- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03225274
Wirksamkeit von Atemübungen als therapeutisches Spiel zum Atemstatus bei Kindern mit Erkrankungen der unteren Atemwege
"Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Atemübungen als therapeutisches Spiel auf den Atemstatus bei Kindern, die sich einer Vernebelungstherapie mit Erkrankungen der unteren Atemwege in ausgewählten Krankenhäusern von Haryana unterziehen."
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden wurden durch gezielte Stichprobentechnik ausgewählt und in 2 Gruppen eingeteilt, d. h. Versuchs- und Vergleichsgruppe. Die gesamte Stichprobengröße für die Studie betrug 60 Kinder, d. h. 30 in der Versuchsgruppe und 30 in der Vergleichsgruppe.
Versuchsgruppe – Vorabbeurteilung des Atmungsstatus bei Kindern wurde beurteilt. Dann wurden nach 5-minütiger Verabreichung der Verneblung Atemübungen als therapeutisches Spiel (Ballonaufblasen, Kerzenblasen, Luft in Wasser mit einem Strohhalm blasen) für 15 Minuten einmal täglich für 3 aufeinanderfolgende Tage verabreicht und dann wurde täglich eine Nachbewertung durchgeführt 5 Minuten nach der Verabreichung von Atemübungen als therapeutisches Spiel.
Vergleichsgruppe – Vorabbeurteilung des respiratorischen Status bei Kindern wurde beurteilt. Dann wurde nur eine Vernebelungstherapie verabreicht und dann wurde täglich nach 25 Minuten der Verabreichung eine Nachbewertung durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 5-18 Jahre alt
- zusammen mit der Vernebelungstherapie verschrieben
- Hindi verstehen können.
- während des Zeitraums der Datenerhebung verfügbar und bereit, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- eine Infektion der oberen Atemwege haben
- auf Beatmungsunterstützung.
- für OPD-Besuche ins Krankenhaus kommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Die Experimentalgruppe besteht aus 30 Probanden.
Bei Kindern wurde eine Vorabbeurteilung des respiratorischen Status vorgenommen.
Dann wurden nach 5-minütiger Verabreichung der Verneblung Atemübungen als therapeutisches Spiel (Ballonaufblasen, Kerzenblasen, Luft in Wasser mit einem Strohhalm blasen) für 15 Minuten einmal täglich für 3 aufeinanderfolgende Tage verabreicht und dann wurde täglich eine Nachbewertung durchgeführt 5 Minuten nach der Verabreichung von Atemübungen als therapeutisches Spiel.
|
Am Tag 1 wurde vor der Intervention eine Bewertung des Atemstatus vor der Verabreichung von Atemübungen als therapeutisches Spiel durchgeführt, und nach 5 Minuten der Verabreichung der Vernebelungstherapie wurden den Kindern einmal täglich 15 Minuten lang Atemübungen und dann zuerst nach 5 Minuten verabreicht Post-Interventions-Bewertung wurde am selben Tag durchgeführt. Am 2. Tag, nach 5 Minuten Verabreichung der Verneblungstherapie, wurden den Kindern einmal täglich 15 Minuten lang Atemübungen verabreicht, und nach 5 Minuten wurde am selben Tag erneut eine Post-Interventions-Bewertung durchgeführt. Am 3. Tag, nach 5-minütiger Verabreichung der Vernebelungstherapie, wurden den Kindern einmal täglich 15-minütige Atemübungen verabreicht, und nach 5-Minuten wurde am selben Tag erneut eine postinterventionelle Bewertung durchgeführt. |
KEIN_EINGRIFF: Vergleichsgruppe
Die Vergleichsgruppe besteht aus 30 Probanden.
Bei Kindern wurde eine Vorabbeurteilung des respiratorischen Status vorgenommen.
Dann wurde nur eine Vernebelungstherapie verabreicht und dann wurde täglich nach 25 Minuten der Verabreichung eine Nachbewertung durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Modifizierter klinischer Respirations-Score
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Zur Beurteilung des Atemstatus von Kindern.
Die Bewertung des Modified Clinical Respiratory Score von 0 (leichter Atemstatus) bis 12 (schwerer Atemstatus)
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Mr. Yogesh Kumar, M.Sc Nursing, Maharishi Markandeshwar University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nair H, Nokes DJ, Gessner BD, Dherani M, Madhi SA, Singleton RJ, O'Brien KL, Roca A, Wright PF, Bruce N, Chandran A, Theodoratou E, Sutanto A, Sedyaningsih ER, Ngama M, Munywoki PK, Kartasasmita C, Simoes EA, Rudan I, Weber MW, Campbell H. Global burden of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in young children: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2010 May 1;375(9725):1545-55. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60206-1.
- Acharya D, Prasanna KS, Nair S, Rao RS. Acute respiratory infections in children: a community based longitudinal study in south India. Indian J Public Health. 2003 Jan-Mar;47(1):7-13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 778
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Atemstatus
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... und andere MitarbeiterAbgeschlossenStatus der weiblichen Genitalverstümmelung Typ I | Status der weiblichen Genitalverstümmelung Typ II | Status der weiblichen Genitalverstümmelung Typ IIIVereinigte Staaten
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AbgeschlossenStatus der weiblichen Genitalverstümmelung Typ I | Status der weiblichen Genitalverstümmelung Typ II | Status der weiblichen Genitalverstümmelung Typ IIIItalien
-
Sohag UniversityAbgeschlossenStatus epilepticus | Generalisierter konvulsiver Status epilepticus | Status epilepticus, verallgemeinert | Status epilepticus, generalisierter KrampfÄgypten
-
University of SouthamptonAktiv, nicht rekrutierendRedox-StatusVereinigtes Königreich
-
Società Italiana Talassemie ed EmoglobinopatieUniversity of Campania "Luigi Vanvitelli"AbgeschlossenSplenektomie; Status
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital...Aktiv, nicht rekrutierend
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Abgeschlossen
-
State University of New York - Upstate Medical...BeendetMagenbypass-StatusVereinigte Staaten
-
Marinus PharmaceuticalsAbgeschlossenEpilepsie | Status epilepticus | Konvulsiver Status EPILEPTICUS | Nicht konvulsiver Status epilepticusVereinigte Staaten
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutierungAdrenalektomie; StatusItalien