- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03225274
Hengitysharjoitusten tehokkuus hengityselinten tilan terapeuttisena leikkinä lapsilla, joilla on alempien hengitysteiden häiriöitä
"Tutkimus hengitysharjoitusten tehokkuuden arvioimiseksi hengitysteiden tilan terapeuttisena leikkinä alempien hengitysteiden sairauksien sumutushoitoa saavien lasten valikoiduissa Haryanan sairaaloissa."
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt valittiin tarkoituksenmukaisella näytteenottotekniikalla ja jaettiin kahteen ryhmään eli kokeelliseen ja vertailuryhmään. tutkimuksen kokonaisotoskoko oli 60 lasta eli 30 koeryhmässä ja 30 vertailuryhmässä.
Kokeellinen ryhmä - Lasten hengitystilan ennakkoarviointi arvioitiin. Sitten 5 minuutin sumutuksen antamisen jälkeen annettiin hengitysharjoituksia terapeuttisena leikkinä (ilmapallon täyttö, kynttilän puhallus, puhallus veteen pillellä 15 minuuttia kerran päivässä 3 päivän ajan peräkkäin ja sen jälkeen suoritettiin jälkiarviointi päivittäin 5 minuutin kuluttua hengitysharjoituksen antamisesta terapeuttisena leikinä.
Vertailuryhmä – Lasten hengitystilan ennakkoarviointi arvioitiin. Sitten annettiin vain sumutushoitoa ja sen jälkeen suoritettiin jälkiarviointi päivittäin 25 minuutin annon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-18 vuoden iässä
- määrätty nebulisaatiohoidon kanssa
- osaa ymmärtää hindiä.
- käytettävissä tiedonkeruun aikana ja halukas osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on ylempien hengitysteiden tulehdus
- hengityslaitteen tuella.
- tulossa sairaalaan OPD-käynneille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä koostuu 30 koehenkilöstä.
Lasten hengitystilan ennakkoarviointi arvioitiin.
Sitten 5 minuutin sumutuksen antamisen jälkeen annettiin hengitysharjoituksia terapeuttisena leikkinä (ilmapallon täyttö, kynttilän puhallus, puhallus veteen pillellä 15 minuuttia kerran päivässä 3 päivän ajan peräkkäin ja sen jälkeen suoritettiin jälkiarviointi päivittäin 5 minuutin kuluttua hengitysharjoituksen antamisesta terapeuttisena leikinä.
|
Päivänä 1 suoritettiin interventiota edeltävä hengitystilan arviointi ennen hengitysharjoitusten antamista terapeuttisena leikkinä ja 5 minuutin sumutushoidon jälkeen lapsille annettiin hengitysharjoituksia 15 minuuttia kerran päivässä ja sitten 5 minuutin kuluttua 1. interventioarviointi tehtiin samana päivänä. Toisena päivänä jälleen 5 minuutin sumutushoidon jälkeen hengitysharjoituksia annettiin lapsille 15 minuutin ajan kerran vuorokaudessa ja 5 minuutin kuluttua tehtiin uudelleen intervention jälkeinen arviointi samana päivänä. Kolmantena päivänä jälleen 5 minuutin sumutushoidon jälkeen hengitysharjoituksia annettiin lapsille 15 minuutin ajan kerran vuorokaudessa ja 5 minuutin kuluttua tehtiin uudelleen intervention jälkeinen arviointi samana päivänä. |
|
EI_INTERVENTIA: Vertailuryhmä
Vertailuryhmässä on 30 kohdetta.
Lasten hengitystilan ennakkoarviointi arvioitiin.
Sitten annettiin vain sumutushoitoa ja sen jälkeen suoritettiin jälkiarviointi päivittäin 25 minuutin annon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu kliininen hengityspistemäärä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Arvioi lasten hengitysteiden tilaa.
Modifioidun kliinisen hengityspisteen pisteytys 0:sta (lievä hengitystila) 12:een (vaikea hengitystila)
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mr. Yogesh Kumar, M.Sc Nursing, Maharishi Markandeshwar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nair H, Nokes DJ, Gessner BD, Dherani M, Madhi SA, Singleton RJ, O'Brien KL, Roca A, Wright PF, Bruce N, Chandran A, Theodoratou E, Sutanto A, Sedyaningsih ER, Ngama M, Munywoki PK, Kartasasmita C, Simoes EA, Rudan I, Weber MW, Campbell H. Global burden of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in young children: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2010 May 1;375(9725):1545-55. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60206-1.
- Acharya D, Prasanna KS, Nair S, Rao RS. Acute respiratory infections in children: a community based longitudinal study in south India. Indian J Public Health. 2003 Jan-Mar;47(1):7-13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 778
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengityselinten tila
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV)Australia
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyHenan Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
-
PfizerRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Japani
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanySichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Kiina
-
Emory UniversityOpen PhilanthropyAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... ja muut yhteistyökumppanitValmisGrand Mal Status Epilepticus | Ei-konvulsiivinen Status EpilepticusEspanja
-
Sohag UniversityValmisStatus Epilepticus | Yleistynyt kouristustila Epilepticus | Status Epilepticus, yleistynyt | Status Epilepticus, yleistynyt kouristusEgypti
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV) | Hengitysteiden infektiovirusAustralia