- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03225274
A légzőgyakorlatok eredményessége az alsó légúti betegségben szenvedő gyermekek légzési állapotának terápiás játékaként
"A tanulmány a légzőgyakorlatok hatékonyságának értékelésére, mint a légzési állapot terápiás játékára az alsó légúti rendellenességekkel küzdő, porlasztásos terápián áteső gyermekeknél Haryana egyes kórházaiban."
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyokat célirányos mintavételi technikával választottuk ki, és 2 csoportba osztották, azaz kísérleti és összehasonlító csoportba. a vizsgálat teljes mintája 60 gyermek volt, azaz 30 a kísérleti csoportban és 30 az összehasonlító csoportban.
Kísérleti csoport – Felmérték a gyermekek légzési állapotának előzetes értékelését. Ezután 5 percnyi porlasztást követően terápiás játékként légzőgyakorlatokat (ballon felfújás, gyertyafújás, levegő vízbe fújás szívószállal) végeztünk naponta egyszer 15 percig 3 napon keresztül egymás után, majd naponta utóértékelés történt. perccel a légzőgyakorlatok terápiás játékként történő beadása után.
Összehasonlító csoport – Felmérték a gyermekek légzési állapotának előzetes értékelését. Ezt követően csak porlasztásos terápiát alkalmaztunk, majd 25 perccel a beadás után naponta utóértékelést végeztünk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5-18 éves korig
- Nebulizációs terápiával együtt írják fel
- képes megérteni hindi nyelvet.
- az adatgyűjtés időtartama alatt elérhető és hajlandó a vizsgálatban részt venni.
Kizárási kritériumok:
- felső légúti fertőzésben szenved
- a lélegeztetőgép támasztékán.
- kórházba jön OPD-látogatásra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti Csoport
A kísérleti csoport 30 alanyból áll.
Felmérték a gyermekek légzési állapotának előzetes értékelését.
Ezután 5 percnyi porlasztást követően terápiás játékként légzőgyakorlatokat (ballon felfújás, gyertyafújás, levegő vízbe fújás szívószállal) végeztünk naponta egyszer 15 percig 3 napon keresztül egymás után, majd naponta utóértékelés történt. perccel a légzőgyakorlatok terápiás játékként történő beadása után.
|
Az 1. napon a légzőgyakorlatok terápiás játékként történő alkalmazása előtt a beavatkozás előtti légzési állapotfelmérést végeztek, majd a porlasztásos terápia beadása után 5 perccel a gyermekek körében naponta egyszer 15 percig, majd 5 perc elteltével légzőgyakorlatokat végeztek. a beavatkozás utáni értékelést ugyanazon a napon végezték el. A 2. napon ismét 5 perces nebulizációs terápia után, naponta egyszer 15 perces légzőgyakorlatokat végeztünk a gyermekek körében, majd 5 perc elteltével ismét a beavatkozás utáni értékelést ugyanazon a napon végeztük. A 3. napon ismét 5 perces nebulizációs terápia után, naponta egyszer 15 percig légzőgyakorlatokat végeztünk a gyermekek körében, majd 5 perc elteltével ugyanazon a napon ismét a beavatkozás utáni értékelést végeztük. |
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Összehasonlító csoport
Az összehasonlító csoport 30 alanyból áll.
Felmérték a gyermekek légzési állapotának előzetes értékelését.
Ezt követően csak porlasztásos terápiát alkalmaztunk, majd 25 perccel a beadás után naponta utóértékelést végeztünk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított klinikai légzési pontszám
Időkeret: 10 perc
|
A gyermekek légzési állapotának felmérése.
A módosított klinikai légzési pontszám pontozása 0-tól (enyhe légzési állapot) 12-ig (súlyos légzési állapot)
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mr. Yogesh Kumar, M.Sc Nursing, Maharishi Markandeshwar University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nair H, Nokes DJ, Gessner BD, Dherani M, Madhi SA, Singleton RJ, O'Brien KL, Roca A, Wright PF, Bruce N, Chandran A, Theodoratou E, Sutanto A, Sedyaningsih ER, Ngama M, Munywoki PK, Kartasasmita C, Simoes EA, Rudan I, Weber MW, Campbell H. Global burden of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in young children: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2010 May 1;375(9725):1545-55. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60206-1.
- Acharya D, Prasanna KS, Nair S, Rao RS. Acute respiratory infections in children: a community based longitudinal study in south India. Indian J Public Health. 2003 Jan-Mar;47(1):7-13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 778
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .