- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03225274
Účinnost dechových cvičení jako terapeutické hry na stav dýchání u dětí s poruchami dolních cest dýchacích
"Studie k vyhodnocení účinnosti dechových cvičení jako terapeutické hry na stav dýchání u dětí podstupujících nebulizační terapii s poruchami dolních cest dýchacích ve vybraných nemocnicích v Haryaně."
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty byly vybrány technikou Purposive sampling a rozděleny do 2 skupin, tj. experimentální a srovnávací skupiny. celková velikost vzorku pro studii byla 60 dětí, tj. 30 v experimentální skupině a 30 ve srovnávací skupině.
Experimentální skupina – bylo hodnoceno předběžné hodnocení stavu dýchání u dětí. Poté po 5 minutách aplikace Nebulizace byla provedena dechová cvičení jako terapeutická hra (nafukování balónku, foukání svíčky, foukání vzduchu do vody brčkem bylo podáváno po dobu 15 minut jednou denně po dobu 3 dnů po sobě a poté bylo prováděno následné hodnocení denně 5 minut po podání dechových cvičení jako terapeutické hry.
Srovnávací skupina – bylo hodnoceno předběžné posouzení stavu dýchání u dětí. Poté byla aplikována pouze nebulizační terapie a následně bylo prováděno posthodnocení denně po 25 minutách podání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 5-18 let věku
- předepsané s nebulizační terapií
- schopen porozumět hindštině.
- dostupné během období sběru dat a ochotné zúčastnit se studie.
Kritéria vyloučení:
- s infekcí horních cest dýchacích
- na podpoře ventilátoru.
- příchod do nemocnice na návštěvy OPD.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Experimentální skupina se skládá z 30 subjektů.
Bylo hodnoceno předběžné hodnocení stavu dýchání u dětí.
Poté po 5 minutách aplikace Nebulizace byla provedena dechová cvičení jako terapeutická hra (nafukování balónku, foukání svíčky, foukání vzduchu do vody brčkem bylo podáváno po dobu 15 minut jednou denně po dobu 3 dnů po sobě a poté bylo prováděno následné hodnocení denně 5 minut po podání dechových cvičení jako terapeutické hry.
|
1. den bylo provedeno předintervenční zhodnocení stavu dýchání před podáním dechových cvičení jako terapeutické hry a po 5 minutách podání nebulizační terapie byla mezi dětmi prováděna dechová cvičení po dobu 15 minut jednou denně a poté po 5 minutách 1. pointervenční hodnocení bylo provedeno ve stejný den. 2. den opět po 5 minutách aplikace nebulizační terapie byla dětem 15 minut 1x denně podávána dechová cvičení a po 5 minutách bylo provedeno opět pointervenční hodnocení téhož dne. 3. den opět po 5 minutách aplikace nebulizační terapie byla dětem 15 minut 1x denně podávána dechová cvičení a po 5 minutách bylo provedeno opět pointervenční hodnocení téhož dne. |
|
NO_INTERVENTION: Srovnávací skupina
Srovnávací skupina se skládá z 30 subjektů.
Bylo hodnoceno předběžné hodnocení stavu dýchání u dětí.
Poté byla aplikována pouze nebulizační terapie a následně bylo prováděno posthodnocení denně po 25 minutách podání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikované klinické skóre dýchání
Časové okno: 10 minut
|
K posouzení stavu dýchání dětí.
Skóre modifikovaného klinického respiračního skóre od 0 (lehký stav dýchání) do 12 (stav těžkého dýchání)
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mr. Yogesh Kumar, M.Sc Nursing, Maharishi Markandeshwar University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nair H, Nokes DJ, Gessner BD, Dherani M, Madhi SA, Singleton RJ, O'Brien KL, Roca A, Wright PF, Bruce N, Chandran A, Theodoratou E, Sutanto A, Sedyaningsih ER, Ngama M, Munywoki PK, Kartasasmita C, Simoes EA, Rudan I, Weber MW, Campbell H. Global burden of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in young children: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2010 May 1;375(9725):1545-55. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60206-1.
- Acharya D, Prasanna KS, Nair S, Rao RS. Acute respiratory infections in children: a community based longitudinal study in south India. Indian J Public Health. 2003 Jan-Mar;47(1):7-13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 778
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stav dýchání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
Shanghai Zhongshan HospitalDokončenoUžívání drog | Vaskulitida spojená s ANCA | Deregulace cesty JAK-STATČína
-
Paul SzabolcsNáborChronické granulomatózní onemocnění | DiGeorge syndrom | Imunitní dysregulace | Běžná variabilní imunodeficience (CVID) | Omennův syndrom | Nedostatek ligandu CD40 | Mendelova náchylnost k mykobakteriální chorobě | Primární imunitní regulační porucha | STAT 1 Získání funkce | STAT 3 Získání funkce | Hypomorfní... a další podmínkySpojené státy