret av epidemien.
Etterforskerne har kalt disse svært magre individene som er motstandsdyktige mot epidemien og opprettholder en BMI < 18,5 kg/m2 for "super magre" personer.
Vi har svært liten forståelse av livsstilen til disse individene og hvordan de er i stand til å opprettholde sin superslanke fenotype, og om grunnlaget for slankheten deres først og fremst er genetikk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil etterforskerne rekruttere et utvalg av 150 supermagre friske frivillige med en BMI >15 og < 18,5 kg/m2 i alderen 20-40 år, parallelt med en alderstilpasset gruppe på 150 friske forsøkspersoner med en BMI ≥22 og < 25 kg/m2 som kontrollgruppe.
Etterforskerne vil sile ut alle personer med spiseforstyrrelser.
I begge gruppene vil etterforskerne studere livsstilen deres, spesielt med fokus på deres fysiske aktivitetsmønstre og valg av matinntak (overvåket via matinntaksdagbøker og støttet av metabolomiske analyser av urinen deres for å oppdage biomarkører for ulike matvaregrupper).
Spyttprøver vil bli samlet inn for genotyping.
Etterforskerne vil SNP genotype individene for 30 kjente polymorfe loci som tidligere var knyttet til fedme for å fastslå om de har en spesiell genetisk profil knyttet til deres magre fenotype.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: John Speakman, PhD
- Telefonnummer: +86-10-64807042
- E-post: j.speakman@abdn.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sumei Hu, PhD
- Telefonnummer: 18500818466
- E-post: smhu@genetics.ac.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100101
- Rekruttering
- Institute of Genetics and Developmental Biology
-
Ta kontakt med:
- Sumei Hu, PhD
- Telefonnummer: +8618500818466
- E-post: smhu@genetics.ac.cn
-
Ta kontakt med:
- John R Speakman, PhD
- Telefonnummer: +86-10-6480-7042
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne er friske, uten spiseforstyrrelser, spesielt 25 - 35 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kontroll: BMI 20-25 kg/m2, frisk, alder 20-40 år gammel superslank: BMI 15-18 kg/m2, sunn, uten spiseforstyrrelser og diabetes, alder 20-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner og kvinner som ammer Forsøkspersoner lider av spiseforstyrrelser eller diabetes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kontroll
20 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2, frisk, uten spiseforstyrrelse, 150 forsøkspersoner, 20 - 40 år gammel
|
Atferdsdata vil bli samlet inn på alle forsøkspersoner i enten kontrollgruppe eller superlean gruppe.
Blod- eller spyttprøver vil bli samlet inn for DNA-ekstraksjon og genotyping.
|
Superlean
15 kg/m2 ≤ BMI ≤ 18 kg/m2, frisk, uten spiseforstyrrelse, 150 personer, spesielt 25 - 35 år gamle
|
Atferdsdata vil bli samlet inn på alle forsøkspersoner i enten kontrollgruppe eller superlean gruppe.
Blod- eller spyttprøver vil bli samlet inn for DNA-ekstraksjon og genotyping.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antropometriske målinger av deltakere i både kontroll- og superlean-grupper
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Høyde, midje- og hofteomkrets (cm) og kroppssammensetning vil bli målt ved ankomst.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Demografiske kjennetegn for alle deltakere i både kontroll- og superlean-grupper
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Livsstilsspørreskjema fylt ut ved ankomst.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Speakman, PhD, Institute of Genetics and Developmental Biology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. april 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2025
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0060
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .