- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03225274
Efficacia degli esercizi di respirazione come gioco terapeutico sullo stato respiratorio nei bambini con disturbi del tratto respiratorio inferiore
"Uno studio per valutare l'efficacia degli esercizi di respirazione come gioco terapeutico sullo stato respiratorio tra i bambini sottoposti a terapia di nebulizzazione con disturbi del tratto respiratorio inferiore in ospedali selezionati di Haryana".
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti sono stati selezionati mediante la tecnica del campionamento intenzionale e assegnati in 2 gruppi, ovvero gruppo sperimentale e gruppo di confronto. la dimensione totale del campione per lo studio era di 60 bambini, ovvero 30 nel gruppo sperimentale e 30 nel gruppo di confronto.
Gruppo sperimentale: è stata valutata la pre-valutazione dello stato respiratorio tra i bambini. Quindi, dopo 5 minuti di somministrazione della nebulizzazione, sono stati somministrati esercizi di respirazione come gioco terapeutico (gonfiaggio del palloncino, soffio della candela, aria soffiata nell'acqua con una cannuccia per 15 minuti una volta al giorno per 3 giorni consecutivi e poi la post-valutazione è stata effettuata giornalmente per 5 minuti dopo la somministrazione di esercizi di respirazione come gioco terapeutico.
Gruppo di confronto: è stata valutata la pre-valutazione dello stato respiratorio tra i bambini. Quindi è stata somministrata solo la terapia di nebulizzazione e quindi la post-valutazione è stata effettuata giornalmente dopo 25 minuti di somministrazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 5-18 anni
- prescritto con la terapia di nebulizzazione
- in grado di comprendere l'hindi.
- disponibili durante il periodo di raccolta dei dati e disposti a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- avere un'infezione del tratto respiratorio superiore
- su supporto ventilatorio.
- venendo in ospedale per le visite OPD.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Gruppo Sperimentale composto da 30 soggetti.
È stata valutata la pre-valutazione dello stato respiratorio tra i bambini.
Quindi, dopo 5 minuti di somministrazione della nebulizzazione, sono stati somministrati esercizi di respirazione come gioco terapeutico (gonfiaggio del palloncino, soffio della candela, aria soffiata nell'acqua con una cannuccia per 15 minuti una volta al giorno per 3 giorni consecutivi e poi la post-valutazione è stata effettuata giornalmente per 5 minuti dopo la somministrazione di esercizi di respirazione come gioco terapeutico.
|
Il giorno 1, è stata effettuata la valutazione pre-intervento dello stato respiratorio prima della somministrazione di esercizi di respirazione come gioco terapeutico e dopo 5 minuti di somministrazione della terapia di nebulizzazione, gli esercizi di respirazione sono stati somministrati ai bambini per 15 minuti una volta al giorno e poi dopo 5 minuti 1 la valutazione post-intervento è stata effettuata lo stesso giorno. Il 2° giorno di nuovo dopo 5 minuti di somministrazione della terapia di nebulizzazione, ai bambini sono stati somministrati esercizi di respirazione per 15 minuti una volta al giorno e dopo 5 minuti di nuovo la valutazione post-intervento è stata eseguita lo stesso giorno. Il 3° giorno di nuovo dopo 5 minuti di somministrazione della terapia di nebulizzazione, ai bambini sono stati somministrati esercizi di respirazione per 15 minuti una volta al giorno e dopo 5 minuti di nuovo la valutazione post-intervento è stata eseguita lo stesso giorno. |
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di confronto
Il gruppo di confronto è composto da 30 soggetti.
È stata valutata la pre-valutazione dello stato respiratorio tra i bambini.
Quindi è stata somministrata solo la terapia di nebulizzazione e quindi la post-valutazione è stata effettuata giornalmente dopo 25 minuti di somministrazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio clinico respiratorio modificato
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Per valutare lo stato respiratorio dei bambini.
Il punteggio del punteggio respiratorio clinico modificato da 0 (stato respiratorio lieve) a 12 (stato respiratorio grave)
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mr. Yogesh Kumar, M.Sc Nursing, Maharishi Markandeshwar University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nair H, Nokes DJ, Gessner BD, Dherani M, Madhi SA, Singleton RJ, O'Brien KL, Roca A, Wright PF, Bruce N, Chandran A, Theodoratou E, Sutanto A, Sedyaningsih ER, Ngama M, Munywoki PK, Kartasasmita C, Simoes EA, Rudan I, Weber MW, Campbell H. Global burden of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in young children: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2010 May 1;375(9725):1545-55. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60206-1.
- Acharya D, Prasanna KS, Nair S, Rao RS. Acute respiratory infections in children: a community based longitudinal study in south India. Indian J Public Health. 2003 Jan-Mar;47(1):7-13.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 778
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