- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03225274
Eficácia dos exercícios respiratórios como jogo terapêutico no estado respiratório entre crianças com distúrbios do trato respiratório inferior
"Um estudo para avaliar a eficácia dos exercícios respiratórios como jogo terapêutico no estado respiratório entre crianças submetidas à terapia de nebulização com distúrbios do trato respiratório inferior em hospitais selecionados de Haryana."
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos foram selecionados pela técnica de amostragem intencional e alocados em 2 grupos, ou seja, grupo experimental e grupo de comparação. o tamanho total da amostra para o estudo foi de 60 crianças, ou seja, 30 no grupo experimental e 30 no grupo de comparação.
Grupo Experimental - Foi avaliada a pré-avaliação do estado respiratório das crianças. Em seguida, após 5 minutos de administração de nebulização, exercícios respiratórios como jogo terapêutico (inflação de balão, sopro de vela, sopro de ar na água com um canudo foram administrados por 15 minutos uma vez ao dia por 3 dias consecutivos e, em seguida, a pós-avaliação foi realizada diariamente 5 minutos após a aplicação dos exercícios respiratórios como brinquedo terapêutico.
Grupo de comparação - Foi avaliada a pré-avaliação do estado respiratório das crianças. Em seguida, apenas a terapia de nebulização foi administrada e, em seguida, a pós-avaliação foi realizada diariamente após 25 minutos de administração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 5-18 anos de idade
- prescrito com terapia de nebulização
- capaz de entender hindi.
- disponíveis durante o período de coleta de dados e dispostos a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- tendo infecção do trato respiratório superior
- no suporte ventilatório.
- vindo ao hospital para visitas de OPD.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Grupo Experimental composto por 30 sujeitos.
Foi avaliada a pré-avaliação do estado respiratório das crianças.
Em seguida, após 5 minutos de administração de nebulização, exercícios respiratórios como jogo terapêutico (inflação de balão, sopro de vela, sopro de ar na água com um canudo foram administrados por 15 minutos uma vez ao dia por 3 dias consecutivos e, em seguida, a pós-avaliação foi realizada diariamente 5 minutos após a aplicação dos exercícios respiratórios como brinquedo terapêutico.
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No dia 1, a avaliação pré-intervenção do estado respiratório foi feita antes da administração de exercícios respiratórios como jogo terapêutico e após 5 minutos da administração da terapia de nebulização, exercícios respiratórios foram administrados entre as crianças por 15 minutos uma vez ao dia e depois 5 minutos 1º a avaliação pós-intervenção foi realizada no mesmo dia. No 2º dia novamente após 5 minutos de administração da terapia de nebulização, exercícios respiratórios foram administrados entre as crianças por 15 minutos uma vez ao dia e após 5 minutos novamente a avaliação pós-intervenção foi feita no mesmo dia. No terceiro dia novamente após 5 minutos de administração da terapia de nebulização, exercícios respiratórios foram administrados entre as crianças por 15 minutos uma vez ao dia e após 5 minutos novamente a avaliação pós-intervenção foi feita no mesmo dia. |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de Comparação
O grupo de comparação consiste em 30 indivíduos.
Foi avaliada a pré-avaliação do estado respiratório das crianças.
Em seguida, apenas a terapia de nebulização foi administrada e, em seguida, a pós-avaliação foi realizada diariamente após 25 minutos de administração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação respiratória clínica modificada
Prazo: 10 minutos
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Avaliar o Estado Respiratório de crianças.
A pontuação da Pontuação Respiratória Clínica Modificada de 0 (estado respiratório leve) a 12 (estado respiratório grave)
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mr. Yogesh Kumar, M.Sc Nursing, Maharishi Markandeshwar University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nair H, Nokes DJ, Gessner BD, Dherani M, Madhi SA, Singleton RJ, O'Brien KL, Roca A, Wright PF, Bruce N, Chandran A, Theodoratou E, Sutanto A, Sedyaningsih ER, Ngama M, Munywoki PK, Kartasasmita C, Simoes EA, Rudan I, Weber MW, Campbell H. Global burden of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in young children: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2010 May 1;375(9725):1545-55. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60206-1.
- Acharya D, Prasanna KS, Nair S, Rao RS. Acute respiratory infections in children: a community based longitudinal study in south India. Indian J Public Health. 2003 Jan-Mar;47(1):7-13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 778
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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