- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03225274
Eficacia de los ejercicios respiratorios como juego terapéutico sobre el estado respiratorio en niños con trastornos del tracto respiratorio inferior
"Un estudio para evaluar la eficacia de los ejercicios de respiración como juego terapéutico sobre el estado respiratorio entre niños sometidos a terapia de nebulización con trastornos del tracto respiratorio inferior en hospitales seleccionados de Haryana".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos fueron seleccionados mediante la técnica de muestreo intencional y asignados en 2 grupos, es decir, grupo experimental y de comparación. el tamaño total de la muestra para el estudio fue de 60 niños, es decir, 30 en el grupo experimental y 30 en el grupo de comparación.
Grupo Experimental: se evaluó la evaluación previa del estado respiratorio entre los niños. Luego, después de 5 minutos de administración de nebulización, se administraron ejercicios de respiración como juego terapéutico (inflado de globos, soplado de velas, soplar aire en el agua con una pajita durante 15 minutos una vez al día durante 3 días consecutivos y luego se tomó una evaluación posterior diariamente 5 minutos después de la administración de ejercicios respiratorios como juego terapéutico.
Grupo de comparación: se evaluó la evaluación previa del estado respiratorio entre los niños. Luego solo se administró la terapia de nebulización y luego se tomó una evaluación posterior diariamente después de 25 minutos de administrada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 5-18 años de edad
- prescrito con terapia de nebulización
- capaz de entender hindi.
- disponible durante el período de recopilación de datos y dispuesto a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- tener una infección del tracto respiratorio superior
- en soporte ventilatorio.
- venir al hospital para las visitas de OPD.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Grupo Experimental formado por 30 sujetos.
Se evaluó la evaluación previa del estado respiratorio entre los niños.
Luego, después de 5 minutos de administración de nebulización, se administraron ejercicios de respiración como juego terapéutico (inflado de globos, soplado de velas, soplar aire en el agua con una pajita durante 15 minutos una vez al día durante 3 días consecutivos y luego se tomó una evaluación posterior diariamente 5 minutos después de la administración de ejercicios respiratorios como juego terapéutico.
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El día 1, se realizó una evaluación previa a la intervención del estado respiratorio antes de la administración de ejercicios de respiración como juego terapéutico y después de 5 minutos de administración de la terapia de nebulización, se administraron ejercicios de respiración a los niños durante 15 minutos una vez al día y luego después de 5 minutos la primera vez. la evaluación posterior a la intervención se realizó el mismo día. El segundo día nuevamente después de 5 minutos de administración de la terapia de nebulización, se administraron ejercicios de respiración entre los niños durante 15 minutos una vez al día y después de 5 minutos nuevamente se realizó la evaluación posterior a la intervención el mismo día. El tercer día nuevamente después de 5 minutos de administración de la terapia de nebulización, se administraron ejercicios de respiración entre los niños durante 15 minutos una vez al día y después de 5 minutos nuevamente se realizó la evaluación posterior a la intervención el mismo día. |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de comparación
El grupo de comparación consta de 30 sujetos.
Se evaluó la evaluación previa del estado respiratorio entre los niños.
Luego solo se administró la terapia de nebulización y luego se tomó una evaluación posterior diariamente después de 25 minutos de administrada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación clínica respiratoria modificada
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Evaluar el Estado Respiratorio de los niños.
La puntuación de la puntuación respiratoria clínica modificada de 0 (estado respiratorio leve) a 12 (estado respiratorio grave)
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Mr. Yogesh Kumar, M.Sc Nursing, Maharishi Markandeshwar University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nair H, Nokes DJ, Gessner BD, Dherani M, Madhi SA, Singleton RJ, O'Brien KL, Roca A, Wright PF, Bruce N, Chandran A, Theodoratou E, Sutanto A, Sedyaningsih ER, Ngama M, Munywoki PK, Kartasasmita C, Simoes EA, Rudan I, Weber MW, Campbell H. Global burden of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in young children: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2010 May 1;375(9725):1545-55. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60206-1.
- Acharya D, Prasanna KS, Nair S, Rao RS. Acute respiratory infections in children: a community based longitudinal study in south India. Indian J Public Health. 2003 Jan-Mar;47(1):7-13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 778
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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