- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03225274
Effektiviteten av andningsövningar som terapeutisk lek på andningsstatus bland barn med sjukdomar i de nedre luftvägarna
"En studie för att utvärdera effektiviteten av andningsövningar som terapeutisk lek på andningsstatus bland barn som genomgår nebuliseringsterapi med störningar i de nedre luftvägarna på utvalda sjukhus i Haryana."
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna valdes ut med målinriktad provtagningsteknik och fördelades i 2 grupper, dvs experimentella och jämförelsegrupper. den totala urvalsstorleken för studien var 60 barn, dvs 30 i experimentgruppen och 30 i jämförelsegruppen.
Experimentell grupp - Förhandsbedömning av andningsstatus bland barn bedömdes. Sedan efter 5 minuters administrering av Nebulisation, gavs andningsövningar som terapeutisk lek (ballonguppblåsning, blåsning av ljus, blås luft i vatten med ett sugrör administrerades i 15 minuter en gång om dagen i 3 dagar i följd och sedan gjordes efterbedömning dagligen 5 minuter efter administrering av andningsövningar som terapeutisk lek.
Jämförelsegrupp- Förhandsbedömning av andningsstatus bland barn bedömdes. Sedan administrerades endast nebuliseringsterapi och sedan togs efterbedömning dagligen efter 25 minuters administrering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 5-18 år
- ordineras med Nebulisationsterapi
- kunna förstå hindi.
- tillgänglig under perioden för datainsamling och villig att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- har övre luftvägsinfektion
- på ventilatorstöd.
- kommer till sjukhus för OPD-besök.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Experimentgruppen består av 30 försökspersoner.
Förhandsbedömning av andningsstatus bland barn bedömdes.
Sedan efter 5 minuters administrering av Nebulisation, gavs andningsövningar som terapeutisk lek (ballonguppblåsning, blåsning av ljus, blås luft i vatten med ett sugrör administrerades i 15 minuter en gång om dagen i 3 dagar i följd och sedan gjordes efterbedömning dagligen 5 minuter efter administrering av andningsövningar som terapeutisk lek.
|
På dag 1 gjordes en pre-interventionsbedömning av andningsstatus före administrering av andningsövningar som terapeutisk lek och efter 5 minuters administrering av Nebulisationsterapi, gavs andningsövningar bland barn i 15 minuter en gång om dagen och sedan efter 5 minuter 1:a bedömning efter intervention gjordes samma dag. På den andra dagen igen efter 5 minuters administrering av nebuliseringsterapi, gavs andningsövningar bland barn i 15 minuter en gång om dagen och efter 5 minuter gjordes återigen bedömning efter interventionen samma dag. På 3:e dagen igen efter 5 minuters administrering av nebuliseringsterapi, gavs andningsövningar bland barn i 15 minuter en gång om dagen och efter 5 minuter gjordes återigen bedömning efter interventionen samma dag. |
|
NO_INTERVENTION: Jämförelsegrupp
Jämförelsegruppen består av 30 ämnen.
Förhandsbedömning av andningsstatus bland barn bedömdes.
Sedan administrerades endast nebuliseringsterapi och sedan togs efterbedömning dagligen efter 25 minuters administrering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Clinical Respiratory Score
Tidsram: 10 minuter
|
Att bedöma andningsstatus hos barn.
Poängen för modifierad klinisk andningspoäng från 0 (mild andningsstatus) till 12 (svår andningsstatus)
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Mr. Yogesh Kumar, M.Sc Nursing, Maharishi Markandeshwar University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nair H, Nokes DJ, Gessner BD, Dherani M, Madhi SA, Singleton RJ, O'Brien KL, Roca A, Wright PF, Bruce N, Chandran A, Theodoratou E, Sutanto A, Sedyaningsih ER, Ngama M, Munywoki PK, Kartasasmita C, Simoes EA, Rudan I, Weber MW, Campbell H. Global burden of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in young children: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2010 May 1;375(9725):1545-55. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60206-1.
- Acharya D, Prasanna KS, Nair S, Rao RS. Acute respiratory infections in children: a community based longitudinal study in south India. Indian J Public Health. 2003 Jan-Mar;47(1):7-13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 778
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .