- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03225274
Skuteczność ćwiczeń oddechowych jako terapeutycznej gry na stan układu oddechowego u dzieci z zaburzeniami dolnych dróg oddechowych
„Badanie mające na celu ocenę skuteczności ćwiczeń oddechowych jako terapeutycznej gry na stan układu oddechowego wśród dzieci poddawanych terapii nebulizacji z zaburzeniami dolnych dróg oddechowych w wybranych szpitalach Haryana”.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani zostali wybrani techniką celowego doboru próby i przydzieleni do 2 grup, tj. eksperymentalnej i porównawczej. całkowita wielkość próby do badania wynosiła 60 dzieci, tj. 30 w grupie eksperymentalnej i 30 w grupie porównawczej.
Grupa doświadczalna – oceniano wstępną ocenę stanu oddechowego dzieci. Następnie po 5 minutach od podania nebulizacji wykonywano ćwiczenia oddechowe jako zabawę terapeutyczną (nadmuchiwanie balonika, dmuchanie świecą, wdmuchiwanie powietrza do wody przez słomkę przez 15 minut raz dziennie przez 3 kolejne dni, a następnie ocenę końcową codziennie 5 minut po podaniu ćwiczeń oddechowych jako zabawy terapeutycznej.
Grupa porównawcza – oceniano wstępną ocenę stanu oddechowego dzieci. Następnie stosowano tylko terapię nebulizacyjną, a następnie codziennie po 25 minutach od podania dokonywano oceny końcowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 5-18 lat
- przepisany z terapią nebulizacyjną
- w stanie zrozumieć hindi.
- dyspozycyjni w okresie zbierania danych i chętni do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- z infekcją górnych dróg oddechowych
- na wsporniku respiratora.
- przyjazd do szpitala na wizyty OPD.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Grupa Eksperymentalna składa się z 30 osób.
Oceniono wstępną ocenę stanu oddechowego dzieci.
Następnie po 5 minutach od podania nebulizacji wykonywano ćwiczenia oddechowe jako zabawę terapeutyczną (nadmuchiwanie balonika, dmuchanie świecą, wdmuchiwanie powietrza do wody przez słomkę przez 15 minut raz dziennie przez 3 kolejne dni, a następnie ocenę końcową codziennie 5 minut po podaniu ćwiczeń oddechowych jako zabawy terapeutycznej.
|
W 1. dobie wykonano przedinterwencyjną ocenę stanu oddechowego przed zastosowaniem ćwiczeń oddechowych w formie zabawy terapeutycznej oraz po 5 minutach od zastosowania terapii Nebulizacji, u dzieci wykonywano ćwiczenia oddechowe przez 15 minut raz dziennie, a następnie po 5 minutach 1. oceny pointerwencji dokonano tego samego dnia. W 2. dobie ponownie po 5 minutach podawania Nebulizacji, wykonywano u dzieci ćwiczenia oddechowe przez 15 minut raz dziennie i po 5 minutach ponownie przeprowadzono ocenę pointerwencji tego samego dnia. W 3. dobie ponownie po 5 minutach podawania Nebulizacji, wykonywano u dzieci ćwiczenia oddechowe przez 15 minut raz dziennie i po 5 minutach ponownie przeprowadzono ocenę pointerwencyjną tego samego dnia. |
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa porównawcza
Grupa porównawcza liczy 30 osób.
Oceniono wstępną ocenę stanu oddechowego dzieci.
Następnie stosowano tylko terapię nebulizacyjną, a następnie codziennie po 25 minutach od podania dokonywano oceny końcowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana kliniczna ocena oddechowa
Ramy czasowe: 10 minut
|
Aby ocenić stan układu oddechowego dzieci.
Punktacja Zmodyfikowanej Klinicznej Skali Oddechowej od 0 (lekki stan układu oddechowego) do 12 (ciężki stan układu oddechowego)
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mr. Yogesh Kumar, M.Sc Nursing, Maharishi Markandeshwar University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nair H, Nokes DJ, Gessner BD, Dherani M, Madhi SA, Singleton RJ, O'Brien KL, Roca A, Wright PF, Bruce N, Chandran A, Theodoratou E, Sutanto A, Sedyaningsih ER, Ngama M, Munywoki PK, Kartasasmita C, Simoes EA, Rudan I, Weber MW, Campbell H. Global burden of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in young children: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2010 May 1;375(9725):1545-55. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60206-1.
- Acharya D, Prasanna KS, Nair S, Rao RS. Acute respiratory infections in children: a community based longitudinal study in south India. Indian J Public Health. 2003 Jan-Mar;47(1):7-13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 778
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan układu oddechowego
-
Ohio State UniversityRekrutacyjnyOdpowiedni status witaminy C | Nieodpowiedni status witaminy CStany Zjednoczone
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... i inni współpracownicyZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIStany Zjednoczone
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...ZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIWłochy
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacja
-
Newcastle UniversityFera Science Ltd.ZakończonyStatus selenuZjednoczone Królestwo
-
Società Italiana Talassemie ed EmoglobinopatieUniversity of Campania "Luigi Vanvitelli"ZakończonySplenektomia; Status
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital...Aktywny, nie rekrutującyLaryngektomia; StatusChiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zakończony
-
ChinaNormNu Skin EnterprisesRekrutacyjny
-
University of Colorado, DenverUniversity of Michigan; Centers for Disease Control and PreventionZakończony