- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03225274
Efficacité des exercices de respiration comme jeu thérapeutique sur l'état respiratoire chez les enfants atteints de troubles des voies respiratoires inférieures
"Une étude pour évaluer l'efficacité des exercices de respiration en tant que jeu thérapeutique sur l'état respiratoire chez les enfants subissant une thérapie par nébulisation avec des troubles des voies respiratoires inférieures dans certains hôpitaux de l'Haryana."
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets ont été sélectionnés par la technique d'échantillonnage raisonné et répartis en 2 groupes, à savoir le groupe expérimental et le groupe de comparaison. la taille totale de l'échantillon pour l'étude était de 60 enfants, c'est-à-dire 30 dans le groupe expérimental et 30 dans le groupe de comparaison.
Groupe expérimental - La pré-évaluation de l'état respiratoire chez les enfants a été évaluée. Ensuite, après 5 minutes d'administration de nébulisation, des exercices de respiration comme jeu thérapeutique (gonflage de ballon, soufflage de bougie, soufflage d'air dans l'eau avec une paille ont été administrés pendant 15 minutes une fois par jour pendant 3 jours consécutifs, puis une post-évaluation a été effectuée quotidiennement 5 minutes après l'administration d'exercices respiratoires comme jeu thérapeutique.
Groupe de comparaison - La pré-évaluation de l'état respiratoire chez les enfants a été évaluée. Ensuite, seule une thérapie par nébulisation a été administrée, puis une post-évaluation a été effectuée quotidiennement après 25 minutes d'administration.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 5-18 ans
- prescrit avec la thérapie de nébulisation
- capable de comprendre l'hindi.
- disponibles pendant la période de collecte des données et disposés à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- avoir une infection des voies respiratoires supérieures
- sur assistance respiratoire.
- venir à l'hôpital pour des visites OPD.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Groupe expérimental composé de 30 sujets.
La pré-évaluation de l'état respiratoire chez les enfants a été évaluée.
Ensuite, après 5 minutes d'administration de nébulisation, des exercices de respiration comme jeu thérapeutique (gonflage de ballon, soufflage de bougie, soufflage d'air dans l'eau avec une paille ont été administrés pendant 15 minutes une fois par jour pendant 3 jours consécutifs, puis une post-évaluation a été effectuée quotidiennement 5 minutes après l'administration d'exercices respiratoires comme jeu thérapeutique.
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Au jour 1, une évaluation pré-intervention de l'état respiratoire a été effectuée avant l'administration d'exercices respiratoires en tant que jeu thérapeutique et après 5 minutes d'administration de la thérapie par nébulisation, des exercices respiratoires ont été administrés chez les enfants pendant 15 minutes une fois par jour, puis après 5 minutes 1er l'évaluation post-intervention a été faite le même jour. Le deuxième jour, après 5 minutes d'administration de la thérapie par nébulisation, des exercices de respiration ont été administrés aux enfants pendant 15 minutes une fois par jour et après 5 minutes à nouveau, une évaluation post-intervention a été effectuée le même jour. Le 3ème jour, après 5 minutes d'administration de la thérapie par nébulisation, des exercices de respiration ont été administrés aux enfants pendant 15 minutes une fois par jour et après 5 minutes à nouveau, une évaluation post-intervention a été effectuée le même jour. |
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de comparaison
Le groupe de comparaison est composé de 30 sujets.
La pré-évaluation de l'état respiratoire chez les enfants a été évaluée.
Ensuite, seule une thérapie par nébulisation a été administrée, puis une post-évaluation a été effectuée quotidiennement après 25 minutes d'administration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score respiratoire clinique modifié
Délai: 10 minutes
|
Évaluer l'état respiratoire des enfants.
La notation du score respiratoire clinique modifié de 0 (état respiratoire léger) à 12 (état respiratoire sévère)
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mr. Yogesh Kumar, M.Sc Nursing, Maharishi Markandeshwar University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nair H, Nokes DJ, Gessner BD, Dherani M, Madhi SA, Singleton RJ, O'Brien KL, Roca A, Wright PF, Bruce N, Chandran A, Theodoratou E, Sutanto A, Sedyaningsih ER, Ngama M, Munywoki PK, Kartasasmita C, Simoes EA, Rudan I, Weber MW, Campbell H. Global burden of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in young children: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2010 May 1;375(9725):1545-55. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60206-1.
- Acharya D, Prasanna KS, Nair S, Rao RS. Acute respiratory infections in children: a community based longitudinal study in south India. Indian J Public Health. 2003 Jan-Mar;47(1):7-13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 778
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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